- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07360509
Ocena wyników leczenia przy użyciu płyty podniebiennej w porównaniu z konwencjonalnym zakotwiczeniem zębowym u pacjentów z klasą III
16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Yousra Mohamed Saad, Faculty of Dental Medicine for Girls
Ocena wyników leczenia przy użyciu płytki podniebiennej w porównaniu z konwencjonalnym zakotwiczeniem zębowym u pacjentów z wadą klasy III
ocena wyników leczenia z zastosowaniem płytki podniebiennej w porównaniu z konwencjonalnym zakotwiczeniem zębowym u pacjentów z wadą klasy III
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
pacjenci z grupy (A) byli leczeni łukiem transpalatalnym i maską twarzową.
pacjenci z grupy (B) byli leczeni płytką podniebienną i maską twarzową
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry , Al Azhar University, Girls Branch, Cairo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- niedorozwój szczęki w malokluzji szkieletowej klasy III + rosnący pacjent
Kryteria wyłączenia:
- dorosły pacjent, pacjent z rozszczepem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: leczenie szkieletowej klasy III za pomocą wysunięcia szczęki przy użyciu łuku transpalatalnego
leczenie szkieletowej klasy III poprzez wysunięcie szczęki, z użyciem łuku transpalatalnego i maski twarzowej
|
Grupa TPA
|
|
Eksperymentalny: leczenie szkieletowej klasy III poprzez zaawansowanie szczęki za pomocą zakotwiczenia szkieletowego
leczenie szkieletowej klasy III poprzez wysunięcie szczęki z wykorzystaniem kotwicy szkieletowej za pomocą płytki podniebiennej i maski twarzowej
|
grupa z płytką podniebienną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany szkieletowe i zębowe w szczęce, w tym kąt SN, kąt SNB, kąt ANB
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
|
cefalometria boczna
|
3-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORTHO-109-3-G
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewładka szkieletowa klasy III
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterZakończonyIdiopatyczne włóknienie płuc | POChP | Zastoinowa niewydolność serca | Złośliwość | Poważna lub bardzo poważna przeszkoda w przepływie powietrza i/lub przyjmowanie lub kwalifikowanie się do długoterminowej terapii tlenowej | Inne choroby śródmiąższowe płuc bez terapii leczniczej | NYHA Class IV lub... i inne warunkiStany Zjednoczone