- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07384065
Sanntids Avatar Tilbakemelding i Virtuell Realitet Trening
Effekter av sanntids-avatar-feedback på treningsvelvære og nøyaktighet: Randomisert crossover-studie i virtuell virkelighet
Målet med denne studien er å undersøke om sanntids tilbakemelding gitt av en virtuell treneravatar under virtuell virkelighet (VR) trening påvirker deltakernes treningsvelvære og bevegelsesnøyaktighet. Studien har også som mål å sammenligne ulike typer tilbakemelding levert av avataren.
Hovedspørsmålene denne studien ønsker å besvare er:
Forbedrer sanntids avatar tilbakemelding treningsvelværet under VR-basert trening?
Forbedrer sanntids avatar tilbakemelding bevegelsesnøyaktigheten under trening?
Er det forskjeller mellom ingen tilbakemelding, verbal tilbakemelding og kombinert verbal-gestisk tilbakemelding?
Forskere vil sammenligne tre VR-treningsforhold: ingen tilbakemelding, verbal tilbakemelding og kombinert verbal-gestisk tilbakemelding, ved bruk av et randomisert crossover-design slik at hver deltaker opplever alle forholdene.
Deltakerne vil:
Delta i tre VR-treningsøkter, hver varer omtrent 15 minutter
Fullføre øktene under ulike tilbakemeldingsforhold, med rekkefølgen randomisert
Utføre veiledet fysisk trening mens de bærer et VR-hodeplagg og følger en virtuell treneravatar
Gi selvrapporterte vurderinger av treningserfaringen etter hver økt
Denne studien er en intervensjonell, randomisert crossover-studie utført på voksne, med alle prosedyrer fullført i løpet av en enkelt studieperiode.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker effektene av sanntids tilbakemelding gitt av en virtuell treneravatar under trening utført i et virtual reality (VR)-miljø. Intervensjonen er utformet for å undersøke hvordan forskjellige typer avatartilbakemeldinger påvirker treningsopplevelsen og bevegelsesytelsen under korte, veiledede treningsøkter.
Studien bruker et randomisert kryssdesign, der hver deltaker fullfører flere VR-treningsøkter under forskjellige tilbakemeldingsbetingelser. Rekkefølgen av betingelser randomiseres for å kontrollere for sekvens- og læringseffekter. Tilbakemeldingsbetingelsene skiller seg bare i type informasjon gitt av avataren og inkluderer: ingen tilbakemelding, verbal tilbakemelding og kombinert verbal-gestuell tilbakemelding. Alle andre aspekter av VR-miljøet, treningsinnholdet og øktens varighet holdes konstante på tvers av betingelsene.
VR-applikasjonen presenterer en virtuell treneravatar som demonstrerer og veileder et standardisert sett med fysiske øvelser. En tilpasset algoritme behandler sanntids bevegelsesdata fanget opp av VR-systemet, inkludert parametere relatert til bevegelseshastighet og bevegelsesutstrekning. Basert på denne analysen leverer avataren adaptiv tilbakemelding under treningsøkten i henhold til den tildelte betingelsen. Under ingen-tilbakemeldings-betingelsen utfører avataren øvelsene uten å gi korrigerende eller motiverende tilbakemeldinger.
Hver VR-økt varer omtrent 15 minutter og er atskilt fra påfølgende økt med et fast 7-dagers intervall for å minimere overføringseffekter. Studien gjennomføres innenfor en enkelt studieperiode, og alle prosedyrer fullføres etter at deltakerne avslutter den siste VR-økten. Intervensjonen involverer ingen farmakologisk behandling eller medisinske innretninger regulert for klinisk bruk; VR-maskinvare brukes utelukkende som et forskningsverktøy for å levere treningsmiljøet og fange bevegelsesdata.
Denne studien er klassifisert som en intervensjonell atferdsstudie og har til hensikt å bidra til forskning på virtuelle trenere, menneske-maskin-interaksjon og teknologi-støttet fysisk aktivitet ved systematisk å undersøke rollen til sanntids avatartilbakemeldinger i VR-basert trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 00-608
- National Information Processing Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18–50 år
- Evne til å gi informert samtykke
- Evne til å utføre lett til moderat fysisk trening
- Ingen kontraindikasjoner for deltakelse i virtual reality-basert trening
Eksklusjonskriterier:
- Alder under 18 eller over 50 år
- Personer med et høyt nivå av vanlig fysisk aktivitet, definert som å drive med strukturert fysisk trening mer enn tre ganger per uke
- Muskelskjelett-, nevrologiske eller kardiovaskulære tilstander som begrenser sikker deltakelse i trening
- Kjent mottakelighet for alvorlig bevegelsessyke eller bivirkninger av virtual reality
- Enhver tilstand som forhindrer sikker bruk av et VR-hodeplagg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ingen tilbakemelding
Deltakerne gjennomfører en treningsøkt i virtuell virkelighet uten å motta sanntids tilbakemelding fra den virtuelle treneravataren.
|
Deltakerne gjennomfører en standardisert treningsøkt i et virtuelt virkelighetsmiljø veiledet av en virtuell trener-avatar.
Avataren demonstrerer øvelsene, men gir ingen sanntids verbal eller gestikulerende tilbakemelding under økten.
|
|
Eksperimentell: Verbalt Tilbakemelding
Deltakerne gjennomfører en virtuell virkelighetsøvelsesøkt mens de mottar sanntids muntlig tilbakemelding fra den virtuelle treneravataren.
|
Deltakerne gjennomfører en standardisert treningsøkt i et virtual reality-miljø veiledet av en virtuell treneravatar.
Bevegelsesdata i sanntid analyseres av VR-systemet, og avataren gir tilpasset verbal tilbakemelding under treningsøkten.
|
|
Eksperimentell: Verbale og gestuelle tilbakemeldinger
Deltakerne gjennomfører en virtuell virkelighets-treningsøkt mens de mottar kombinerte sanntids verbale og gestuelle tilbakemeldinger fra den virtuelle treneravataren.
|
Deltakerne utfører en standardisert treningsøkt i et virtuelt virkelighetsmiljø veiledet av en virtuell treneravatar.
Sanntids bevegelsesdata analyseres av VR-systemet, og avataren gir tilpasset verbal og gestikulerende tilbakemelding under treningsøkten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvingsnøyaktighetsindeks (EAI) basert på bevegelsessporing under VR-øvelse
Tidsramme: Under hver VR-treningsøkt over fjorten moderat-intensitetsøvelser (opptil tre økter per deltaker); ikke vurdert under hvileperioder mellom øvelser eller under den siste lav-intensitets nedkjølingsøvelsen.
|
Øvelsesnøyaktigheten ble kvantifisert ved hjelp av Øvelsesnøyaktighetsindeksen (EAI) avledet fra sanntids bevegelsessporing.
EAI reflekterer hvor nøyaktig deltakerne gjenskapte den virtuelle trenerens bevegelser når det gjelder tempo og bevegelsesutstrekning over fjorten moderat intensive øvelser.
For hver øvelse tjente trenerens bevegelse som referansemønsteret.
Akseptabel variasjon ble definert ved hjelp av fordelingen av gruppens prestasjon: tempo var nøyaktig hvis det falt innenfor ±1 SD av trenerens utgangspunkt, og bevegelsesutstrekning, registrert i absolutte verdier, var nøyaktig hvis den ikke oversteg +1 SD fra trenerens referanseverdi.
Dette tar hensyn til naturlige individuelle forskjeller samtidig som det identifiserer meningsfylte avvik.
En øvelse ble klassifisert som korrekt bare hvis begge kriteriene var oppfylt.
EAI spenner fra 0 til 14, hvor 0 indikerer ingen korrekte øvelser og 14 indikerer at alle øvelser ble utført nøyaktig i løpet av økten.
|
Under hver VR-treningsøkt over fjorten moderat-intensitetsøvelser (opptil tre økter per deltaker); ikke vurdert under hvileperioder mellom øvelser eller under den siste lav-intensitets nedkjølingsøvelsen.
|
|
Trening Velvære
Tidsramme: Umiddelbart etter hver VR-treningsøkt via datamaskinassistert nettbasert spørreskjema (CAWI), opptil tre økter per deltaker.
|
Velvære under trening ble vurdert som deltakernes umiddelbare emosjonelle tilstand opplevd under VR-treningsøkten.
Målingen var basert på det korte humørvurderingsverktøyet av Wilhelm og Schoebi (2007) og fanger opp øyeblikkelig affekt snarere enn stabil trekkvelvære.
Skalaen består av fire bipolare punkter: misfornøyd-fornøyd, uvel-vel, anspent-avslappet og opprørt-rolig.
Hvert punkt vurderes på en 7-punkts semantisk differensial som svar på spørsmålet: "Under treningsøkten jeg nettopp har utført, følte jeg meg...".
Punktpoengene gjennomsnittliggjøres for å produsere en enkelt affektiv velværsscore, hvor høyere verdier indikerer mer positiv affekt under trening.
|
Umiddelbart etter hver VR-treningsøkt via datamaskinassistert nettbasert spørreskjema (CAWI), opptil tre økter per deltaker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affektiv Holdning til Trening Score
Tidsramme: Umiddelbart etter hver VR-treningsøkt via datamaskinassistent webbasert spørreskjema (CAWI), opptil tre økter per deltaker.
|
Affektiv holdning til trening ble vurdert ved hjelp av en firesemantisk differensialskala basert på Crites et al. (1994).
Skalaen omfattet de bipolare punktene: "ikke avslappet–ekstremt avslappet", "ikke fornøyd–ekstremt fornøyd", "ikke glad–ekstremt glad" og "ubehagelig–ekstremt behagelig".
Deltakerne svarte på en 9-punkts skala på oppfordringen: "Når jeg tenker på å trene, føler jeg meg…".
Punktresultatene ble gjennomsnittet for å gi en enkelt affektiv holdningsscore, der høyere verdier indikerer en mer positiv affektiv vurdering av trening.
|
Umiddelbart etter hver VR-treningsøkt via datamaskinassistent webbasert spørreskjema (CAWI), opptil tre økter per deltaker.
|
|
Trainee - Trener Nærhetsscore
Tidsramme: Umiddelbart etter hver VR-treningsøkt via datamaskinassistent nettbasert spørreskjema (CAWI), opptil tre økter per deltaker.
|
Opplevd nærhet til avatar-treneren ble vurdert ved bruk av Nærhetsunderskalaen fra Trener-Utøver Relasjonsskjemaet (CART-Q; Jowett & Ntoumanis, 2004) i sin polske tilpasning (PLCART-Q).
Underskalaen består av fire utsagn (f.eks. "Jeg stoler på min trener", "Jeg respekterer min trener"), vurdert på en 7-punkts Likert-skala (1 = definitivt nei, 7 = definitivt ja).
Enkeltutsagns skår blir gjennomsnittet for å produsere en enkelt Nærhetsskår, hvor høyere verdier indikerer sterkere opplevd emosjonell binding med treneren.
|
Umiddelbart etter hver VR-treningsøkt via datamaskinassistent nettbasert spørreskjema (CAWI), opptil tre økter per deltaker.
|
|
Trainee - Trener Komplementaritetsresultat
Tidsramme: Umiddelbart etter hver VR-økt via datamaskinassistent nettbasert spørreskjema (CAWI), opptil tre økter per deltaker.
|
Opplevd komplementaritet i samspillet mellom lærling og trener ble vurdert ved bruk av Komplementaritets-subskalaen i CART-Q (Jowett & Ntoumanis, 2004; polsk PLCART-Q).
Subskalaen inkluderer fire påstander (f.eks. "Når jeg trenes av treneren min, er jeg klar til å gjøre mitt beste", "Når jeg trenes av treneren min, inntar jeg en vennlig holdning"), vurdert på en 7-punkts Likert-skala (1 = absolutt ikke, 7 = absolutt ja).
Påstandsskårene blir gjennomsnittet for å gi en enkelt Komplementaritets-skår, der høyere verdier indikerer sterkere opplevd gjensidighet og koordinering med treneren.
|
Umiddelbart etter hver VR-økt via datamaskinassistent nettbasert spørreskjema (CAWI), opptil tre økter per deltaker.
|
|
Trainee-Trener Forpliktelsesscore
Tidsramme: Umiddelbart etter hver VR-treningsøkt via datamaskinassistent nettbasert spørreskjema (CAWI), opptil tre økter per deltaker.
|
Opplevd forpliktelse i forholdet mellom lærling og trener ble vurdert ved hjelp av Forpliktelsesskalaen i CART-Q (Jowett & Ntoumanis, 2004; polsk PLCART-Q).
Skalaen består av tre påstander (f.eks. «Jeg føler meg nær min trener», «Jeg er forpliktet til min trener»), som vurderes på en 7-punkts Likert-skala (1 = absolutt nei, 7 = absolutt ja).
Påstandsskårene gjennomsnittsberegnes for å produsere en enkelt forpliktelsesskåre, der høyere verdier indikerer sterkere opplevd tilknytning og vilje til å engasjere seg med treneren.
|
Umiddelbart etter hver VR-treningsøkt via datamaskinassistent nettbasert spørreskjema (CAWI), opptil tre økter per deltaker.
|
|
Opplevd anstrengelsesvurdering
Tidsramme: Umiddelbart etter hver VR-treningsøkt via datamaskinassistentt nettbasert spørreskjema (CAWI), opptil tre økter per deltaker.
|
Opplevd anstrengelse ble vurdert ved bruk av en 7-punkts vurderingsskala basert på Borg (1982).
Deltakerne svarte på spørsmålet: "Hvor anstrengende fant du treningsøkten du nettopp har fullført?".
Svarene varierte fra 1 ("veldig lett") til 7 ("veldig tungt").
Det rapporterte resultatet er den enkelte anstrengelsesvurderingen gitt etter hver økt, hvor høyere verdier indikerer større opplevd fysisk anstrengelse.
|
Umiddelbart etter hver VR-treningsøkt via datamaskinassistentt nettbasert spørreskjema (CAWI), opptil tre økter per deltaker.
|
|
Opplevd kompetansescore
Tidsramme: Umiddelbart etter hver VR-treningsøkt via datamaskinassistert nettbasert spørreskjema (CAWI), opptil tre økter per deltaker.
|
Opplevd kompetanse under trening ble vurdert ved hjelp av tre spørsmål tilpasset fra Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (Wilson et al., 2006): "i stand til å fullføre min personlige treningsutfordring", "trygg på min evne til å trene" og "føler meg godt tilfreds med min evne til å trene".
Deltakerne vurderte hvert spørsmål på en 7-punkts Likert-skala (1 = usant, 7 = sant) som svar på spørsmålet: "Hvordan følte du deg under treningsøkten du nettopp har gjennomført?".
Spørsmålsskårene blir gjennomsnittsberegnet for å gi en enkelt opplevd kompetanse-skår, der høyere verdier indikerer større opplevd kompetanse under trening.
|
Umiddelbart etter hver VR-treningsøkt via datamaskinassistert nettbasert spørreskjema (CAWI), opptil tre økter per deltaker.
|
|
Romlig Tilstedeværelsespoengsum i Virtuell Virkelighet
Tidsramme: Umiddelbart etter hver VR-treningsøkt via datamaskinassistent nettbasert spørreskjema (CAWI), opptil tre økter per deltaker.
|
Romlig tilstedeværelse ble vurdert basert på MEC Spatial Presence Questionnaire (MEC-SPQ; Vorderer et al., 2004).
Poengsummen ble utledet fra fire utvalgte elementer. Eksempel på elementer inkluderer "Det virket som om jeg faktisk deltok i handlingen i presentasjonen" og "Det virket for meg som om jeg kunne gjøre hva jeg ville i presentasjonens miljø". Elementene blir vurdert på en 7-punkts Likert-skala (1 = definitivt nei, 7 = definitivt ja). Alle elementer blir gjennomsnittet for å produsere en enkelt romlig tilstedeværelsespoengsum, der høyere verdier indikerer sterkere opplevd tilstedeværelse i det virtuelle miljøet. |
Umiddelbart etter hver VR-treningsøkt via datamaskinassistent nettbasert spørreskjema (CAWI), opptil tre økter per deltaker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4959.13336.14519
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .