- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07384065
Valós Idejű Avatar Visszajelzés Virtuális Valóságos Gyakorlatban
A valós idejű avatar-visszajelzés hatása a testmozgás jóllétére és pontosságára: Randomizált keresztezett vizsgálat virtuális valóságban
Ennek a tanulmánynak a célja annak vizsgálata, hogy a virtuális tréner avatár által a virtuális valóság (VR) gyakorlat során nyújtott valós idejű visszajelzés befolyásolja-e a résztvevők gyakorlati jóllétét és mozgási pontosságát. A tanulmány célja továbbá az avatar által nyújtott különböző visszajelzési típusok összehasonlítása.
A tanulmány fő kérdései, amelyekre választ szeretne találni:
Javítja-e a valós idejű avatar-visszajelzés a gyakorlati jóllétet VR-alapú edzés során?
Javítja-e a valós idejű avatar-visszajelzés a mozgási pontosságot a gyakorlat során?
Vannak-e különbségek a visszajelzés nélküli, a verbális visszajelzés és a kombinált verbális-gestikulációs visszajelzés között?
A kutatók három VR-gyakorlati feltételt hasonlítanak össze: visszajelzés nélkül, verbális visszajelzés és kombinált verbális-gestikulációs visszajelzés, véletlenszerű keresztbeosztású kísérleti elrendezést alkalmazva, hogy minden résztvevő minden feltételt megtapasztaljon.
A résztvevők:
Három VR-gyakorlati ülésben vesznek részt, amelyek mindegyike körülbelül 15 percig tart
A munkameneteket különböző visszajelzési feltételek mellett teljesítik, a sorrend véletlenszerű
Irányított fizikai gyakorlatokat végeznek VR-sisak viselése közben, miközben egy virtuális tréner avatárt követnek
Önbevallásos értékeléseket adnak a gyakorlati élményről minden munkamenet után
Ez a tanulmány egy intervenciós, véletlenszerű keresztbeosztású vizsgálat felnőttek körében, amelynek minden eljárása egyetlen vizsgálati időszak alatt kerül lezárásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a valós idejű visszajelzés hatásait vizsgálja, amelyet egy virtuális edzőavatár közvetít a virtuális valóság (VR) környezetben végzett gyakorlatok során. A beavatkozás célja, hogy megvizsgálja, az avatár visszajelzésének különböző módjai hogyan befolyásolják a gyakorlati élményt és a mozgásteljesítményt rövid, vezetett edzési ülések során.
A tanulmány randomizált keresztezett kialakítást használ, amelyben minden résztvevő több VR edzési ülést teljesít különböző visszajelzési feltételek mellett. A feltételek sorrendje randomizált, hogy kontrollálja a sorrendi és tanulási hatásokat. A visszajelzési feltételek kizárólag az avatár által nyújtott információ típusában térnek el egymástól, és magukban foglalják: nincs visszajelzés, verbális visszajelzés, valamint kombinált verbális-gesztikulációs visszajelzés. A VR környezet, a gyakorlat tartalma és az ülés időtartama minden egyéb aspektusa állandó marad a feltételek között.
A VR alkalmazás egy virtuális edzőavatárt mutat be, amely bemutat és irányít egy standardizált fizikai gyakorlatkészletet. Egy egyedi algoritmus feldolgozza a VR rendszer által rögzített valós idejű mozgásadatokat, beleértve a mozgás tempójával és mozgástartományával kapcsolatos paramétereket. Ezen elemzés alapján az avatár adaptív visszajelzést nyújt a gyakorlati ülés során a hozzárendelt feltételnek megfelelően. A visszajelzés nélküli feltételben az avatár a gyakorlatokat korrigáló vagy motiváló bemenet nyújtása nélkül hajtja végre.
Minden VR ülés körülbelül 15 percig tart, és a következő üléstől egy rögzített 7 napos időköz választja el, hogy minimalizálja a hordozási hatásokat. A tanulmány egyetlen tanulmányi időszakon belül zajlik, és minden eljárás befejeződik, miután a résztvevők befejezték az utolsó VR ülést. A beavatkozás nem foglal magában farmakológiai kezelést vagy klinikai használatra szabályozott orvosi eszközöket; a VR hardvert kizárólag kutatási eszközként használják a gyakorlati környezet biztosítására és a mozgásadatok rögzítésére.
Ez a tanulmány intervenciós viselkedési kísérletként van osztályozva, és célja, hogy hozzájáruljon a virtuális edzők, az ember-számítógép interakció és a technológia által támogatott fizikai aktivitás kutatásához, szisztematikusan megvizsgálva a valós idejű avatár visszajelzés szerepét a VR-alapú gyakorlatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország, 00-608
- National Information Processing Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-50 éves felnőttek
- Informált beleegyezés megadásának képessége
- Könnyű vagy közepes intenzitású fizikai gyakorlat végrehajtásának képessége
- Nincsenek ellenjavallatok a virtuális valóságon alapuló gyakorlatban való részvétellel szemben
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 50 év feletti kor
- Magas szintű szokásos fizikai aktivitással rendelkező egyének, akik meghatározott fizikai gyakorlatot hetente háromnál többször végeznek
- Az izületi, idegrendszeri vagy szív- és érrendszeri állapotok, amelyek korlátozzák a biztonságos gyakorlati részvételt
- Ismert hajlam a súlyos mozgásbetegségre vagy a virtuális valósággal szembeni káros reakciókra
- Bármilyen állapot, amely megakadályozza a VR-sisak biztonságos használatát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nincs visszajelzés
A résztvevők virtuális valóságú gyakorlati ülést végeznek anélkül, hogy valós idejű visszajelzést kapnának a virtuális edző avatártól.
|
A résztvevők egy standardizált edzésprogramot végeznek egy virtuális valóság környezetben, amelyet egy virtuális edzőavatár vezet.
Az avatár bemutatja a gyakorlatokat, de nem nyújt valós idejű szóbeli vagy gesztikulációs visszajelzést az edzés során.
|
|
Kísérleti: Verbális Visszajelzés
A résztvevők virtuális valóságú edzést végeznek, miközben valós idejű szóbeli visszajelzést kapnak a virtuális edző avatárjától.
|
A résztvevők egy szabványosított edzésmunkamenetet végeznek egy virtuális valóság környezetben, amelyet egy virtuális edzőavatár vezet.
A valós idejű mozgásadatokat a VR rendszer elemzi, és az avatár adaptív verbális visszajelzést nyújt az edzésmunkamenet során.
|
|
Kísérleti: Verbális és Gésztusos Visszajelzés
A résztvevők egy virtuális valóságos edzésmunkamenetet hajtanak végre, miközben valós idejű verbális és gesztikulációs visszajelzést kapnak a virtuális edző avatártól.
|
A résztvevők egy virtuális edzőavatár által vezetett, standardizált edzésprogramot végeznek egy virtuális valóság környezetben.
A VR rendszer valós időben elemzi a mozgásadatokat, és az avatár adaptív verbális és gesztusos visszajelzést nyújt az edzés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorlat Pontossági Index (EAI) mozgáskövetés alapján VR gyakorlat során
Időkeret: Minden VR edzés során tizennégy közepes intenzitású gyakorlatnál (legfeljebb három alkalom résztvevőnként); nem értékelték a gyakorlatok közötti pihenőidőszakok alatt vagy a végső alacsony intenzitású levezető gyakorlat során.
|
Az edzés pontosságát a valós idejű mozgáskövetésből származtatott Edzés Pontossági Index (EAI) segítségével mértük.
Az EAI azt tükrözi, hogy a résztvevők mennyire pontosan reprodukálták a virtuális edző mozdulatait a tempó és a mozgástartomány szempontjából tizennégy közepes intenzitású gyakorlat során.
Minden egyes gyakorlatnál az edző mozgása szolgált referencia mintaként.
Az elfogadható változatosságot a csoport teljesítményének eloszlásával határoztuk meg: a tempó akkor volt pontos, ha az edző alapvonalának ±1 szórásán belül maradt, és a mozgástartomány, amelyet abszolút értékben rögzítettünk, akkor volt pontos, ha nem haladta meg az edző referenciaértékét +1 szórással.
Ez figyelembe veszi a természetes egyéni különbségeket, miközben az értelmes eltéréseket azonosítja.
Egy gyakorlatot csak akkor osztályoztunk helyesként, ha mindkét feltétel teljesült.
Az EAI 0 és 14 között változik, ahol a 0 azt jelzi, hogy egyetlen gyakorlat sem volt helyes, a 14 pedig azt, hogy az összes gyakorlatot pontosan hajtották végre az ülés során.
|
Minden VR edzés során tizennégy közepes intenzitású gyakorlatnál (legfeljebb három alkalom résztvevőnként); nem értékelték a gyakorlatok közötti pihenőidőszakok alatt vagy a végső alacsony intenzitású levezető gyakorlat során.
|
|
Testmozgás Jóllét
Időkeret: Azonnal minden VR edzés után számítógép segítségével webes kérdőív (CAWI) segítségével, résztvevőnként legfeljebb három alkalommal.
|
A testmozgás közbeni jóllétet a résztvevők virtuális valóságos edzés alatti közvetlen érzelmi állapotaként értékelték.
A mérés Wilhelm és Schoebi (2007) rövid hangulatértékelő eszközén alapult, és a pillanatnyi affektust rögzíti a stabil vonású jóllét helyett.
A skála négy bipoláris tételből áll: elégedetlen-elégedett, rosszul-jól, feszült-lazult, és nyugtalan-nyugodt.
Minden tételt egy 7 pontos szemantikai differenciál skálán értékeltek a következő felkérésre válaszul: "Az éppen befejezett edzés során éreztem, hogy…".
A tétel pontszámok átlagolásával egyetlen affektív jólléti pontszámot állítanak elő, ahol a magasabb értékek a testmozgás alatti pozitívabb affektust jelzik.
|
Azonnal minden VR edzés után számítógép segítségével webes kérdőív (CAWI) segítségével, résztvevőnként legfeljebb három alkalommal.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelmi Attitűd a Testmozgással Szemben Pontszám
Időkeret: Azonnal minden egyes VR edzés után számítógéppel támogatott internetes kérdőív (CAWI) segítségével, legfeljebb három alkalommal résztvevőnként.
|
Az érzelmi attitűdöt a testmozgással kapcsolatban egy négy elemű szemantikus differenciál skálával mértük, amely Crites és munkatársai (1994) munkáján alapult.
A skála a következő bipoláris elemeket tartalmazta: "nem nyugodt – rendkívül nyugodt", "nem elégedett – rendkívül elégedett", "nem boldog – rendkívül boldog" és "kellemetlen – rendkívül kényelmes".
A résztvevők egy kilencpontos skálán válaszoltak a következő felkiáltásra: "Amikor a testmozgásra gondolok, úgy érzem, hogy…".
Az elemek pontszámait átlagoltuk, hogy egyetlen érzelmi attitűd pontszámot kapjunk, ahol a magasabb értékek a testmozgás pozitívabb érzelmi értékelését jelzik.
|
Azonnal minden egyes VR edzés után számítógéppel támogatott internetes kérdőív (CAWI) segítségével, legfeljebb három alkalommal résztvevőnként.
|
|
Képzésben résztvevő – Oktató közelségi pontszám
Időkeret: Azonnal minden egyes VR edzési ülés után számítógéppel támogatott webes kérdőív (CAWI) segítségével, legfeljebb három ülés résztvevőnként.
|
Az avatar edzőhöz való érzett közelséget a Coach-Athlete Relationship Questionnaire (CART-Q; Jowett & Ntoumanis, 2004) magyarországi adaptációjának (PLCART-Q) Közelség alskálájával értékelték.
Az alskála négy tételből áll (pl. "Megbízom az edzőmben", "Tisztelem az edzőmet"), amelyeket 7 pontos Likert-skálán értékeltek (1 = határozottan nem, 7 = határozottan igen).
A tételpontszámok átlagolásával egyetlen Közelség pontszámot kapunk, ahol a magasabb értékek az edzővel való erősebb érzelmi kötődést jelzik.
|
Azonnal minden egyes VR edzési ülés után számítógéppel támogatott webes kérdőív (CAWI) segítségével, legfeljebb három ülés résztvevőnként.
|
|
Képzett – Képző Kiegészítő Pontszám
Időkeret: Azonnal minden egyes VR-tréning után számítógéppel támogatott webes kérdőív (CAWI) segítségével, legfeljebb három alkalommal résztvevőnként.
|
A tanuló – edző interakcióban megélt komplementaritást a CART-Q (Jowett & Ntoumanis, 2004; lengyel PLCART-Q) Komplementaritás alszkálájával értékeltük.
Az alszkála négy tételt tartalmaz (pl.: „Amikor edzőm edz, készen állok arra, hogy a legjobbat nyújtsam”, „Amikor edzőm edz, barátságos magatartást tanúsítok”), amelyeket egy 7 fokozatú Likert-skálán értékeltek (1 = határozottan nem, 7 = határozottan igen).
A tételpontszámokat átlagolják, hogy egyetlen Komplementaritás-pontszámot kapjanak, ahol a magasabb értékek erősebb megélt kölcsönösséget és koordinációt jeleznek az edzővel.
|
Azonnal minden egyes VR-tréning után számítógéppel támogatott webes kérdőív (CAWI) segítségével, legfeljebb három alkalommal résztvevőnként.
|
|
Tanuló-Oktató Elkötelezettségi Pontszám
Időkeret: Azonnal minden egyes VR képzési ülés után számítógéppel támogatott, webalapú kérdőív (CAWI) segítségével, legfeljebb három ülés résztvevőnként.
|
A résztvevő-tréner kapcsolatban érzett elkötelezettséget a CART-Q (Jowett & Ntoumanis, 2004; lengyel PLCART-Q) Elkötelezettség alszkálájával értékelték.
Az alszkála három tételből áll (pl. "Közel érzem magam a tréneremhez", "Elkötelezett vagyok a trénerem iránt"), amelyeket egy 7 pontos Likert-skálán értékeltek (1 = határozottan nem, 7 = határozottan igen).
A tétel pontszámokat átlagolják, hogy egyetlen Elkötelezettség pontszámot kapjanak, ahol a magasabb értékek erősebb érzett kötődést és nagyobb hajlandóságot jeleznek a trénerrel való együttműködésre.
|
Azonnal minden egyes VR képzési ülés után számítógéppel támogatott, webalapú kérdőív (CAWI) segítségével, legfeljebb három ülés résztvevőnként.
|
|
Érzékelt Erőfeszítési Értékelés
Időkeret: Azonnal minden egyes VR edzőszió után számítógéppel támogatott webes kérdőív (CAWI) segítségével, legfeljebb három alkalommal résztvevőnként.
|
Az észlelt erőkifejtést egy Borg (1982) által javasolt 7 pontos értékelési skála alapján értékelték.
A résztvevők a következő kérdésre válaszoltak: "Mennyire igénybevételnek érezted az imént befejezett edzési időszakot?".
A válaszlehetőségek 1-től ("nagyon könnyű") 7-ig ("nagyon nehéz") terjedtek.
A jelentett eredmény az egyes edzéseket követően megadott egyetlen erőkifejtési értékelés, ahol a magasabb értékek nagyobb észlelt fizikai erőfeszítést jeleznek.
|
Azonnal minden egyes VR edzőszió után számítógéppel támogatott webes kérdőív (CAWI) segítségével, legfeljebb három alkalommal résztvevőnként.
|
|
Érzékelt kompetencia pontszám
Időkeret: Azonnal minden egyes VR képzési ülés után számítógép segítségével végzett webes kérdőív (CAWI) keretében, résztvevőnként legfeljebb három ülésre.
|
A feladat végrehajtása során érzett kompetenciát három, a Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale-ből (Wilson et al., 2006) adaptált tétel segítségével értékeltük: "képes voltam elvégezni a személyes edzéskihívást", "biztos voltam az edzési képességemben" és "jól éreztem magam az edzési képességemben".
A résztvevők minden tételt egy 7 fokozatú Likert-skálán értékeltek (1 = hamis, 7 = igaz) a következő kérdésre adott válaszként: "Hogyan érezted magad az imént elvégzett edzési óra során?".
A tételpontszámok átlagolásával egyetlen érzékelt kompetencia pontszámot kapunk, ahol a magasabb értékek nagyobb érzékelt kompetenciát jelentenek a feladat végrehajtása során.
|
Azonnal minden egyes VR képzési ülés után számítógép segítségével végzett webes kérdőív (CAWI) keretében, résztvevőnként legfeljebb három ülésre.
|
|
Spatiális Jelenlét Pontszám Virtuális Valóságban
Időkeret: Azonnal minden VR képzési ülés után számítógép által támogatott, webalapú kérdőív (CAWI) segítségével, legfeljebb három ülés résztvevőnként.
|
A térbeli jelenlétet a MEC térbeli jelenlét kérdőív (MEC-SPQ; Vorderer et al., 2004) alapján értékelték.
A pontszámot négy kiválasztott tételből származtatták.
Példatételek közé tartozik: „Úgy tűnt, mintha valóban részt vettem volna az előadás cselekményében” és „Úgy tűnt, hogy azt tehetek, amit csak akarok az előadás környezetében”.
A tételeket egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelik (1 = határozottan nem, 7 = határozottan igen).
Az összes tétel átlagolásával egyetlen térbeli jelenlét pontszámot állítanak elő, ahol a magasabb értékek az erősebb érzékelt jelenlétet jelzik a virtuális környezetben.
|
Azonnal minden VR képzési ülés után számítógép által támogatott, webalapú kérdőív (CAWI) segítségével, legfeljebb három ülés résztvevőnként.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4959.13336.14519
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .