- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07384065
Отзывы аватаров в реальном времени во время упражнений в виртуальной реальности
Влияние обратной связи в реальном времени через аватар на самочувствие и точность выполнения упражнений: рандомизированное перекрестное исследование в виртуальной реальности
Цель данного исследования — изучить, влияет ли обратная связь в реальном времени, предоставляемая аватаром виртуального тренера во время упражнений в виртуальной реальности (VR), на самочувствие участников во время упражнений и точность их движений. Исследование также направлено на сравнение различных типов обратной связи, предоставляемых аватаром.
Основные вопросы, на которые это исследование стремится ответить:
Улучшает ли обратная связь от аватара в реальном времени самочувствие во время упражнений при тренировках на основе VR?
Улучшает ли обратная связь от аватара в реальном времени точность движений во время упражнений?
Существуют ли различия между отсутствием обратной связи, вербальной обратной связью и комбинированной вербально-жестовой обратной связью?
Исследователи сравнят три условия упражнений в VR: отсутствие обратной связи, вербальную обратную связь и комбинированную вербально-жестовую обратную связь, используя рандомизированный перекрёстный дизайн, так что каждый участник испытает все условия.
Участники будут:
Принимать участие в трёх сеансах упражнений в VR, каждый продолжительностью примерно 15 минут
Выполнять сеансы при различных условиях обратной связи, порядок которых рандомизирован
Выполнять направленные физические упражнения в VR-шлеме, следуя указаниям аватара виртуального тренера
Предоставлять самоотчёты об опыте упражнений после каждого сеанса
Это исследование представляет собой интервенционное рандомизированное перекрёстное испытание, проводимое среди взрослых, причём все процедуры завершаются в течение одного периода исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данное исследование изучает эффекты обратной связи в реальном времени, предоставляемой аватаром виртуального тренера во время выполнения упражнений в среде виртуальной реальности (VR). Вмешательство разработано для изучения того, как различные режимы обратной связи от аватара влияют на опыт выполнения упражнений и качество движений во время коротких тренировок под руководством.
Исследование использует рандомизированный перекрестный дизайн, в котором каждый участник выполняет несколько сеансов упражнений в VR при различных условиях обратной связи. Порядок условий рандомизирован для контроля последовательности и эффектов обучения. Условия обратной связи различаются только типом информации, предоставляемой аватаром, и включают: отсутствие обратной связи, вербальную обратную связь и комбинированную вербально-жестовую обратную связь. Все остальные аспекты среды VR, содержание упражнений и продолжительность сеанса остаются постоянными для всех условий.
Приложение VR представляет аватара виртуального тренера, который демонстрирует и направляет стандартизированный набор физических упражнений. Пользовательский алгоритм обрабатывает данные о движении в реальном времени, захваченные системой VR, включая параметры, связанные с темпом движений и диапазоном движения. На основе этого анализа аватар предоставляет адаптивную обратную связь во время сеанса упражнений в соответствии с назначенным условием. В условии без обратной связи аватар выполняет упражнения без предоставления корректирующих или мотивационных комментариев.
Каждый сеанс VR длится примерно 15 минут и отделен от последующего сеанса фиксированным интервалом в 7 дней для минимизации эффектов переноса. Исследование проводится в рамках единого периода исследования, и все процедуры завершаются после того, как участники заканчивают последний сеанс VR. Вмешательство не включает какое-либо фармакологическое лечение или медицинские устройства, регулируемые для клинического использования; оборудование VR используется исключительно как исследовательский инструмент для предоставления среды упражнений и захвата данных о движениях.
Это исследование классифицируется как интервенционное поведенческое испытание и предназначено для внесения вклада в исследования виртуальных тренеров, взаимодействия человека с компьютером и физической активности, поддерживаемой технологиями, путем систематического изучения роли обратной связи от аватара в реальном времени в упражнениях на основе VR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 00-608
- National Information Processing Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-50 лет
- Способность предоставить информированное согласие
- Способность выполнять легкие и умеренные физические упражнения
- Отсутствие противопоказаний к участию в упражнениях на основе виртуальной реальности
Критерии исключения:
- Возраст младше 18 или старше 50 лет
- Лица с высоким уровнем привычной физической активности, определяемым как участие в структурированных физических упражнениях более трех раз в неделю
- Опорно-двигательные, неврологические или сердечно-сосудистые заболевания, ограничивающие безопасное участие в упражнениях
- Известная предрасположенность к сильной морской болезни или неблагоприятным реакциям на виртуальную реальность
- Любое состояние, препятствующее безопасному использованию шлема виртуальной реальности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нет отзывов
Участники выполняют сеанс упражнений в виртуальной реальности, не получая никакой обратной связи в реальном времени от аватара виртуального тренера.
|
Участники выполняют стандартизированный сеанс упражнений в виртуальной реальности под руководством аватара виртуального тренера.
Аватар демонстрирует упражнения, но не предоставляет никакой вербальной или жестикуляционной обратной связи в реальном времени во время сеанса.
|
|
Экспериментальный: Устная обратная связь
Участники выполняют сеанс упражнений в виртуальной реальности, получая в реальном времени устные рекомендации от аватара виртуального тренера.
|
Участники выполняют стандартизированную сессию упражнений в виртуальной реальности под руководством виртуального аватара-тренера.
Система VR анализирует данные о движении в реальном времени, и аватар предоставляет адаптивную вербальную обратную связь во время сессии упражнений.
|
|
Экспериментальный: Вербальная и жестикуляционная обратная связь
Участники выполняют сеанс упражнений в виртуальной реальности, получая комбинированную вербальную и жестовую обратную связь в реальном времени от аватара виртуального тренера.
|
Участники выполняют стандартизированную сессию упражнений в виртуальной реальности под руководством аватара виртуального тренера.
Данные о движении в реальном времени анализируются системой VR, и аватар предоставляет адаптивную вербальную и жестовую обратную связь во время сессии упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс точности выполнения упражнений (EAI) на основе отслеживания движений во время упражнений в VR
Временное ограничение: Во время каждого сеанса VR-тренировки, включающего четырнадцать упражнений умеренной интенсивности (до трёх сеансов на участника); не оценивалось в периоды отдыха между упражнениями или во время заключительного упражнения низкой интенсивности на заминку.
|
Точность выполнения упражнений оценивалась с помощью Индекса точности упражнений (EAI), рассчитанного на основе отслеживания движений в реальном времени.
EAI отражает, насколько точно участники воспроизводили движения виртуального тренера с точки зрения темпа и амплитуды движений в четырнадцати упражнениях умеренной интенсивности.
Для каждого упражнения движение тренера служило эталонным образцом.
Допустимая вариативность определялась с использованием распределения групповых результатов: темп считался точным, если он находился в пределах ±1 SD от базового уровня тренера, а амплитуда движений, записанная в абсолютных значениях, считалась точной, если она не превышала +1 SD от эталонного показателя тренера.
Это учитывает естественные межличностные различия, одновременно выявляя значимые отклонения.
Упражнение классифицировалось как правильное только при выполнении обоих критериев.
EAI варьируется от 0 до 14, где 0 означает отсутствие правильно выполненных упражнений, а 14 указывает на то, что все упражнения были выполнены точно в течение сеанса.
|
Во время каждого сеанса VR-тренировки, включающего четырнадцать упражнений умеренной интенсивности (до трёх сеансов на участника); не оценивалось в периоды отдыха между упражнениями или во время заключительного упражнения низкой интенсивности на заминку.
|
|
Физическая активность и благополучие
Временное ограничение: Непосредственно после каждого сеанса VR-тренинга посредством компьютерного опроса через веб-интерфейс (CAWI), до трех сеансов на участника.
|
Благополучие во время упражнений оценивалось как непосредственное эмоциональное состояние участников, испытываемое во время сеанса ВР-упражнений.
Метод основан на кратком инструменте оценки настроения Вильгельма и Шёби (2007) и фиксирует моментальный аффект, а не устойчивое чертовое благополучие.
Шкала состоит из четырех биполярных пунктов: недовольный-довольный, плохо-хорошо, напряженный-расслабленный и взволнованный-спокойный.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной семантической дифференциальной шкале в ответ на вопрос: «Во время только что выполненного тренировочного сеанса я чувствовал(а)…».
Баллы по пунктам усредняются для получения единого показателя аффективного благополучия, причем более высокие значения указывают на более позитивный аффект во время упражнений.
|
Непосредственно после каждого сеанса VR-тренинга посредством компьютерного опроса через веб-интерфейс (CAWI), до трех сеансов на участника.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка аффективного отношения к физическим упражнениям
Временное ограничение: Сразу после каждого сеанса VR-тренинга с помощью компьютерного веб-опросника (CAWI), до трех сеансов на участника.
|
Эмоциональное отношение к физическим упражнениям оценивалось с помощью четырехпунктовой семантической дифференциальной шкалы на основе работы Crites et al. (1994).
Шкала включала биполярные пункты: «не расслаблен – крайне расслаблен», «не удовлетворен – крайне удовлетворен», «не счастлив – крайне счастлив» и «неудобно – крайне удобно».
Участники отвечали по 9-балльной шкале на вопрос: «Когда я думаю о физических упражнениях, я чувствую…».
Баллы по пунктам усреднялись для получения единого показателя эмоционального отношения, причем более высокие значения указывают на более позитивную эмоциональную оценку физических упражнений.
|
Сразу после каждого сеанса VR-тренинга с помощью компьютерного веб-опросника (CAWI), до трех сеансов на участника.
|
|
Оценка близости между стажёром и тренером
Временное ограничение: Непосредственно после каждого сеанса VR-тренинга через компьютерный веб-опросник (CAWI), до трёх сеансов на участника.
|
Воспринимаемая близость к аватару-тренеру оценивалась с использованием подшкалы «Близость» опросника взаимоотношений тренера и спортсмена (CART-Q; Jowett & Ntoumanis, 2004) в его польской адаптации (PLCART-Q).
Подшкала состоит из четырех пунктов (например, «Я доверяю своему тренеру», «Я уважаю своего тренера»), оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = определенно нет, 7 = определенно да).
Баллы по пунктам усредняются для получения единого показателя Близости, причем более высокие значения указывают на более сильную воспринимаемую эмоциональную связь с тренером.
|
Непосредственно после каждого сеанса VR-тренинга через компьютерный веб-опросник (CAWI), до трёх сеансов на участника.
|
|
Оценка взаимодополняемости стажёра и тренера
Временное ограничение: Непосредственно после каждого сеанса VR-тренировки с помощью компьютерного веб-опросника (CAWI), до трёх сеансов на участника.
|
Воспринимаемая комплементарность во взаимодействии стажёра и тренера оценивалась с использованием субшкалы Комплементарности опросника CART-Q (Jowett & Ntoumanis, 2004; польская версия PLCART-Q). Субшкала включает четыре пункта (например, «Когда меня тренирует мой тренер, я готов делать всё возможное», «Когда меня тренирует мой тренер, я занимаю дружелюбную позицию»), оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = определённо нет, 7 = определённо да). Баллы по пунктам усредняются для получения единого показателя Комплементарности, причём более высокие значения указывают на более сильное воспринимаемое взаимопонимание и координацию с тренером.
|
Непосредственно после каждого сеанса VR-тренировки с помощью компьютерного веб-опросника (CAWI), до трёх сеансов на участника.
|
|
Оценка приверженности стажера и тренера
Временное ограничение: Непосредственно после каждого сеанса VR-тренировки с помощью компьютерного веб-опросника (CAWI), до трёх сеансов на каждого участника.
|
Воспринимаемая приверженность в отношениях между стажером и тренером оценивалась с использованием субшкалы Приверженности опросника CART-Q (Jowett & Ntoumanis, 2004; польская версия PLCART-Q).
Субшкала состоит из трех пунктов (например, «Я чувствую близость с моим тренером», «Я предан своему тренеру»), оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = определенно нет, 7 = определенно да).
Баллы по пунктам усредняются для получения единого показателя Приверженности, причем более высокие значения указывают на более сильную воспринимаемую привязанность и готовность взаимодействовать с тренером.
|
Непосредственно после каждого сеанса VR-тренировки с помощью компьютерного веб-опросника (CAWI), до трёх сеансов на каждого участника.
|
|
Оценка воспринимаемого усилия
Временное ограничение: Непосредственно после каждого сеанса VR-тренировки с помощью компьютерного опроса на основе веб-анкеты (CAWI), до трех сеансов на каждого участника.
|
Воспринимаемое напряжение оценивалось по 7-балльной шкале, основанной на методе Борга (1982).
Участники отвечали на вопрос: «Насколько напряженным вы нашли только что завершенную тренировку?»
Варианты ответов варьировались от 1 («очень легко») до 7 («очень тяжело»).
Зарегистрированный результат — единичная оценка напряжения, предоставленная после каждого занятия, где более высокие значения указывают на большее воспринимаемое физическое усилие.
|
Непосредственно после каждого сеанса VR-тренировки с помощью компьютерного опроса на основе веб-анкеты (CAWI), до трех сеансов на каждого участника.
|
|
Оценка воспринимаемой компетентности
Временное ограничение: Непосредственно после каждого сеанса VR-тренировки с помощью компьютерного опроса через веб-интерфейс (CAWI), до трех сеансов на участника.
|
Воспринимаемая компетентность во время упражнений оценивалась с использованием трех пунктов, адаптированных из Шкалы удовлетворения психологических потребностей в упражнениях (Wilson et al., 2006): «способен выполнить мою личную задачу по упражнениям», «уверен в своей способности выполнять упражнения» и «чувствую себя хорошо в отношении своей способности выполнять упражнения».
Участники оценивали каждый пункт по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = неверно, 7 = верно) в ответ на вопрос: «Как вы себя чувствовали во время только что выполненной тренировки?».
Баллы по пунктам усредняются для получения единого показателя воспринимаемой компетентности, причем более высокие значения указывают на большую воспринимаемую компетентность во время упражнений.
|
Непосредственно после каждого сеанса VR-тренировки с помощью компьютерного опроса через веб-интерфейс (CAWI), до трех сеансов на участника.
|
|
Оценка пространственного присутствия в виртуальной реальности
Временное ограничение: Непосредственно после каждого сеанса VR-тренировки с помощью компьютерного веб-опросника (CAWI), до трех сеансов на участника.
|
Пространственное присутствие оценивалось на основе опросника MEC Spatial Presence Questionnaire (MEC-SPQ; Vorderer et al., 2004).
Балл был получен из четырех выбранных пунктов.
Примеры пунктов включают: "Мне казалось, что я действительно принимал участие в действии презентации" и "Мне казалось, что я могу делать все, что захочу, в среде презентации".
Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = определенно нет, 7 = определенно да).
Все пункты усредняются для получения единого балла пространственного присутствия, причем более высокие значения указывают на более сильное воспринимаемое присутствие в виртуальной среде.
|
Непосредственно после каждого сеанса VR-тренировки с помощью компьютерного веб-опросника (CAWI), до трех сеансов на участника.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4959.13336.14519
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .