Randomizowane badanie acetazolamidu w leczeniu torbielowatego obrzęku plamki związanego z zapaleniem błony naczyniowej oka

Zapalenie błony naczyniowej oka, wewnątrzgałkowa choroba zapalna, jest przyczyną około 10 procent upośledzenia wzroku w Stanach Zjednoczonych. Zapalenie błony naczyniowej oka może prowadzić do wielu stanów zagrażających wzrokowi, w tym zaćmy, zmętnień ciała szklistego, jaskry i najczęściej torbielowatego obrzęku plamki. Zmniejszenie obrzęku lub obrzęku w obrębie siatkówki zależy od ruchu płynu z siatkówki przez naczyniówkę. Szereg badań wskazuje, że proces ten wymaga aktywnego transportu płynnych jonów przez nabłonek barwnikowy siatkówki i może obejmować układ anhydrazy węglanowej. Obecne leczenie torbielowatego obrzęku plamki związanego z zapaleniem błony naczyniowej oka wymaga stosowania środków immunosupresyjnych lub przeciwzapalnych. Jednak wielu pacjentów wykazuje oporność lub nietolerancję na tę terapię. Ostatnie doniesienia sugerują, że acetazolamid, inhibitor anhydrazy węglanowej stosowany w celu obniżenia ciśnienia śródgałkowego u niektórych pacjentów z jaskrą, może być bezpieczny i skuteczny w zmniejszaniu torbielowatego obrzęku plamki związanego z zapaleniem błony naczyniowej oka.

Ponieważ przebieg choroby zapalnej oka może być zmienny, zaprojektowano podwójnie zaślepione, randomizowane badanie krzyżowe w celu sprawdzenia skuteczności acetazolamidu w porównaniu z placebo w leczeniu torbielowatego obrzęku plamki związanego z zapaleniem błony naczyniowej oka. Randomizowani dorośli pacjenci otrzymywali doustnie 500 mg acetazolamidu sodowego lub dopasowane placebo co 12 godzin przez pierwsze 4 tygodnie badania. Dzieci w wieku 8 lat lub starsze otrzymywały mniejszą dawkę w zależności od masy ciała. Po 4-tygodniowym okresie, podczas którego nie podawano żadnego leku, pacjenci otrzymywali następnie 4-tygodniowy kurs przeciwnego leku. Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmowały zmniejszenie torbielowatego obrzęku plamki żółtej (stopniowane na podstawie angiografii fluoresceinowej) i poprawę ostrości wzroku (mierzone na podstawie standardowych wykresów Early Treatment Diabetic Retinopathy Study [ETDRS]). Ostrość lasera została również oceniona jako drugorzędna zmienna wynikowa. Działania niepożądane terapii acetazolamidem monitorowano za pomocą badań klinicznych i laboratoryjnych.

Do badania zrekrutowano łącznie 40 pacjentów. Pacjentów obserwowano na początku badania w celu wykonania pomiarów wyjściowych oraz po 4, 8 i 12 tygodniach od włączenia do badania.