Wpływ hormonu przytarczyc u mężczyzn z osteoporozą

Osteoporoza powoduje, że kości słabną i łatwiej się łamią. Alendronian jest stosowany w leczeniu lub zapobieganiu osteoporozie. PTH jest hormonem białkowym, który zwiększa uwalnianie wapnia i fosforu z kości, co prowadzi do tworzenia się nowej kości. W tym badaniu zbadane zostaną zmiany gęstości kości mierzone w wielu miejscach szkieletu oraz zmiany substancji chemicznych w organizmie, które wskazują na rozpad i tworzenie się kości. Badanie wykaże, czy konieczny jest pewien rozpad kości, aby PTH miał ogólny wpływ na budowę kości u mężczyzn.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej sam PTH przez codzienne wstrzyknięcia podskórne, sam alendronian przyjmowany doustnie lub zarówno PTH, jak i alendronian. Nauka potrwa 2,5 roku. Wszyscy uczestnicy otrzymają jakąś formę leczenia osteoporozy. Badania krwi, moczu i gęstości kości będą wykonywane w odstępach 6-miesięcznych. Przez pierwsze 6 miesięcy uczestnicy będą przychodzić na dodatkowe wizyty studyjne.

Uczestnicy, którzy ukończą początkowe 2,5 roku przypisanego im leczenia, będą uprawnieni do przedłużenia o 12 miesięcy w celu monitorowania gęstości kości i obrotu kostnego po zaprzestaniu stosowania PTH. Uczestnicy, którzy otrzymywali alendronian, będą go nadal przyjmować. Celem tego rozszerzenia jest określenie, co dzieje się z gęstością i obrotem kości po zatrzymaniu PTH i czy alendronian jest potrzebny, aby zapobiec utracie przyrostu masy kostnej wywołanej przez PTH.

Uczestnicy, którzy ukończą 12-miesięczne przedłużenie podczas przydzielonego im leczenia, będą uprawnieni do drugiego 12-miesięcznego przedłużenia, w którym wszyscy uczestnicy otrzymają terapię PTH. Uczestnicy, którzy otrzymywali alendronian, kontynuują przyjmowanie alendronianu. Celem drugiego przedłużenia jest określenie, czy odpowiedź na PTH zwiększa się po 12-miesięcznym zawieszeniu leczenia PTH.