Auswirkungen von Parathormon bei Männern mit Osteoporose

Osteoporose führt dazu, dass Knochen schwächer werden und leichter brechen. Alendronat wird zur Behandlung oder Vorbeugung von Osteoporose angewendet. PTH ist ein Proteinhormon, das die Kalzium- und Phosphorfreisetzung aus dem Knochen erhöht, was zur Bildung von neuem Knochen führt. Diese Studie untersucht die an mehreren Stellen im Skelett gemessenen Veränderungen der Knochendichte und Veränderungen der Chemikalien im Körper, die auf Knochenabbau und Knochenbildung hindeuten. Die Studie wird zeigen, ob ein gewisser Knochenabbau erforderlich ist, damit PTH bei Männern eine allgemeine knochenaufbauende Wirkung hat.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um PTH allein durch tägliche Injektion unter die Haut, Alendronat allein oral einzunehmen oder sowohl PTH als auch Alendronat zu erhalten. Das Studium dauert 2,5 Jahre. Alle Teilnehmer erhalten irgendeine Form der Osteoporosebehandlung. Blut-, Urin- und Knochendichtetests werden in Abständen von 6 Monaten durchgeführt. Während der ersten 6 Monate kommen die Teilnehmer zu zusätzlichen Studienbesuchen.

Teilnehmer, die die ersten 2,5 Jahre ihrer zugewiesenen Behandlung abgeschlossen haben, haben Anspruch auf eine 12-monatige Verlängerung, um die Knochendichte und den Knochenumsatz zu überwachen, nachdem PTH beendet wurde. Teilnehmer, die Alendronat erhalten haben, werden die Einnahme von Alendronat fortsetzen. Das Ziel dieser Erweiterung ist es, zu bestimmen, was mit der Knochendichte und dem Knochenumsatz passiert, nachdem PTH gestoppt wurde, und ob Alendronat benötigt wird, um den Verlust des PTH-induzierten Knochenaufbaus zu verhindern.

Teilnehmer, die die 12-monatige Verlängerung während ihrer zugewiesenen Behandlung abschließen, haben Anspruch auf eine zweite 12-monatige Verlängerung, in der alle Teilnehmer eine PTH-Therapie erhalten. Teilnehmer, die Alendronat erhalten haben, setzen die Einnahme von Alendronat fort. Das Ziel der zweiten Verlängerung ist die Feststellung, ob die Ansprechbarkeit auf PTH durch eine 12-monatige Unterbrechung der PTH-Behandlung verbessert wird.