- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001528
Analiza funkcji mięśnia sercowego po wysiłku fizycznym u pacjentów z chorobami serca
Dysfunkcja kurczliwości lewej komory po stresie: czy reprezentuje trwałe niedokrwienie mięśnia sercowego czy ogłuszenie?
Badanie to ma na celu zbadanie przepływu krwi, odżywiania i funkcji bicia serca w różnych warunkach. Pacjenci ze zwężonymi tętnicami wieńcowymi mają ograniczony dopływ krwi do serca. Obniżony dopływ krwi do mięśnia sercowego może nie powodować natychmiastowych objawów. Jednak w miarę jak serce pompuje szybciej i mocniej, zapotrzebowanie na ukrwienie wzrasta. Jeśli przepływ krwi nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości tlenu i składników odżywczych do mięśnia sercowego, pacjenci mogą odczuwać objawy bólu w klatce piersiowej i duszności. Nawet po zwolnieniu akcji serca i zmniejszeniu zapotrzebowania na tlen i składniki odżywcze pacjenci nadal mogą odczuwać ból i nieprawidłową pracę serca.
Celem tego badania jest określenie zmian w przepływie krwi i funkcji bicia serca w okresach zwiększonego zapotrzebowania (np. wysiłek fizyczny) oraz krótko po zaprzestaniu wysiłku.
Przepływ krwi do serca będzie mierzony za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (skan PET). Badanie PET to badanie, w którym niewielką ilość radioaktywnej wody wstrzykuje się do krwioobiegu, a specjalny aparat wykonuje zdjęcia serca. Ta procedura pozwala naukowcom mierzyć przepływ krwi do mięśnia sercowego. Aby zmierzyć odżywianie (metabolizm) mięśnia sercowego, naukowcy wykorzystają substancję radioaktywną podobną do cukru (fluorodeoksyglukozę).
Wyniki tego badania mogą dostarczyć ważnych informacji na temat aktywności i funkcji mięśnia sercowego po wysiłku fizycznym u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wywołane wysiłkiem fizycznym nieprawidłowości ruchu regionalnej ściany lewej komory u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca wskazują na niedokrwienie mięśnia sercowego z powodu znacznego zwężenia tętnicy wieńcowej. Uważa się, że powrót do takich zaburzeń ruchomości wywołanych stresem następuje w ciągu kilku minut po zakończeniu ćwiczeń. Jednak u niektórych pacjentów obserwowano uporczywą dysfunkcję skurczową do 90 minut po wyzdrowieniu. Nie ustalono, czy utrzymujące się regionalne nieprawidłowości ruchomości ścian po wysiłku są spowodowane oszołomieniem mięśnia sercowego (przedłużająca się, ale odwracalna dysfunkcja poniedokrwienna pomimo przywrócenia przepływu krwi), czy też przetrwałym niedokrwieniem spowodowanym zwężeniem naczyń wieńcowych (przedłużająca się dysfunkcja poniedokrwienna spowodowana uporczywym zmniejszeniem regionalnego przepływu krwi). Możliwe, że uporczywa, ale odwracalna dysfunkcja lewej komory po wysiłku fizycznym może oznaczać utrzymujące się zmniejszenie regionalnego przepływu krwi i/lub zmieniony regionalny stan metaboliczny.
W tym protokole zamierzamy wyjaśnić mechanizmy przedłużonej, ale odwracalnej powysiłkowej dysfunkcji skurczowej lewej komory. Wyniki tego badania mogą zapewnić wgląd w fizjologię układu sercowo-naczyniowego po wysiłku u pacjentów z chorobą wieńcową. Ponadto można wyciągnąć implikacje kliniczne dotyczące bezpieczeństwa pacjenta i czasu wypisu z laboratorium ćwiczeń, a także czasu wykonywania badań perfuzji mięśnia sercowego po wysiłku.
Proponujemy ocenę regionalnego ruchu ściany lewej komory za pomocą obrazowania tomograficznego z bramkowaną pulą krwi (SPECT) w spoczynku, podczas maksymalnego wysiłku, 15 i 30 minut po zakończeniu wysiłku. Badania perfuzji mięśnia sercowego (woda O-15) i metaboliczne (dezoksyglukoza F-18) zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Bezwzględny regionalny przepływ krwi w mięśniu sercowym (ml/min/gm) będzie oceniany w spoczynku, podczas maksymalnego wysiłku, 15 i 30 minut po wysiłku wraz z wykorzystaniem fluorodeoksyglukozy w mięśniu sercowym 45 do 90 minut po wysiłku. Pacjenci cierpiący na schorzenia ograniczające ich zdolność do wykonania odpowiedniego badania wysiłkowego zostaną poddani badaniu stresu farmakologicznego z użyciem dobutaminy. Zbadane zostaną również osoby normalne w celu stworzenia kontrolnej bazy danych.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Dorośli pacjenci ze zwężeniem większym niż 50% w co najmniej jednej dużej tętnicy wieńcowej.
Brak istotnej wady zastawkowej serca.
Brak wrodzonych wad serca.
Brak choroby mięśnia sercowego niezwiązanej ze współistniejącą chorobą wieńcową.
Brak ciężkiej dusznicy bolesnej, w przypadku której odstawienie terapii byłoby niebezpieczne.
Brak niedawno przebytej niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego (krócej niż 1 miesiąc).
Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią.
Brak historii częstoskurczu komorowego lub złośliwych zaburzeń rytmu.
Brak historii czynnej choroby skurczowej oskrzeli.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kloner RA, Allen J, Cox TA, Zheng Y, Ruiz CE. Stunned left ventricular myocardium after exercise treadmill testing in coronary artery disease. Am J Cardiol. 1991 Aug 1;68(4):329-34. doi: 10.1016/0002-9149(91)90827-8.
- Camici P, Araujo LI, Spinks T, Lammertsma AA, Kaski JC, Shea MJ, Selwyn AP, Jones T, Maseri A. Increased uptake of 18F-fluorodeoxyglucose in postischemic myocardium of patients with exercise-induced angina. Circulation. 1986 Jul;74(1):81-8. doi: 10.1161/01.cir.74.1.81.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 960031
- 96-H-0031
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .