Bryostatyna 1 w leczeniu pacjentów z nawracającym chłoniakiem nieziarniczym lub przewlekłą białaczką limfocytową

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Jeden z następujących nowotworów złośliwych układu krwiotwórczego, który zakończył się niepowodzeniem 1 lub 2 wcześniejszych schematów chemioterapii pierwszego rzutu i nie kwalifikuje się do leczenia o wyższej potencjalnej skuteczności: Potwierdzona histologicznie przewlekła białaczka limfatyczna (PBL) Średniego lub wysokiego ryzyka (RAI stopień I- IV) choroba Dowód na czynną chorobę wymagany w przypadku PBL średniego ryzyka, co najmniej jeden z następujących objawów: Jeden z następujących objawów B: Utrata masy ciała o 10% lub więcej w ciągu ostatnich 6 miesięcy Skrajne zmęczenie Gorączka powyżej 100 F bez objawów infekcji Noc poty Masywna (ponad 6 cm poniżej lewego brzegu żebra) lub postępująca splenomegalia Masywna (ponad 10 cm w najdłuższej średnicy) lub postępująca limfadenopatia Postępująca limfocytoza z ponad 50% wzrostem w ciągu 2 miesięcy lub przewidywanym czasem podwojenia mniej niż 12 miesięcy Postępująca niewydolność szpiku kostnego objawiająca się rozwojem lub zaostrzeniem niedokrwistości i/lub trombocytopenii Autoimmunologiczna niedokrwistość i/lub małopłytkowość słabo reagująca na kortykosteroidy Potwierdzony biopsją Chłoniak nieziarniczy o niskim, pośrednim lub wysokim stopniu złośliwości Dozwolony chłoniak transformowany Wymagana mierzalna choroba leczenie w tym badaniu było dozwolone w przypadku nawrotu choroby po całkowitej remisji

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: Zubrod 0-2 Oczekiwana długość życia: Co najmniej 12 tygodni 100 000/mm3 (co najmniej 50 000/mm3 u pacjentów z PBL z co najmniej 30% zajęciem szpiku) Wątroba: Bilirubina poniżej 1,5 mg/dL Transaminazy poniżej 2,5 razy normalnej Nerki: Kreatynina nie więcej niż 1,5 mg/dL LUB Klirens kreatyniny co najmniej 60 ml/min Układ sercowo-naczyniowy: Brak upośledzonego stanu serca w wywiadzie, np.: Ciężka choroba wieńcowa Kardiomiopatia Niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca Zaburzenia rytmu Inne: Nieznany AIDS ani zakażenie wirusem HIV Brak drugiego nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat, z wyjątkiem: Odpowiednio leczonego nieczerniakowego raka skóry Raka szyjki macicy in situ Nie w ciąży ani nie karmi piersią Skuteczna antykoncepcja wymagana od płodnych pacjentek w trakcie i przez 2 miesiące po badaniu

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Brak terapii jednoczesnej Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Patrz Charakterystyka choroby Co najmniej 4 tygodnie od chemioterapii (8 tygodni od nitrozomocznika lub mitomycyny) i powrót do zdrowia Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Co najmniej 4 tygodnie od radioterapii i powrót do zdrowia Operacja: Nie określono Inne: Brak wcześniejszego przeszczepu szpiku kostnego