Bryostatin 1 v léčbě pacientů s relapsem nehodgkinského lymfomu nebo chronickou lymfocytární leukémií

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Jedna z následujících hematologických malignit, která selhala v 1 nebo 2 předchozích režimech chemoterapie v první linii a není způsobilá pro léčbu s vyšší potenciální účinností: Histologicky potvrzená chronická lymfocytární leukémie (CLL) se středním nebo vysokým rizikem (stadium RAI I- IV) onemocnění Důkaz aktivního onemocnění vyžadovaný alespoň jedním z následujících pro CLL se středním rizikem: Jeden z následujících B symptomů: úbytek hmotnosti o 10 % nebo více za předchozích 6 měsíců Extrémní únava Horečka nad 100 F bez známek infekce Noc pocení Masivní (více než 6 cm pod levým žeberním okrajem) nebo progresivní splenomegalie Masivní (více než 10 cm v nejdelším průměru) nebo progresivní lymfadenopatie Progresivní lymfocytóza s více než 50% nárůstem za 2 měsíce nebo předpokládaná doba zdvojnásobení za méně než 12 měsíců Progresivní selhání kostní dřeně, které se projevuje rozvojem nebo zhoršením anémie a/nebo trombocytopenie Autoimunitní anémie a/nebo trombocytopenie špatně reagující na kortikosteroidy Biopsie prokázaný nehodgkinský lymfom nízkého, středního nebo vysokého stupně Povolen transformovaný lymfom Je nutné měřitelné onemocnění Re- léčba v této studii byla povolena, pokud došlo k relapsu onemocnění po úplné remisi

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: Zubrod 0-2 Očekávaná délka života: Nejméně 12 týdnů Hematopoetický: ANC nejméně 1 500/mm3 (nejméně 1 000/mm3 u pacientů s CLL s nejméně 30% postižením dřeně) Krevní destičky min. 100 000/mm3 (nejméně 50 000/mm3 u pacientů s CLL s alespoň 30% postižením kostní dřeně) Jaterní: Bilirubin méně než 1,5 mg/dl Transaminázy méně než 2,5krát normální Ledviny: Kreatinin ne větší než 1,5 mg/dl NEBO clearance kreatininu nejméně 60 ml/min Kardiovaskulární: Bez anamnézy zhoršeného srdečního stavu, např.: Těžké onemocnění koronárních tepen Kardiomyopatie Nekontrolované městnavé srdeční selhání Arytmie Jiné: Není známo AIDS nebo HIV infekce Žádná druhá malignita během 5 let kromě: Adekvátně léčené nemelanomatózní rakoviny kůže In situ rakoviny děložního čípku Netěhotná nebo kojící V průběhu studie a 2 měsíce po ní je u fertilních pacientek vyžadována účinná antikoncepce

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Žádná souběžná léčba Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Nejméně 4 týdny po chemoterapii (8 týdnů po nitrosomočovině nebo mitomycinu) a uzdravení Endokrinní léčba: Nespecifikováno Radioterapie: Nejméně 4 týdny po radioterapii a uzdravení Operace: Nespecifikováno Jiné: Žádná předchozí transplantace kostní dřeně