Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloetniczne badanie miażdżycy tętnic (MESA)

20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA) rozpoczęto w celu zbadania korelatów, predyktorów i progresji subklinicznej choroby sercowo-naczyniowej (CVD) (choroba wykryta nieinwazyjnie, zanim wywołała objawy kliniczne) w zróżnicowanej próbie populacyjnej mężczyzn i kobiet w wieku 45-84 lat, którzy nie mieli klinicznych dowodów CVD na początku badania (www.mesa-nhlbi.org). W latach 2000-2002 zrekrutowano 6814 uczestników z sześciu ośrodków terenowych (hrabstwo Forsyth, NC; północny Manhattan i Bronx, NY; Baltimore City i hrabstwo Baltimore, MD; St. Paul, MN; Chicago, IL oraz hrabstwo Los Angeles, Kalifornia). Skład etniczny zrekrutowanej kohorty składał się z 38% rasy kaukaskiej, 28% Afroamerykanów, 22% Latynosów i 12% Chińczyków. Obszerne badanie podstawowe skupiło się na krytycznych czynnikach ryzyka CVD i subklinicznych pomiarach choroby. W 2018 r. przeprowadzono pięć kolejnych egzaminów w celu oceny zmian w tych środkach i zbadania nowych innowacyjnych pytań badawczych. Corocznie kontaktuje się z członkami kohorty w celu uzyskania informacji na temat interweniujących hospitalizacji i ambulatoryjnych procedur związanych z układem sercowo-naczyniowym. Odpowiednia dokumentacja medyczna jest pobierana i przeglądana, a kliniczne punkty końcowe będące przedmiotem zainteresowania są rozstrzygane. Badanie obejmuje jedno centrum koordynacyjne, sześć ośrodków terenowych i jedno repozytorium próbek biologicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

MESA wywodzi się z NHLBI Task Force on Research in Epidemiology and Prevention, w której badanie subklinicznej choroby i jej progresji do choroby klinicznej zalecono jako główny przedmiot przyszłych badań populacji NHLBI. Następnie w 1995 r. Specjalny panel nacisku na podłużne badania kohortowe zdecydowanie zalecił badania oparte na pomiarach subklinicznych chorób oraz włączenie niedostatecznie reprezentowanych mniejszości do badań populacyjnych. Późniejszy Panel Specjalny ds. Wykorzystania EBCT i MRI serca w badaniach epidemiologicznych chorób sercowo-naczyniowych w 1996 roku zalecił włączenie MRI tętnicy szyjnej i serca oraz EBCT do wyjaśnienia progresji choroby z subklinicznej do klinicznej i identyfikacji subklinicznych cech choroby najsilniej związanych ze zwiększonym ryzykiem. Zapytania ofertowe zostały wydane w 1997 roku, a nagrody przyznano w 1999 roku.

Narracja projektowa:

Uczestnicy zostali zbadani na początku badania pod kątem subklinicznej choroby sercowo-naczyniowej za pomocą tomografii komputerowej (CT), rezonansu magnetycznego serca, ultrasonografii tętnicy szyjnej, poszerzenia tętnicy ramiennej zależnego od przepływu, tonometrii tętnicy promieniowej, pomiaru wskaźnika kostka-ramię; ustalone i domniemane laboratoryjne markery ryzyka; oraz cechy społeczno-ekonomiczne, psychologiczne, behawioralne i środowiskowe. Wybrane podstawowe elementy zostały powtórzone, a dodatkowe elementy, takie jak spirometria, fotografia siatkówki, genotypowanie, ocena funkcji poznawczych oraz, w podgrupach, TK aorty brzusznej, MRI tętnicy szyjnej, znakowanie MRI serca w celu pomiaru regionalnej funkcji mięśnia sercowego, zostały wprowadzone w pięciu kolejnych badaniach do 2018 r. . Przechowywane próbki krwi zostały przebadane pod kątem przypuszczalnych biochemicznych czynników ryzyka i przechowywane do badań kliniczno-kontrolnych. Wyekstrahowano DNA do badania genów kandydujących, skanowania całego genomu, ekspresji i innych badań -omicznych, a limfocyty poddano kriokonserwacji w celu ewentualnego unieśmiertelnienia.

MESA jest wyjątkowa pod względem składu czterech grup etnicznych, mając kohortę wolną od klinicznych CVD na początku badania i mającą wiele – aw niektórych przypadkach unikalnych – subklinicznych pomiarów CVD w czasie u tych samych osób. Dane zebrane z dużej liczby i różnorodnych badań pomocniczych MESA, w tym głównych badań pomocniczych dotyczących zanieczyszczenia powietrza, przewlekłych chorób płuc, genetyki i snu, dodatkowo przyczyniają się do jego wyjątkowości. Listę całej dokumentacji i protokołów danych fenotypowych można znaleźć na stronie internetowej MESA: www.mesa-nhlbi.org. Dane MESA są dostępne dla kwalifikujących się badaczy bezpośrednio z badania, a także za pośrednictwem dbGaP (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/gap) i BioLINCC (https://biolincc.nhlbi.nih.gov). Dostępnych jest również wiele przechowywanych próbek biologicznych z badania, w tym DNA, surowica, osocze i mocz.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6418

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

43 lata do 82 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy byli rekrutowani z MESA Study Field Centres.

Opis

Mężczyźni i kobiety bez CVD w wieku 45-84 na początku badania z czterech grup rasowych/etnicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CVD
Ramy czasowe: 20.12.2023
Choroba sercowo-naczyniowa
20.12.2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robyn McClelland, University of Washington
  • Główny śledczy: Russell Tracy, University of Vermont (biospecimen repository)
  • Główny śledczy: Steven Shea, Columbia University
  • Główny śledczy: Wendy Post, Johns Hopkins University
  • Główny śledczy: Norrina Allen, Northwestern University
  • Główny śledczy: Karol Watson, University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: James Pankow, University of Minnesota
  • Główny śledczy: Gregory Burke, Wake Forest University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1999

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2000

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 maja 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj