- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00006275
Badanie miejscowego kalcytriolu u dzieci z łuszczycą
CELE:
I. Określenie skuteczności terapeutycznej i bezpieczeństwa stosowania miejscowego kalcytriolu u dzieci z łuszczycą.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU: Pacjenci aplikują codziennie miejscowo kalcytriol w wazelinie na zmianę łuszczycową. Pacjenci codziennie aplikują również wazelinę bez kalcytriolu na inną zmianę łuszczycową.
Pacjenci mają fotografowane obie zmiany przed terapią, co miesiąc w trakcie terapii i po zakończeniu terapii. Zmiany ocenia się co tydzień przez 1 miesiąc, a następnie co 2 tygodnie podczas badania. Próbki krwi pobiera się co 1 do 2 miesięcy, a próbki moczu co 2 tygodnie podczas badania.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:
--Charakterystyka choroby--
Rozpoznanie łuszczycy Co najmniej 2 zmiany o powierzchni co najmniej 30-50 cm2
--Wcześniejsza/jednoczesna terapia--
Brak innych równoczesnych terapii łuszczycy Brak równoczesnych suplementów wapnia większych niż 1000 mg/dobę Brak jednoczesnego stosowania prednizonu lub innych leków wpływających na poziom wapnia w surowicy lub moczu
--Charakterystyka pacjenta--
Nerki: Brak wysokiego poziomu wapnia we krwi lub w moczu
Inne: Brak ciąży Negatywny test ciążowy Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Michael F. Holick, Boston University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Łuszczyca
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Mikroelementy
- Modulatory transportu membranowego
- Witaminy
- Środki konserwujące gęstość kości
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Agoniści kanału wapniowego
- Kalcytriol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199/15372
- BUSM-90-106
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .