Tiagabina, sertralina lub donepezil w leczeniu uzależnienia od kokainy - 9

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 60 lat.
2. Diagnoza DSM-IV uzależnienia od kokainy określona na podstawie częściowo ustrukturyzowanej oceny psychiatrycznej.
3. Używanie kokainy o wartości co najmniej 100 USD w ciągu ostatnich 30 dni.
4. Uzasadnione obecne używanie kokainy wykazane przez sześć próbek toksykologicznych moczu, z których dwie są pozytywne dla BE, w okresie kolejnych dwóch tygodni w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania. Pobranych zostanie nie więcej niż 4 próbki w ciągu siedmiu dni.
5. Dodatkowe pomiary wyjściowe muszą zostać wykonane w połączeniu z próbkami moczu opisanymi w punkcie 4, które obejmują: pomiar głodu raz w tygodniu (BSCS), oceny Self i Observer Global, półilościową próbkę moczu do badań toksykologicznych sześciu substancji (amfetaminy, barbiturany, benzodiazepiny, kokaina, metadon, opiaty); oraz trzy razy w tygodniu alkomat i Self Report of Drug Use (SUR).
6. Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania wszystkich procedur badania.
7. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować jedną z następujących dopuszczalnych metod antykoncepcji: a. doustne środki antykoncepcyjne, b. bariera (przepona lub prezerwatywa) środkiem plemnikobójczym, c. wewnątrzmaciczny system antykoncepcyjny zawierający progesteron, d. implant lewonorgestrelu, np. zastrzyk antykoncepcyjny octan medroksyprogesteronu, f. całkowita abstynencja

Kryteria wyłączenia:

1. Uzależnienie od substancji psychoaktywnej innej niż kokaina, alkohol lub nikotyna. Fizjologiczne uzależnienie od alkoholu wymagające detoksykacji medycznej.
2. Zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne wymagające leczenia lub utrudniające przestrzeganie zaleceń lekarskich.
3. Poważne choroby medyczne, które mogą zagrozić bezpieczeństwu pacjentów lub przebiegowi badania.
4. Przyjmowanie leku o znanym potencjale toksyczności dla głównych narządów w ciągu miesiąca poprzedzającego rozpoczęcie leczenia lub przyjmowanie jakichkolwiek leków eksperymentalnych w ciągu ostatnich 60 dni.
5. Kobiety w ciąży, karmiące piersią, które miały trzy lub więcej dni braku miesiączki poza czasem spodziewanej miesiączki w czasie przyjęcia pierwszej dawki badanego leku.
6. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują medycznie akceptowanej metody antykoncepcji.
7. Klinicznie istotne nieprawidłowe wartości laboratoryjne.
8. Jakakolwiek choroba układu pokarmowego, wątroby lub nerek, która mogłaby spowodować zmianę metabolizmu lub wydalania badanego leku lub historia lub rozpoznanie przewlekłej choroby przewodu pokarmowego.
9. Otrzymywanie przewlekłej terapii jakimkolwiek lekiem, który może wchodzić w interakcje z jednym z badanych leków. W szczególności pacjenci nie mogą stosować inhibitorów MAO w ciągu 60 dni od przyjęcia leku.
10. Otrzymywanie terapii dowolnym substytutem opiatów w ciągu 60 dni od włączenia do tego badania.
11. Rozpoznanie astmy u dorosłych, w tym u osób z ostrą astmą w wywiadzie w ciągu ostatnich dwóch lat oraz u osób obecnie lub niedawno (w ciągu ostatnich 2 lat) leczonych wziewnymi lub doustnymi beta-agonistami lub terapią steroidową.
12. Stosowanie albuterolu lub innych beta-agonistów, niezależnie od tego, czy zdiagnozowano u nich astmę.
13. Dla osób, które mogą być podejrzane o astmę, ale nie mają diagnozy (z wyłączeniem osób przyjmujących beta-agonistów). Pacjenci z FEV1
14. Historia wysypki lub innych reakcji nadwrażliwości na badane leki.
15. Planuje poddanie się leczeniu psychospołecznemu poza leczeniem określonym w protokole.