Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 1-2a z zastosowaniem różnych dawek TLK286 w skojarzeniu z docetakselem w niedrobnokomórkowym raku płuc opornym na platynę

21 lipca 2011 zaktualizowane przez: Telik

Badanie fazy 1-2a z zastosowaniem różnych dawek TLK286 w skojarzeniu z docetakselem (Taxotere) w niedrobnokomórkowym raku płuc opornym na platynę

Celem pracy jest określenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania TLK286 podawanego dożylnie raz na trzy tygodnie w skojarzeniu z docetakselem (Taxotere) w leczeniu chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca opornego na chemioterapię opartą na związkach platyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak, niedrobnokomórkowe płuco

Interwencja / Leczenie

Lek: TLK286 w połączeniu z docetakselem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 2
Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
    - UCLA Medical Center
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
    - Cancer Institute Medical Group
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Indiana University Cancer Center
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - M.D. Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia obejmują:

Histologicznie potwierdzony niedrobnokomórkowy rak oskrzeli, w tym rak płaskonabłonkowy, rak niezróżnicowany, gruczolakorak, mieszany (gruczolakorak z rakiem płaskonabłonkowym), rak oskrzelowo-pęcherzykowy lub rak wielkokomórkowy
Etap IV lub Etap IIIB
Postęp w trakcie lub po leczeniu pierwszego rzutu schematami zawierającymi platynę w schemacie leczenia zaawansowanego lub leczenia przerzutów
Co najmniej 18 lat
Dobry stan wydajności (ECOG 0 do 1)
Odpowiednia czynność wątroby, nerek i szpiku kostnego

Kryteria wykluczenia obejmują:

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Leczenie więcej niż jedną terapią cytotoksyczną
Wcześniejsza radioterapia całej miednicy
Niestabilne stany medyczne, takie jak niekontrolowana arytmia serca
Pacjenci ze znaną historią ciężkich reakcji nadwrażliwości na docetaksel lub inne leki zawierające polisorbat 80

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Telik

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

TLK286.2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .