- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00059501
Kontrola posturalna u osób starszych
Korowa kontrola stabilności posturalnej u osób starszych
Badanie to zbada utratę równowagi u osób starszych. Upadki spowodowane problemami z równowagą są poważnym problemem zdrowotnym osób starszych, często skutkującym złamaniami kości i innymi obrażeniami ciała oraz pogorszeniem funkcjonowania. Ponadto strach przed upadkiem powoduje, że niektóre osoby starsze ograniczają swoje ruchy i aktywność społeczną, powodując obniżenie nastroju i zmniejszenie radości z życia. Czynniki ryzyka upadku u osób starszych obejmują niektóre pozycje stojące, w których osoby starsze zwykle mają problemy z równowagą, takie jak pochylanie się do przodu lub do tyłu. W tym badaniu zbadamy te niestabilne pozycje i mechanizmy mózgowe związane z utratą równowagi u osób starszych.
Zwykli ochotnicy w wieku od 20 do 90 lat mogą kwalifikować się do tego badania. Kandydaci muszą być w dobrym stanie zdrowia, bez trudności w wykonywaniu codziennych czynności i muszą być w stanie przejść co najmniej 400 metrów (1/4 mili). Zostaną przebadani z wywiadem lekarskim, badaniem fizykalnym i badaniami krwi.
Uczestnicy przejdą trzy następujące eksperymenty:
- Zadanie ruchowe: Badany stoi na platformie ze znacznikami umieszczonymi w różnych częściach ciała, aby rejestrować ruchy ciała. Na głowę zakłada się czepek z elektrodami (metalowymi krążkami) w celu elektrokardiograficznego (EEG) zapisu aktywności elektrycznej mózgu (fal mózgowych) podczas eksperymentu. Mierzone są pozycje stóp na platformie. Stojąc na platformie, badany pochyla się do przodu i do tyłu tak daleko, jak to możliwe, nie tracąc równowagi. (Osoby są zabezpieczone szelkami bezpieczeństwa, aby zapobiec rzeczywistym upadkom.) Zadanie powtarza się 5 razy. Eksperyment trwa do 2 godzin.
- Zadanie odpowiedzi posturalnej: To badanie jest identyczne z pierwszym, z wyjątkiem tego, że badany nie pochyla się dobrowolnie do przodu i do tyłu, ale jest popychany za pomocą urządzenia, aby powodować ruchy do przodu i do tyłu. Eksperyment trwa od 1 do 2 godzin.
- Zadanie percepcyjne: osoba badana siedzi przed ekranem komputera i obserwuje ruchy posturalne modelu ludzkiego ciała w kierunku do przodu i do tyłu. Kiedy badany rozpoznaje niestabilną pozycję w ruchach, naciska mysz komputerową. EEG rejestruje aktywność mózgu podczas zadania, które trwa do 2 godzin.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Pacjenci zostaną włączeni do tego badania równowagi, jeśli będą w wieku od 20 do 90 lat;
w dobrym zdrowiu;
nie zgłaszają trudności ani potrzeby pomocy w wykonywaniu czynności samoobsługowych lub instrumentalnych w życiu codziennym;
i są w stanie przejść co najmniej 400 metrów.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Nie będziemy w stanie badać osób, które mają znaczne upośledzenie funkcji poznawczych na podstawie testów przesiewowych stanu psychicznego;
choroby układu krążenia w wywiadzie (w tym dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca, choroba naczyń mózgowych);
rak;
choroby neurologiczne;
wady wrodzone;
choroba nerek lub wątroby;
choroba żołądkowo-jelitowa (G.I.);
zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (jeśli powodują patologiczne osłabienie i/lub przewlekły ból);
istotne deficyty czuciowe i wszelkie stany, które uniemożliwiają ich zbadanie za pomocą standardowych testów neurofizjologicznych.
Kobiety w ciąży będą wykluczone z tego badania.
Ponadto następujące kryteria są uważane za markery stanów patologicznych i są stosowane jako kryteria wykluczające przy włączeniu do badania:
- zakażenie wirusem HIV;
- WBC większa niż 12 000 ML;
- Liczba płytek krwi mniejsza niż 100 000 lub większa niż 600 000/ML;
- Hemoglobina poniżej 11 gr/dl, chyba że wyższy poziom można przypisać chorobie Gilberta;
- Nieprawidłowy poziom SGOT i SGPT oraz fosfetazy alkalicznej dwukrotnie przekraczający normę w surowicy;
- Skorygowane stężenie wapnia poniżej 8,5 lub 10,7 mg/dl;
- Albumina poniżej 3,4 g/dl;
- Duszność podczas wykonywania codziennych czynności, takich jak chodzenie lub wchodzenie po schodach;
- dowody lub historia raka;
- bezwzględna konieczność długotrwałego leczenia antybiotykami, kortykosteroidami, lekami immunosupresyjnymi, blokerami H2 i lekami przeciwbólowymi;
- jakikolwiek ciężki stan psychiczny, taki jak pacjenci z diagnozą psychiatryczną osi I;
- wszelkie warunki, które mogą wykluczać świadomą zgodę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Arfken CL, Lach HW, Birge SJ, Miller JP. The prevalence and correlates of fear of falling in elderly persons living in the community. Am J Public Health. 1994 Apr;84(4):565-70. doi: 10.2105/ajph.84.4.565.
- Dunn JE, Rudberg MA, Furner SE, Cassel CK. Mortality, disability, and falls in older persons: the role of underlying disease and disability. Am J Public Health. 1992 Mar;82(3):395-400. doi: 10.2105/ajph.82.3.395.
- Eeg-Olofsson O. Longitudinal developmental course of electrical activity of brain. Brain Dev. 1980;2(1):33-44. doi: 10.1016/s0387-7604(80)80006-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 030165
- 03-N-0165
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .