Sleep, Fatigue, and Dexamethosone in Children With Leukemia
14 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Nursing Research (NINR)
Sleep, Fatigue, and Dexamethosone in Childhood Cancer
The purpose of this study is to determine the relationship between dexamethosone (steroid) and children's sleep and fatigue.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Approximately 134 children and adolescents will be enrolled.
All children and adolescents will wear a wrist actigraph for two consecutive 5-day study periods.
Children and adolescents will have blood drawn 2 times on Day 1 when they are on dexamethosone.
Their parents will complete a sleep diary and fatigue questionnaire by telephone on Days 2 and 5 of both study periods.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
134
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- St. Jude Children Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Children and adolescents with Leukemia, both genders
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Study Cycle
|
10 day study cycle: 5 day observation pre-steroid,5 day observation post-steroid
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Fatigue and sleep quality changes
Ramy czasowe: 10 days
|
10 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pharmacogenetics with dextamethasone use
Ramy czasowe: 5 days
|
5 days
|
|
Pharmacokinetics with dextamethasone use
Ramy czasowe: 5 days
|
5 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pamela S Hinds, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01NR007610-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .