Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania kliniczne i eksperymentalne mające na celu poprawę wyników radioterapii u pacjentów z rakiem AIDS

12 października 2011 zaktualizowane przez: International Atomic Energy Agency

Doktorat CRP na temat badań klinicznych i eksperymentalnych w celu poprawy wyników radioterapii u pacjentów z rakiem AIDS

Naukowcy planują:

  • Podejmowanie badań klinicznych radioterapii z podawaniem lub bez podawania środka chemioterapeutycznego cisplatyny, znanego jako czynnik uczulający na promieniowanie;
  • Przeprowadzenie przedklinicznych badań nad wrażliwością na promieniowanie ludzkich fibroblastów i linii komórkowych raka szyjki macicy w hodowlach, z dodatkiem lub bez różnych białek HIV lub inhibitorów proteaz, w celu określenia zakresu wszelkich właściwości radiouczulających te cząsteczki w komórkach;
  • Opracowanie strategii uwrażliwiania komórek nowotworowych na promieniowanie, w szczególności poprzez regulację w dół specyficznych białek wirusowych, o których wiadomo, że są czynnikami związanymi z opornością na radioterapię.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie kliniczne dotyczy kwestii, czy radioterapia plus cotygodniowa cisplatyna daje przewagę nad tą samą radioterapią stosowaną samodzielnie u pacjentek z AIDS i rakiem szyjki macicy. Radioterapię wiązką zewnętrzną stosuje się w dawce 50 Gy w 25 frakcjach dziennych (ostatnia analiza okresowa, październik 2005) sugerowała obniżenie dawki całkowitej do 46 Gy w 23 frakcjach dziennych). Składnik brachyterapii określono jako 30 Gy LDR w pojedynczej frakcji lub 3 frakcje po 8 Gy przy użyciu HDR. Cisplatynę podawano raz w tygodniu w dawce 30 mg/m2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

322

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Johannesburg, Afryka Południowa
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Johannesburg Hospital
  • Indie
      • Mumbai, Indie
        • Rekrutacyjny
        • Dept. of Atomic Energy, Tata Memorial Centre
        • Główny śledczy:
          • Reena Engineer, MD
        • Kontakt:
  • Tanzania
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Rekrutacyjny
        • Ocean Road Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Twalib Ngoma, MD
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Rekrutacyjny
        • Radiotherapy Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph Kigula, MD
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Radiotherapy Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak szyjki macicy
  • AIDS

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sama radioterapia
EBRT miednicy 46 Gy, technika 4 pola + ICBT LDR 1x30 Gy/A lub HDR 3x8 Gy/A
Promieniowanie: Sama radioterapia
EBRT miednicy 46 Gy 4 pole pole pole + ICBT LDR 1x30 Gy/A lub HDR 3x8 Gy/A
Eksperymentalny: Radioterapia plus chemioterapia
EBRT miednica 46 Gy, technika 4 pola box + ICBT LDR 1x30 Gy/A lub HDR 3x8 Gy/A + cotygodniowa cisplatyna 30 mg/m2 podczas EBRT
Promieniowanie: Radioterapia cisplatyną
EBRT miednicy 46 Gy 4 field box technika + ICBT LDR 1x30 Gy/A lub HDR 3x8 Gy/A + cotygodniowa cisplatyna 30 mg/m2 podczas EBRT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
3-letnie przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie ostrej toksyczności stopnia 3
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wskaźniki kontroli miednicy
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Odpowiedź guza po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wskaźniki przeżywalności specyficzne dla raka.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Ogólne wskaźniki przeżycia.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Toksyczność ostra i późna po leczeniu.
Ramy czasowe: do 3 lat
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Atomic Energy Agency

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eduardo H. Zubizarreta, M.D., International Atomic Energy Agency

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E33022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sama radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj