Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie estrogenowe (doustne vs. plastry) w zespole Turnera

28 listopada 2017 zaktualizowane przez: Nemours Children's Clinic

Zastąpienie estrogenu u dziewcząt z hipogonadyzmem leczonych GH: zróżnicowane efekty sposobu dostarczania estrogenu

W pracy podjęto próbę oceny, czy sposób podawania estrogenu, głównego hormonu żeńskiego, w plastrach lub doustnie, wpływa na działanie estrogenu u dziewcząt z zespołem Turnera. Są to dziewczyny, które są bardzo niskie i których jajniki nie działają. Zbadamy zmiany w metabolizmie kostnym, białkowym i tłuszczowym pod wpływem estrogenu podawanego plastrem przez skórę vs estrogenu przyjmowanego doustnie. Badania te są przeprowadzane, gdy dziewczęta przyjmują terapię hormonem wzrostu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania wybrano dziewczęta z zespołem Turnera w wieku 10-16 lat. Badanie wymaga 3 nocnych przyjęć do stacjonarnego Centrum Badań Klinicznych (CRC). Badanie podstawowe przeprowadza się przy użyciu znaczników stabilnych izotopów leucyny, glicerolu i glukozy oraz seryjnych próbek krwi w celu pomiaru metabolizmu białek i tłuszczów. Kalorymetria pośrednia służy do pomiaru szybkości utleniania substratu i całkowitego wydatku energetycznego. Skan DEXA służy do pomiaru gęstości mineralnej kości i składu ciała. Po zakończeniu badania podstawowego badani są losowo przydzielani do grupy otrzymującej estrogen doustnie lub przez plaster umieszczany na skórze w rosnących dawkach zmienianych co 2 tygodnie. Po 6 tygodniach leczenia estrogenem przeprowadza się drugie badanie metaboliczne, identyczne z pierwszym, po którym następuje okres wypłukiwania trwający 4 tygodnie. Następnie pacjenci są przełączani na alternatywną postać estrogenu. Pod koniec 6 tygodnia powtarza się trzecie i ostatnie badanie metaboliczne. Wszyscy badani kontynuują przyjmowanie hormonu wzrostu w trakcie procedur badawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

16

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Nemours Children's Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia: Dziewczęta z zespołem Turnera w wieku 10-16 lat, które otrzymują leczenie hormonem wzrostu.

-

Kryteria wykluczenia: choroba ogólnoustrojowa lub jednoczesne leczenie oksandrolonem. Znaczna otyłość lub przewlekłe stosowanie sterydów.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Składu ciała
Wskaźniki kinetyki białek całego ciała
Szybkość lipolizy całego ciała

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiany stężenia IGF-I
Zmiany w lipidach osocza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Współpracownicy

Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Ukończenie studiów

1 czerwca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00-136

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj