Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ösztrogénkezelés (orális vs. tapaszok) Turner-szindróma esetén

2017. november 28. frissítette: Nemours Children's Clinic

Ösztrogénpótlás GH-val kezelt hipogonadális lányoknál: Az ösztrogén bejuttatási módjának eltérő hatásai

A tanulmány megpróbálja felmérni, hogy az ösztrogénnek, a fő női hormonnak, tapaszokkal vagy szájon át történő beadásának módja befolyásolja-e az ösztrogén hatását a Turner-szindrómás lányoknál. Ezek nagyon alacsony lányok, és nem működnek a petefészkük. Megvizsgáljuk a csont-, fehérje- és zsíranyagcserét a bőrön keresztül szállított ösztrogén hatására a szájon át bevitt ösztrogénhez képest. Ezeket a vizsgálatokat a lányok GH-terápia alatt végzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Turner-szindrómás, 10-16 év közötti lányokat választottak a vizsgálati populációnak. A tanulmány 3 éjszakai felvételt igényel egy fekvőbeteg Klinikai Kutatóközpontba (CRC). Kiindulási vizsgálatot végeznek a leucin, glicerin és glükóz stabil izotóp nyomjelzőivel, valamint sorozatos vérmintával a fehérje- és zsíranyagcsere mérésére. A közvetett kalorimetriát a szubsztrát oxidációs sebességének és a teljes energiafelhasználásnak a mérésére használják. A DEXA vizsgálatot a csont ásványianyag-sűrűségének és a testösszetétel mérésére használják. Amint az alapszintű vizsgálat befejeződött, az alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy ösztrogént kapjanak orálisan vagy a bőrre helyezett tapaszon keresztül, 2 hetente cserélt növekvő dózisban. 6 hetes ösztrogénkezelés után egy második metabolikus vizsgálatot végeznek, amely megegyezik az elsővel, majd egy 4 hetes kimosási periódus következik. Ezt követően az alanyokat átállítják az ösztrogén alternatív formájára. A 6 hét végén egy harmadik és egyben utolsó metabolikus vizsgálatot megismételnek. Minden alany továbbra is növekedési hormont szed a vizsgálati eljárások során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

16

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Nemours Children's Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok: Turner-szindrómás 10-16 éves lányok, akik növekedési hormon kezelésben részesülnek.

-

Kizárási kritériumok: szisztémás betegség vagy egyidejű kezelés oxandrolonnal. Jelentős elhízás vagy krónikus szteroidhasználat.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Test felépítés
Az egész test fehérjekinetikájának aránya
Az egész test lipolízisének aránya

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az IGF-I koncentráció változása
Változások a plazma lipidekben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nemours Children's Clinic

Együttműködők

Eli Lilly and Company

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. január 1.

A tanulmány befejezése

2004. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00-136

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 17 béta-ösztradiol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel