Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia i radioterapia chłoniaka kostnego

29 września 2009 zaktualizowane przez: Trans Tasman Radiation Oncology Group

Prospektywna nierandomizowana próba chemioterapii i radioterapii w przypadku szpiczaka kostnego

To badanie ma na celu określenie wyników uzyskanych w przypadku zastosowania standardowego leczenia chłoniaka nieziarniczego w rzadkim podtypie, który powstaje w kościach. Pacjenci w badaniu przechodzą szczegółową ocenę, następnie leczenie chemioterapią i radioterapią, a następnie ścisły monitoring.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z chłoniakiem nieziarniczym powstającym pierwotnie w kościach byli badani przy użyciu wielu różnych nazw, co utrudnia wyszukiwanie literatury. Termin Osteolymphoma został zaproponowany, aby ułatwić wyszukiwanie w przyszłości. Pacjenci w tym badaniu poddani ocenie stopnia zaawansowania, która obejmuje skanowanie izotopowe kości i skanowanie PET, jeśli jest dostępne. Kwalifikujący się pacjenci przechodzą następnie trzy cykle chemioterapii CHOP w konwencjonalnych dawkach i zmniejszającą się radioterapię polową do całkowitej dawki 45 Gy. Nie uwzględniono przeciwciał monoklonalnych, ponieważ bez ich użycia uzyskano dobre wyniki. Po leczeniu pacjenci są regularnie monitorowani. Proces jest przedstawiany dwa razy w roku na spotkaniach TROG, ALLG i AROLG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 1871
        • Liverpool Hospital
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2310
        • Calvary Mater Newcastle
      • Wentworthville, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australia
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4006
        • The Wesley Radiation Oncology Pty Ltd
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane Hospital
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater QRI
      • Townsville, Queensland, Australia, 4810
        • North Queensland Oncology Service
      • Tugun, Queensland, Australia, 4224
        • East Coast Cancer Centre, John Flynn Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
        • Launceston General Hospital
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Andrew Love Cancer Care Centre, Geelong Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1001
        • Auckland Hospital
      • Hamilton, Nowa Zelandia, 3200
        • Waikato Hospital
      • Palmerston North, Nowa Zelandia
        • Palmerston North Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony chłoniak nieziarniczy w miejscu kostnym
  • Ograniczona choroba pozakostna
  • Etap Ann Arbor IE
  • Wiek >17 lat
  • Stan sprawności ECOG <3
  • Oczekiwane przeżycie > 6 miesięcy
  • Pacjentki zdolne do zajścia w ciążę stosują odpowiednią antykoncepcję.
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia radioterapia
  • Poprzedni nowotwór złośliwy
  • Niezdolny medycznie do leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Chemioterapia, a następnie radioterapia rozpocząć 3 tygodnie po ostatnim cyklu.
Lek: Cyklofosfamid, Doksorubicyna, Winkrystyna, Prednizolon.
Podane dożylnie w dniach 1,11,43: cyklofosfamid 750mg/m2, doksorubicyna 50mg/m2, winkrystyna 1,4mg/m2. Podawany doustnie w dniach 1-5,22-27: Pednizolon 50mg/m2
Inne nazwy:
  • Endoxan, Caelyx, zastrzyk z siarczanu winkrystyny, Predsone
Promieniowanie: Radioterapia
Łącznie 45 Gy w 25 frakcjach
Inne nazwy:
  • Promieniowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie. Czas od rejestracji do daty śmierci
Ramy czasowe: Analiza główna po zakończeniu naliczania ok. 10 lat.
Analiza główna po zakończeniu naliczania ok. 10 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do awarii lokalnej lub regionalnej. Mierzone od rejestracji.
Ramy czasowe: Analiza główna po zakończeniu naliczania ok. 10 lat.
Analiza główna po zakończeniu naliczania ok. 10 lat.
Częstość złamań patologicznych. Mierzone od rejestracji.
Ramy czasowe: Analiza główna po zakończeniu naliczania ok. 10 lat.
Analiza główna po zakończeniu naliczania ok. 10 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trans Tasman Radiation Oncology Group

Współpracownicy

Australasian Leukaemia and Lymphoma Group
Australasian Radiation Oncology Lymphoma Group
Wesley Research Institute

Śledczy

  • Krzesło do nauki: David Christie, FRANZCR, East Coasr Cancer Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2000

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TROG 99.04
  • ALLG LY-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj