Skuteczność lofeksydyny w zapobieganiu nawrotom opiatów związanych ze stresem podczas leczenia naltreksonem – 1

Naltrekson jest lekiem stosowanym obecnie w leczeniu uzależnienia od opiatów. Naltrekson blokuje euforyczne działanie opiatów. Jednak leczenie naltreksonem wiąże się z wysokimi wskaźnikami rezygnacji i nawrotów. Jednym z możliwych wyjaśnień jest to, że uzależnieni od opiatów nadal doświadczają stresu we wczesnym wychodzeniu z uzależnienia od opiatów. Lofeksydyna to eksperymentalny lek stosowany obecnie w Wielkiej Brytanii do detoksykacji opiatów i leczenia objawów odstawienia opiatów, w tym trudności ze snem, bólu mięśni, niepokoju i napięcia. Celem tego badania jest zbadanie, czy lofeksydyna w połączeniu z naltreksonem może poprawić zdolność jednostki do radzenia sobie ze stresem. Badanie ma na celu zbadanie, czy to z kolei zwiększa prawdopodobieństwo, że dana osoba zachowa abstynencję od opiatów i utrzyma powrót do zdrowia przez dłuższy czas.

Uczestnicy tego 12-tygodniowego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lofeksydynę lub placebo, podczas gdy obecnie otrzymują standardowe leczenie ambulatoryjne naltreksonem. Podawanie lofeksydyny będzie rozpoczynane od dawek 0,4 mg dwa razy na dobę i zwiększanych do 0,8 mg pod koniec 1. tygodnia. Dawki zostaną zwiększone do 1,2 mg do końca 2. tygodnia i utrzymane na tym poziomie przez tygodnie 3. do 12. W 12. tygodniu odstawienie lofeksydyny będzie stopniowo zmniejszane przez 4 dni. Godzinne wizyty studyjne będą odbywać się 3 razy w tygodniu w celu oceny parametrów życiowych, skutków ubocznych leków i objawów odstawiennych. Przeprowadzone zostaną badania krwi, alkoholu i moczu, a także ocena psychiatryczna. Podawanie naltreksonu będzie również odbywać się 3 razy w tygodniu. Wizyty kontrolne odbędą się w miesiącach 1 i 3 po odstawieniu lofeksydyny.