Effektiviteten av lofexidin for å forhindre stressrelatert opiattilbakefall under naltreksonbehandling - 1

Naltrekson er et medikament som for tiden brukes til å behandle opiatavhengighet. Naltrekson blokkerer de euforiske effektene av opiater. Imidlertid lider naltreksonbehandling av høye forekomster av frafall og tilbakefall. En mulig forklaring på dette er at opiatavhengige fortsetter å oppleve stress i tidlig utvinning fra opiatavhengighet. Lofexidine er en eksperimentell medisin som for tiden brukes i Storbritannia for opiatavrusning og for å behandle opiatabstinenssymptomer, inkludert søvnvansker, muskelsmerter, angst og spenninger. Hensikten med denne studien er å undersøke om lofexidin i kombinasjon med naltrekson kan forbedre et individs evne til å mestre stress. Studien vil undersøke om dette i sin tur øker sannsynligheten for at et individ forblir avholdende fra opiater og opprettholder bedring over en lengre periode.

Deltakere i denne 12-ukers, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien vil bli tilfeldig tildelt enten lofexidin eller placebo mens de for tiden mottar standard naltrekson poliklinisk behandling. Lofexidin vil bli initiert med doser på 0,4 mg to ganger daglig og økt til 0,8 mg ved slutten av uke 1. Dosene vil økes til 1,2 mg ved slutten av uke 2, og opprettholdes på dette nivået i uke 3 til og med 12. I løpet av uke 12 vil seponering av lofexidin trappes ned over 4 dager. Timelange studiebesøk vil finne sted 3 ganger hver uke for å vurdere vitale tegn, medisinbivirkninger og abstinenssymptomer. Det vil bli utført blod-, alkohol- og urinprøver samt en psykiatrisk utredning. Administrering av naltrekson vil også skje 3 ganger hver uke. Oppfølgingsbesøk vil finne sted ved måned 1 og 3 etter seponering av lofexidin.