Lofexidins effektivitet til at forhindre stressrelateret opiattilbagefald under Naltrexon-behandling - 1

Naltrexon er en medicin, der i øjeblikket bruges til at behandle opiatafhængighed. Naltrexon blokerer de euforiske virkninger af opiater. Imidlertid lider naltrexonbehandling af høje frafalds- og tilbagefaldsrater. En mulig forklaring på dette er, at opiatmisbrugere fortsat oplever stress i tidlig genopretning fra opiatafhængighed. Lofexidine er en eksperimentel medicin, der i øjeblikket bruges i Storbritannien til opiatafgiftning og til behandling af opiatabstinenssymptomer, herunder søvnbesvær, muskelsmerter, angst og spændinger. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om lofexidin i kombination med naltrexon kan forbedre en persons evne til at klare stress. Undersøgelsen vil undersøge, om dette igen øger sandsynligheden for, at et individ forbliver afholdende fra opiater og opretholder bedring i en længere periode.

Deltagerne i dette 12-ugers, dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten lofexidin eller placebo, mens de i øjeblikket modtager standard ambulant naltrexonbehandling. Lofexidin vil blive påbegyndt med to gange daglige doser på 0,4 mg og øget til 0,8 mg ved udgangen af ​​uge 1. Doserne øges til 1,2 mg ved udgangen af ​​uge 2 og holdes på dette niveau i uge 3 til og med 12. I løbet af uge 12 vil seponering af lofexidin blive nedtrappet over 4 dage. Timelange studiebesøg vil finde sted 3 gange hver uge for at vurdere vitale tegn, medicinbivirkninger og abstinenssymptomer. Der vil blive udført blod-, alkohol- og urinprøver samt en psykiatrisk undersøgelse. Administration af naltrexon vil også forekomme 3 gange om ugen. Opfølgningsbesøg vil finde sted ved måned 1 og 3 efter seponering af lofexidin.