Porównanie pregabaliny z wenlafaksyną XR i placebo w leczeniu zespołu lęku uogólnionego
20 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
8-tygodniowe wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, elastyczne badanie dawkowania pregabaliny (300-600 mg/dobę) i wenlafaksyny XR (75-225 mg/dobę) w ostrym leczeniu uogólnionego lęku DSM-IV Zaburzenia u pacjentów ambulatoryjnych
Celem badania jest porównanie pregabaliny z wenlafaksyną XR i placebo w leczeniu zespołu lęku uogólnionego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
390
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
De Pinte, Belgia
- Pfizer Investigational Site
-
Gent, Belgia
- Pfizer Investigational Site
-
Ghent, Belgia
- Pfizer Investigational Site
-
Waregem, Belgia
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Angouleme, Francja
- Pfizer Investigational Site
-
Arcachon, Francja
- Pfizer Investigational Site
-
Bully Les Mines, Francja
- Pfizer Investigational Site
-
Cherbourg, Francja
- Pfizer Investigational Site
-
Elancourt, Francja
- Pfizer Investigational Site
-
Orvault, Francja
- Pfizer Investigational Site
-
Rennes, Francja
- Pfizer Investigational Site
-
Saint-andre-de-cubzac, Francja
- Pfizer Investigational Site
-
Savigny Sur Orge, Francja
- Pfizer Investigational Site
-
Strasbourg, Francja
- Pfizer Investigational Site
-
Versailles, Francja
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Hiszpania
- Pfizer Investigational Site
-
Salamanca, Hiszpania
- Pfizer Investigational Site
-
Zamora, Hiszpania
- Pfizer Investigational Site
-
-
Asturias
-
Langreo, Asturias, Hiszpania
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
VIC, Barcelona, Hiszpania
- Pfizer Investigational Site
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Hiszpania
- Pfizer Investigational Site
-
-
Valencia
-
Gandia, Valencia, Hiszpania
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Hoogvliet, Holandia
- Pfizer Investigational Site
-
Huizen, Holandia
- Pfizer Investigational Site
-
Losser, Holandia
- Pfizer Investigational Site
-
Musselkanaal, Holandia
- Pfizer Investigational Site
-
Oude Pekela, Holandia
- Pfizer Investigational Site
-
-
GR
-
Wildervank, GR, Holandia
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
County Wicklow
-
Bray, County Wicklow, Irlandia
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Saint-Jean-Sur-Richelieu, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Szwecja
- Pfizer Investigational Site
-
Linkoping, Szwecja
- Pfizer Investigational Site
-
Lund, Szwecja
- Pfizer Investigational Site
-
Malmö, Szwecja
- Pfizer Investigational Site
-
Stockholm, Szwecja
- Pfizer Investigational Site
-
Sundsvall, Szwecja
- Pfizer Investigational Site
-
Trollhattan, Szwecja
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Catania, Włochy
- Pfizer Investigational Site
-
Sassari, Włochy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Bassano DEL Grappa
-
Vicenza, Bassano DEL Grappa, Włochy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Perugia
-
Citta' Di Castello, Perugia, Włochy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni płci męskiej i żeńskiej z rozpoznaniem zespołu lęku uogólnionego.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy poważny lub niekontrolowany stan zdrowia.
- Aktualne rozpoznanie depresji, dystymii, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena skuteczności pregabaliny i wenlafaksyny XR w leczeniu zespołu lęku uogólnionego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia lękowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki przeciwlękowe
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Pregabalina
- Chlorowodorek wenlafaksyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- A0081012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .