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Confronto tra Pregabalin Versus Venlafaxine XR e Placebo nel trattamento del disturbo d'ansia generalizzato

20 gennaio 2021 aggiornato da: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Uno studio di 8 settimane multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, sulla dose flessibile di pregabalin (300-600 mg/giorno) e venlafaxina XR (75-225 mg/giorno) per il trattamento acuto dell'ansia generalizzata DSM-IV Disturbo in pazienti ambulatoriali

Lo scopo dello studio è confrontare pregabalin con Venlafaxina XR e placebo nel trattamento del disturbo d'ansia generalizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

390

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • De Pinte, Belgio
        • Pfizer Investigational Site
      • Gent, Belgio
        • Pfizer Investigational Site
      • Ghent, Belgio
        • Pfizer Investigational Site
      • Waregem, Belgio
        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-Jean-Sur-Richelieu, Quebec, Canada
        • Pfizer Investigational Site
  • Francia
      • Angouleme, Francia
        • Pfizer Investigational Site
      • Arcachon, Francia
        • Pfizer Investigational Site
      • Bully Les Mines, Francia
        • Pfizer Investigational Site
      • Cherbourg, Francia
        • Pfizer Investigational Site
      • Elancourt, Francia
        • Pfizer Investigational Site
      • Orvault, Francia
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes, Francia
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-andre-de-cubzac, Francia
        • Pfizer Investigational Site
      • Savigny Sur Orge, Francia
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg, Francia
        • Pfizer Investigational Site
      • Versailles, Francia
        • Pfizer Investigational Site
  • Irlanda
    • County Wicklow
      • Bray, County Wicklow, Irlanda
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Catania, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Sassari, Italia
        • Pfizer Investigational Site
    • Bassano DEL Grappa
      • Vicenza, Bassano DEL Grappa, Italia
        • Pfizer Investigational Site
    • Perugia
      • Citta' Di Castello, Perugia, Italia
        • Pfizer Investigational Site
  • Olanda
      • Hoogvliet, Olanda
        • Pfizer Investigational Site
      • Huizen, Olanda
        • Pfizer Investigational Site
      • Losser, Olanda
        • Pfizer Investigational Site
      • Musselkanaal, Olanda
        • Pfizer Investigational Site
      • Oude Pekela, Olanda
        • Pfizer Investigational Site
    • GR
      • Wildervank, GR, Olanda
        • Pfizer Investigational Site
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spagna
        • Pfizer Investigational Site
      • Salamanca, Spagna
        • Pfizer Investigational Site
      • Zamora, Spagna
        • Pfizer Investigational Site
    • Asturias
      • Langreo, Asturias, Spagna
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • VIC, Barcelona, Spagna
        • Pfizer Investigational Site
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spagna
        • Pfizer Investigational Site
    • Valencia
      • Gandia, Valencia, Spagna
        • Pfizer Investigational Site
  • Svezia
      • Göteborg, Svezia
        • Pfizer Investigational Site
      • Linkoping, Svezia
        • Pfizer Investigational Site
      • Lund, Svezia
        • Pfizer Investigational Site
      • Malmö, Svezia
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Svezia
        • Pfizer Investigational Site
      • Sundsvall, Svezia
        • Pfizer Investigational Site
      • Trollhattan, Svezia
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ambulatoriali maschi e femmine con diagnosi di disturbo d'ansia generalizzato.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica grave o incontrollata.
  • Diagnosi attuale di depressione, distimia, disturbo ossessivo-compulsivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Valutazione dell'efficacia di pregabalin e venlafaxina XR nel trattamento del disturbo d'ansia generalizzato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A0081012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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