Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie z randomizacją i grupą kontrolną dotyczące interwencji dietetycznej (BEZPOŚREDNIE); Współpraca BGU-Harvard-Robarts

19 marca 2018 zaktualizowane przez: The S. Daniel Abraham International Center for Health and Nutrition
Cel - przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego w celu porównania trzech diet (niskotłuszczowej, niskowęglowodanowej i śródziemnomorskiej) pod kątem utraty wagi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel - przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego w celu porównania trzech diet (niskotłuszczowej, niskowęglowodanowej i śródziemnomorskiej) pod kątem utraty wagi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Dimona, Izrael, 70700
        • Medical Center, The Nuclear Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI>27
  • wiek >40 lat
  • Historia choroby niedokrwiennej serca lub cukrzycy w każdym wieku i niezależnie od poziomu BMI

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Aktywne używanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, które w opinii badacza ośrodka mogłoby kolidować z przestrzeganiem wymagań badania.
  • Kreatynina w surowicy > 3 mg/dl.
  • Zaburzenia czynności wątroby ( ≥ 2-krotny poziom enzymów ALT i AST).
  • Udział w innym badaniu, w którym otrzymywana jest aktywna interwencja.
  • Jakikolwiek problem jelitowy, który uniemożliwiałby pacjentowi spożywanie jednej z diet testowych (na przykład zszywanie żołądka, które mogłoby uniemożliwić spożywanie warzyw).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
utrata wagi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Pomiary mediatorów CVD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The S. Daniel Abraham International Center for Health and Nutrition

Współpracownicy

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Brigham and Women's Hospital
University of Western Ontario, Canada
Harvard School of Public Health (HSPH)
Soroka University Medical Center
Ben-Gurion University of the Negev
The Nuclear Research Center, Dimona

Śledczy

  • Główny śledczy: Iris Shai, RD, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Krzesło do nauki: Meir J Stampfer, MD, DrPH, Departments of Epidemiology and Nutrition, Harvard School of Public Health, Boston, Massachusetts, USA
  • Krzesło do nauki: David Spence, MD, Stroke Prevention & Atherosclerosis Research Centre, Robarts Research Institute, London, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DR300-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj