Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En diettintervensjon-Randomisert kontrollert studie (DIREKT) studie; BGU-Harvard-Robarts-samarbeid

19. mars 2018 oppdatert av: The S. Daniel Abraham International Center for Health and Nutrition
Målet er å gjennomføre en randomisert klinisk intervensjonsstudie for å sammenligne tre dietter (lav-fett, lav-karbohydrat og middelhavskost) for vekttap

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er å gjennomføre en randomisert klinisk intervensjonsstudie for å sammenligne tre dietter (lav-fett, lav-karbohydrat og middelhavskost) for vekttap

Studietype

Intervensjonell

Registrering

300

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Dimona, Israel, 70700
        • Medical Center, The Nuclear Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI>27
  • alder >40
  • Historie om CHD eller diabetes i alle aldre eller BMI-nivåer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Aktiv bruk av narkotika eller alkohol eller avhengighet som, etter stedsetterforskerens oppfatning, ville forstyrre etterlevelsen av studiekravene.
  • Serumkreatinin > 3 mg/dl.
  • Leverdysfunksjon (³ 2 ganger nivået av ALT- og AST-enzymer).
  • Deltakelse i et annet forsøk der aktiv intervensjon mottas.
  • Ethvert tarmproblem som hindrer pasienten i å spise en av testdiettene (for eksempel magestifting som kan hindre inntak av grønnsaker).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
vekttap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
CVD mediatorer målinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The S. Daniel Abraham International Center for Health and Nutrition

Samarbeidspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Brigham and Women's Hospital
University of Western Ontario, Canada
Harvard School of Public Health (HSPH)
Soroka University Medical Center
Ben-Gurion University of the Negev
The Nuclear Research Center, Dimona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iris Shai, RD, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Studiestol: Meir J Stampfer, MD, DrPH, Departments of Epidemiology and Nutrition, Harvard School of Public Health, Boston, Massachusetts, USA
  • Studiestol: David Spence, MD, Stroke Prevention & Atherosclerosis Research Centre, Robarts Research Institute, London, Canada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2018

Sist bekreftet

1. september 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DR300-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kosttilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere