Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenia sirolimusu we krwi po konwersji z roztworu doustnego na tabletki

12 września 2005 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Skutki konwersji z roztworu doustnego syrolimusu na tabletki u biorców przeszczepu nerki.

Celem tego badania jest zrozumienie farmakokinetyki tabletek syrolimusa w różnych schematach leczenia u pacjentów po przeszczepieniu nerki oraz wpływu zmiany postaci dawkowania na stężenie syrolimusa u stabilnych pacjentów po przeszczepieniu nerki. Abyśmy mogli zaprojektować lepszy schemat dawkowania takrolimusu lub cyklosporyny/syrolimusu/steroidu dla Tajwańczyków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tabletki sirolimusu będą dostępne po ponad roku od wprowadzenia na rynek roztworu sirolimusu. Większość pacjentów leczonych roztworem syrolimusa będzie zamiast tego stosować tabletkę syrolimusa.

Celem tego badania jest zrozumienie farmakokinetyki tabletek syrolimusa w różnych schematach leczenia u pacjentów po przeszczepieniu nerki oraz wpływu zmiany postaci dawkowania na stężenie syrolimusa u stabilnych pacjentów po przeszczepieniu nerki. Abyśmy mogli zaprojektować lepszy schemat dawkowania takrolimusu lub cyklosporyny/syrolimusu/steroidu dla Tajwańczyków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 65 lat, pacjenci po przeszczepieniu nerki

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, gruźlica, nosicielstwo wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C, pozytywny wynik zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności, retransplantacja lub przeszczep wielonarządowy lub reumatoidalne zapalenie stawów w wywiadzie przed przeszczepem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Farmakokinetyka tabletek syrolimusa w różnych schematach u pacjentów po przeszczepieniu nerki de novo
Wpływ konwersji postaci dawkowania na stężenie syrolimusa u stabilnych pacjentów po przeszczepieniu nerki.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Skuteczność różnych schematów dawkowania sirolimusu w zapobieganiu odrzuceniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Po-Huang Lee, MD PhD, National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 910506
  • NTUH S92

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj