Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sirolimuusiveren pitoisuudet siirryttäessä oraaliliuoksesta tableteiksi

maanantai 12. syyskuuta 2005 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Sirolimuusioraaliliuoksesta tableteiksi siirtymisen vaikutukset munuaissiirteen saajilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää sirolimuusitablettien farmakokinetiikkaa eri hoito-ohjelmissa äskettäin munuaisensiirtopotilailla ja annosmuodon muuntamisen vaikutusta sirolimuusin pitoisuuteen stabiileilla munuaisensiirtopotilailla. Jotta voimme suunnitella paremman takrolimuusi- tai syklosporiini/sirolimuusi/steroidiannostusohjelman taiwanilaisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sirolimuusitabletit ovat saatavilla yli vuoden kuluttua sirolimuusiliuoksen lanseerauksesta. Useimmat sirolimuusiliuosta saavat potilaat käyttävät sen sijaan sirolimuusitablettia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää sirolimuusitablettien farmakokinetiikkaa eri hoito-ohjelmissa äskettäin munuaisensiirtopotilailla ja annosmuodon muuntamisen vaikutusta sirolimuusin pitoisuuteen stabiileilla munuaisensiirtopotilailla. Jotta voimme suunnitella paremman takrolimuusi- tai syklosporiini/sirolimuusi/steroidiannostusohjelman taiwanilaisille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18- ja 65-vuotiaat, munuaisensiirtopotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, tuberkuloosi, hepatiitti B tai C kantajastatus, ihmisen immuunikatoviruspositiivinen tila, uudelleen- tai monielinsiirto tai nivelreuma ennen siirtoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sirolimuusitablettien farmakokinetiikka eri hoito-ohjelmissa de novo munuaisensiirtopotilailla
Annosmuodon muuntamisen vaikutus sirolimuusipitoisuuteen vakailla munuaisensiirtopotilailla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Erilaisten sirolimuusiannosohjelmien tehokkuus hylkimisen ehkäisyssä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Po-Huang Lee, MD PhD, National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 910506
  • NTUH S92

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto

Kliiniset tutkimukset sirolimuusi, siklosporiini, takrolimuusi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa