Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sirolimus-blodkoncentrationer ved konvertering fra oral opløsning til tabletter

12. september 2005 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekter af konvertering fra Sirolimus oral opløsning til tabletter hos nyretransplanterede modtagere.

Formålet med denne undersøgelse er at forstå farmakokinetikken af ​​sirolimus tabletter i forskellige regimer hos nyretransplanterede patienter, og effekten af ​​dosisformkonvertering på koncentrationen af ​​sirolimus hos stabile nyretransplanterede patienter. Så vi kan designe et bedre tacrolimus eller cyclosporin/sirolimus/steroid dosisregime til taiwanesere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sirolimus-tabletter vil være tilgængelige mere end et år efter lanceringen af ​​sirolimus-opløsningen. De fleste patienter på sirolimus opløsning vil bruge sirolimus tablet i stedet.

Formålet med denne undersøgelse er at forstå farmakokinetikken af ​​sirolimus tabletter i forskellige regimer hos nyretransplanterede patienter, og effekten af ​​dosisformkonvertering på koncentrationen af ​​sirolimus hos stabile nyretransplanterede patienter. Så vi kan designe et bedre tacrolimus eller cyclosporin/sirolimus/steroid dosisregime til taiwanesere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 og 65 år, nyretransplanterede patienter

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, tuberkulose, hepatitis B- eller C-bærerstatus, human immundefektvirus-positiv status, retransplantation eller multiorgantransplantation, eller anamnese med reumatoid arthritis før transplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Farmakokinetik af sirolimus tabletter i forskellige regimer hos de novo nyretransplanterede patienter
Effekt af dosisformkonvertering på sirolimuskoncentration hos stabile nyretransplanterede patienter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Effektiviteten af ​​forskellige sirolimus-dosisregimer til forebyggelse af afstødning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Po-Huang Lee, MD PhD, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2005

Sidst verificeret

1. juli 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 910506
  • NTUH S92

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner