- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00166842
Sirolimus-blodkoncentrationer ved konvertering fra oral opløsning til tabletter
Effekter af konvertering fra Sirolimus oral opløsning til tabletter hos nyretransplanterede modtagere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sirolimus-tabletter vil være tilgængelige mere end et år efter lanceringen af sirolimus-opløsningen. De fleste patienter på sirolimus opløsning vil bruge sirolimus tablet i stedet.
Formålet med denne undersøgelse er at forstå farmakokinetikken af sirolimus tabletter i forskellige regimer hos nyretransplanterede patienter, og effekten af dosisformkonvertering på koncentrationen af sirolimus hos stabile nyretransplanterede patienter. Så vi kan designe et bedre tacrolimus eller cyclosporin/sirolimus/steroid dosisregime til taiwanesere.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18 og 65 år, nyretransplanterede patienter
Ekskluderingskriterier:
- graviditet, tuberkulose, hepatitis B- eller C-bærerstatus, human immundefektvirus-positiv status, retransplantation eller multiorgantransplantation, eller anamnese med reumatoid arthritis før transplantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Farmakokinetik af sirolimus tabletter i forskellige regimer hos de novo nyretransplanterede patienter
|
Effekt af dosisformkonvertering på sirolimuskoncentration hos stabile nyretransplanterede patienter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Effektiviteten af forskellige sirolimus-dosisregimer til forebyggelse af afstødning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Po-Huang Lee, MD PhD, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Dermatologiske midler
- Antibakterielle midler
- Antibiotika, antineoplastisk
- Antifungale midler
- Calcineurin-hæmmere
- Tacrolimus
- Sirolimus
- Cyclosporin
- Cyclosporiner
Andre undersøgelses-id-numre
- 910506
- NTUH S92
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyretransplantation
-
Hopital FochRekrutteringForældrestatus | Transplantation af lunge | Transplantation af nyreFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTransplantationForenede Stater, Canada
-
CareDxAfsluttetTransplantationForenede Stater
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbTrukket tilbageTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Afsluttet
-
Astellas Pharma IncAfsluttetTransplantationFrankrig, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjekkiet, Ungarn, Østrig, Danmark, Sverige
-
Astellas Pharma IncAfsluttetTransplantationFrankrig, Spanien, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Irland, Polen
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationAfsluttet
Kliniske forsøg med sirolimus, cyclosporin, tacrolimus
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonTrukket tilbage
-
National Taiwan University HospitalUkendtNyretransplantation | Immunsuppression | TransplantationTaiwan
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetNyretransplantation | Neoplasmer i hudenAustralien, Forenede Stater, Canada, New Zealand
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttetBronchiolitis Obliterans | Kronisk afstødning af lungetransplantation | Lidelse relateret til lungetransplantation | Nedsat immunologisk aktivitetForenede Stater
-
University of MinnesotaTrukket tilbageNyretransplantat dysfunktionForenede Stater
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetLevertransplantationItalien, Belgien, Spanien, Frankrig, Canada, Tyskland, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Portugal, Tjekkiet, Schweiz, Holland
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity of KielAfsluttetFunktion af nyretransplantationTyskland
-
Central South UniversityUkendtNyretransplantationKina
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
Hannover Medical SchoolUkendtVirussygdomme | Lidelse relateret til nyretransplantation | Immunsuppressionsrelateret infektionssygdomTyskland