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Concentrazioni ematiche di Sirolimus sulla conversione da soluzione orale a compresse

12 settembre 2005 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Effetti della conversione dalla soluzione orale di Sirolimus alle compresse nei destinatari del trapianto renale.

Lo scopo di questo studio è comprendere la farmacocinetica delle compresse di sirolimus in diversi regimi nei pazienti sottoposti a trapianto renale recente e l'effetto della conversione della forma di dosaggio sulla concentrazione di sirolimus nei pazienti sottoposti a trapianto renale stabile. In modo da poter progettare un migliore regime di dosaggio di tacrolimus o ciclosporina/sirolimus/steroidi per i taiwanesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le compresse di Sirolimus saranno disponibili più di un anno dopo il lancio della soluzione di Sirolimus. La maggior parte dei pazienti in soluzione di sirolimus utilizzerà invece la compressa di sirolimus.

Lo scopo di questo studio è comprendere la farmacocinetica delle compresse di sirolimus in diversi regimi nei pazienti sottoposti a trapianto renale recente e l'effetto della conversione della forma di dosaggio sulla concentrazione di sirolimus nei pazienti sottoposti a trapianto renale stabile. In modo da poter progettare un migliore regime di dosaggio di tacrolimus o ciclosporina/sirolimus/steroidi per i taiwanesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 18 e 65 anni, pazienti sottoposti a trapianto renale

Criteri di esclusione:

  • gravidanza, tubercolosi, stato di portatore di epatite B o C, stato positivo al virus dell'immunodeficienza umana, nuovo trapianto o trapianto multiorgano o storia di artrite reumatoide prima del trapianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Farmacocinetica delle compresse di sirolimus in diversi regimi nei pazienti sottoposti a trapianto renale de novo
Effetto della conversione della forma di dosaggio sulla concentrazione di sirolimus in pazienti con trapianto renale stabile.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Efficacia di diversi regimi di dose di sirolimus nella prevenzione del rigetto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Po-Huang Lee, MD PhD, National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2005

Ultimo verificato

1 luglio 2002

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 910506
  • NTUH S92

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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