Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sirolimus-bloedconcentraties bij conversie van orale oplossing naar tabletten

12 september 2005 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Effecten van conversie van sirolimus orale oplossing naar tabletten bij ontvangers van een niertransplantatie.

Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de farmacokinetiek van sirolimus-tabletten in verschillende regimes bij nieuwe niertransplantatiepatiënten, en het effect van conversie van doseringsvormen op de concentratie van sirolimus bij stabiele niertransplantatiepatiënten. Zodat we een beter doseringsschema voor tacrolimus of ciclosporine/sirolimus/steroïden kunnen ontwerpen voor Taiwanezen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sirolimus-tabletten zullen meer dan een jaar na de lancering van de sirolimus-oplossing beschikbaar zijn. De meeste patiënten die sirolimus-oplossing gebruiken, zullen in plaats daarvan sirolimus-tabletten gebruiken.

Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de farmacokinetiek van sirolimus-tabletten in verschillende regimes bij nieuwe niertransplantatiepatiënten, en het effect van conversie van doseringsvormen op de concentratie van sirolimus bij stabiele niertransplantatiepatiënten. Zodat we een beter doseringsschema voor tacrolimus of ciclosporine/sirolimus/steroïden kunnen ontwerpen voor Taiwanezen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijden van 18 en 65 jaar, niertransplantatiepatiënten

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap, tuberculose, hepatitis B- of C-dragerschap, humaan immunodeficiëntievirus-positieve status, hertransplantatie of multi-orgaantransplantatie, of voorgeschiedenis van reumatoïde artritis vóór transplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Farmacokinetiek van sirolimus-tabletten in verschillende regimes bij de novo niertransplantatiepatiënten
Effect van conversie van doseringsvorm op de sirolimusconcentratie bij stabiele niertransplantatiepatiënten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Effectiviteit van verschillende doseringsregimes van sirolimus bij preventie van afstoting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Po-Huang Lee, MD PhD, National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 september 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2005

Laatst geverifieerd

1 juli 2002

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 910506
  • NTUH S92

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

Klinische onderzoeken op sirolimus, ciclosporine, tacrolimus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren