- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00223132
Ziarniniak szwów w chirurgii konturowej ciała
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chirurgia bariatryczna rozwinęła się jako skuteczna metoda leczenia olbrzymiej otyłości, powodująca szybką i przewidywalną utratę masy ciała w okresie od 12 do 18 miesięcy po operacji. W konsekwencji modelowanie sylwetki po odchudzaniu staje się najszybciej rozwijającą się dziedziną chirurgii plastycznej. Pacjenci zgłaszają się na konsultację do chirurga plastycznego w celu skorygowania wiotkości skóry brzucha, ud, klatki piersiowej, pleców i szyi.
Głównym problemem w konturowaniu ciała jest wytłaczanie wchłanialnego materiału szwu stosowanego do zamykania skóry. Długie nacięcia i wysokie napięcie charakterystyczne dla operacji modelowania ciała wymagają bezpiecznego zamknięcia skóry. Chociaż preferowane są szwy wchłanialne, mogą one powodować ziarniniak i ekstruzję szwów.
Typ studiów
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
- University Pittsburgh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni i kobiety od 18 lat
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z aktywną zakaźną chorobą kolagenową, znaczna asymetria anatomiczna, która powoduje wyraźnie różne napięcie rany i/lub geometrię między lewą i prawą stroną Pacjenci, którzy anulują operację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Donna Doran, Medtronic - MITG
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYN04002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .