Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania choroby niedokrwiennej serca: ryzyko depresji i stanu zapalnego

4 lutego 2016 zaktualizowane przez: Karina Davidson, Columbia University
Zbadanie powiązań między depresją, stanem zapalnym i chorobą niedokrwienną serca przy użyciu istniejącej bazy danych i powiązanych próbek osocza.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Klasyczne czynniki ryzyka choroby niedokrwiennej serca (CHD) nie przewidują jeszcze większości nowych przypadków. Spośród niedawno zbadanych nowych czynników ryzyka, w wielu prospektywnych badaniach wykryto zwiększone objawy depresyjne w celu przewidywania nowych przypadków CHD, podobnie jak markery stanu zapalnego, w tym białko C-reaktywne (CRP) o wysokiej czułości, interleukina-6 (IL-6) i cząsteczka adhezji międzykomórkowej. Co ciekawe, markery depresji i stanu zapalnego mają wysoką kowariancję, a badania interwencyjne wskazują, że zmniejszenie depresji może zmniejszyć zapalenie obwodowe, podczas gdy skuteczne leczenie zapalenia może złagodzić objawy depresyjne. Krytyczne staje się zatem ustalenie, czy te kandydujące czynniki ryzyka CHD są niezależne, czy też zależne od innych w przewidywaniu występowania CHD.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Badanie określi, czy objawy depresyjne i markery stanu zapalnego są niezależnymi czy zależnymi czynnikami ryzyka CHD, przy uwzględnieniu innych znanych czynników ryzyka CAD. Populacyjne badanie prospektywne (Nova Scotia Health Survey; NSHS95) przeprowadzono prawie 10 lat temu, w którym uczestnicy zostali losowo wybrani z uspołecznionego rejestru medycznego, który obejmuje wszystkich obywateli. Wszystkie klasyczne czynniki ryzyka CHD uzyskano na początku badania (wiek, płeć, rasa, stężenie lipidów na czczo, stan cukrzycowy, wywiad rodzinny w kierunku CHD, spoczynkowe ciśnienie krwi, poziom wysiłku fizycznego, wskaźnik masy ciała, palenie tytoniu i status społeczno-ekonomiczny). Objawy depresyjne oceniane według skali Centrum Badań Epidemiologicznych Wyjściowo uzyskano również objawy depresji. Pobrano próbki krwi osocza i przechowywano je w zamrażarce -80 stopni (Celsjusza). Uczestnicy wyrazili zgodę na powiązanie zapisów rejestru medycznego z ich danymi ankietowymi, aby można było wykryć obiektywnie udokumentowane poprzednie i przyszłe zdarzenia CAD. Badanie obejmie próbki osocza pod kątem CRP, IL-6 i ICAM-1, a następnie model statystyczny zależności między występowaniem depresji, stanów zapalnych i CHD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3227

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W 1995 roku uczestnicy naszego badania wzięli udział w badaniu zdrowotnym w Nowej Szkocji (NSHS95). W momencie rejestracji uzyskano dane epidemiologiczne oraz próbki krwi. Od tego czasu uczestnicy byli śledzeni prospektywnie pod kątem różnych wyników zdrowotnych. Planujemy przeanalizować przechowywane próbki krwi pobrane w 1995 r. pod kątem markerów stanu zapalnego i powiązać te wyniki z istniejącymi danymi epidemiologicznymi i wynikami, w szczególności z 7-letnią częstością występowania zdarzeń CAD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Potrafi mówić po angielsku
  • Zarejestrowany w badaniu zdrowotnym w Nowej Szkocji (NSHS95)

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Aktywny personel wojskowy
  • Mieszkał w prowincji Nowa Szkocja przez mniej niż 3 miesiące
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Próbki NSHS95
W 1995 roku uczestnicy naszego badania wzięli udział w badaniu zdrowotnym w Nowej Szkocji (NSHS95). W momencie rejestracji uzyskano dane epidemiologiczne oraz próbki krwi. Od tego czasu uczestnicy byli śledzeni prospektywnie pod kątem różnych wyników zdrowotnych. Planujemy zbadać przechowywane próbki krwi pobrane w 1995 r. pod kątem obecności markerów stanu zapalnego i powiązać te wyniki z istniejącymi danymi epidemiologicznymi i wynikami, w szczególności z 7-letnią częstością występowania zdarzeń CAD.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karina Davidson, PhD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj