- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00241774
Częstość występowania choroby niedokrwiennej serca: ryzyko depresji i stanu zapalnego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Klasyczne czynniki ryzyka choroby niedokrwiennej serca (CHD) nie przewidują jeszcze większości nowych przypadków. Spośród niedawno zbadanych nowych czynników ryzyka, w wielu prospektywnych badaniach wykryto zwiększone objawy depresyjne w celu przewidywania nowych przypadków CHD, podobnie jak markery stanu zapalnego, w tym białko C-reaktywne (CRP) o wysokiej czułości, interleukina-6 (IL-6) i cząsteczka adhezji międzykomórkowej. Co ciekawe, markery depresji i stanu zapalnego mają wysoką kowariancję, a badania interwencyjne wskazują, że zmniejszenie depresji może zmniejszyć zapalenie obwodowe, podczas gdy skuteczne leczenie zapalenia może złagodzić objawy depresyjne. Krytyczne staje się zatem ustalenie, czy te kandydujące czynniki ryzyka CHD są niezależne, czy też zależne od innych w przewidywaniu występowania CHD.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Badanie określi, czy objawy depresyjne i markery stanu zapalnego są niezależnymi czy zależnymi czynnikami ryzyka CHD, przy uwzględnieniu innych znanych czynników ryzyka CAD. Populacyjne badanie prospektywne (Nova Scotia Health Survey; NSHS95) przeprowadzono prawie 10 lat temu, w którym uczestnicy zostali losowo wybrani z uspołecznionego rejestru medycznego, który obejmuje wszystkich obywateli. Wszystkie klasyczne czynniki ryzyka CHD uzyskano na początku badania (wiek, płeć, rasa, stężenie lipidów na czczo, stan cukrzycowy, wywiad rodzinny w kierunku CHD, spoczynkowe ciśnienie krwi, poziom wysiłku fizycznego, wskaźnik masy ciała, palenie tytoniu i status społeczno-ekonomiczny). Objawy depresyjne oceniane według skali Centrum Badań Epidemiologicznych Wyjściowo uzyskano również objawy depresji. Pobrano próbki krwi osocza i przechowywano je w zamrażarce -80 stopni (Celsjusza). Uczestnicy wyrazili zgodę na powiązanie zapisów rejestru medycznego z ich danymi ankietowymi, aby można było wykryć obiektywnie udokumentowane poprzednie i przyszłe zdarzenia CAD. Badanie obejmie próbki osocza pod kątem CRP, IL-6 i ICAM-1, a następnie model statystyczny zależności między występowaniem depresji, stanów zapalnych i CHD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Potrafi mówić po angielsku
- Zarejestrowany w badaniu zdrowotnym w Nowej Szkocji (NSHS95)
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Aktywny personel wojskowy
- Mieszkał w prowincji Nowa Szkocja przez mniej niż 3 miesiące
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Próbki NSHS95
W 1995 roku uczestnicy naszego badania wzięli udział w badaniu zdrowotnym w Nowej Szkocji (NSHS95).
W momencie rejestracji uzyskano dane epidemiologiczne oraz próbki krwi.
Od tego czasu uczestnicy byli śledzeni prospektywnie pod kątem różnych wyników zdrowotnych.
Planujemy zbadać przechowywane próbki krwi pobrane w 1995 r. pod kątem obecności markerów stanu zapalnego i powiązać te wyniki z istniejącymi danymi epidemiologicznymi i wynikami, w szczególności z 7-letnią częstością występowania zdarzeń CAD.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karina Davidson, PhD, Columbia University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAA2906
- R01HL080665 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .