Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chiropraktyka i ćwiczenia dla seniorów z bólem szyi

22 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Northwestern Health Sciences University

Randomizowane badanie kliniczne chiropraktycznej terapii manualnej plus ćwiczenia domowe, ćwiczenia nadzorowane plus ćwiczenia domowe i samodzielne ćwiczenia domowe dla osób w wieku 65 lat i starszych z przewlekłym mechanicznym bólem szyi

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena względnej skuteczności trzech konserwatywnych metod leczenia seniorów z przewlekłym bólem szyi: 1) chiropraktyka manualna i ćwiczenia w domu, 2) ćwiczenia nadzorowane i ćwiczenia w domu oraz 3) same ćwiczenia w domu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból szyi (NP) jest poważnym problemem zdrowotnym, dotykającym zarówno osoby młode, jak i starsze. Szczególnie niepokojący jest negatywny wpływ, jaki NP może mieć na sprawność funkcjonalną populacji geriatrycznej, która już jest zagrożona zmniejszoną mobilnością i równowagą związaną ze starzeniem się. Ręczne leczenie chiropraktyczne i ćwiczenia rehabilitacyjne wykazały potencjał w leczeniu NP u młodszych osób, ale nie zostały jeszcze rygorystycznie przetestowane u osób starszych.

Ogólnym, długoterminowym celem tych badań jest znalezienie skutecznych terapii dla pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy cierpią na przewlekły ból szyi oraz poprawa ich wydolności funkcjonalnej.

Główne cele

• Aby określić względną skuteczność kliniczną 1) manualnego leczenia chiropraktycznego i ćwiczeń w domu, 2) nadzorowanych ćwiczeń rehabilitacyjnych i ćwiczeń w domu oraz 3) samych ćwiczeń w domu zarówno w perspektywie krótkoterminowej (po 12 tygodniach), jak i długoterminowej (po 52 tygodniach) tygodni), stosując oceniany przez pacjenta ból szyi jako główną miarę wyniku.

Cele drugorzędne

  • Aby oszacować krótko- i długoterminową względną skuteczność trzech interwencji przy użyciu:

    • Wyniki oceniane przez pacjentów: niepełnosprawność związana z szyją, ogólny stan zdrowia, zadowolenie pacjenta, poprawa i stosowanie leków mierzone za pomocą kwestionariuszy samoopisowych;
    • Obiektywne wyniki wydajności funkcjonalnej: ruch szyi, siła i wytrzymałość oraz zdolność funkcjonalna mierzona przez egzaminatorów zamaskowanych do przypisania do grupy terapeutycznej;
    • Miary kosztów: koszty bezpośrednie i pośrednie oraz użyteczność kosztowa leczenia mierzona za pomocą kwestionariuszy, wywiadów telefonicznych i dokumentacji medycznej.
  • Opisanie postrzegania leczenia przez pacjentów i kwestii, które biorą pod uwagę przy określaniu satysfakcji z opieki.

Ten projekt jest zbiorowym wysiłkiem multidyscyplinarnego zespołu, mającego udokumentowane wspólne badania w obszarze bólu szyi i pleców. Wyniki tego badania dostarczą cennych informacji starszym osobom cierpiącym na ból szyi i klinicystom, którzy je leczą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

241

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55431
        • Wolfe-Harris Center for Clinical Studies, Northwestern Health Sciences University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekły ból szyi (zdefiniowany jako obecny epizod trwający dłużej niż 12 tygodni).
  • Klasyfikacje Quebec Task Force 1, 2, 3 i 4. Obejmuje to pacjentów z bólem szyi, sztywnością lub tkliwością, z objawami mięśniowo-szkieletowymi i neurologicznymi lub bez tych objawów.
  • 65 lat i więcej
  • Niezależne chodzenie
  • Mieszkanie komunalne (zamieszkanie poza domem opieki)
  • Wynik 20 lub więcej w badaniu Folstein Mini-Mental State Examination
  • Stabilny plan leków na receptę (brak zmian w lekach na receptę, które wpływają na ból mięśniowo-szkieletowy w poprzednim miesiącu)

Kryteria wyłączenia:

  • Skierowany ból szyi od miejscowych uszkodzeń stawów kończyn górnych lub od chorób trzewnych
  • Znacząca choroba zakaźna
  • Trwające leczenie bólu szyi przez innych pracowników służby zdrowia
  • Średni wynik bólu szyi poniżej 20 punktów procentowych
  • Niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, blok III stopnia, niedawne zmiany w zapisie EKG, niestabilna dusznica bolesna, ostry zawał mięśnia sercowego, ostra zastoinowa niewydolność serca, kardiomiopatia, wada zastawkowa serca, źle kontrolowane ciśnienie krwi niekontrolowana choroba metaboliczna)
  • Przeciwwskazania do manipulacji kręgosłupa (tj. postępujące deficyty neurologiczne, zaburzenia krzepliwości krwi, ciężka osteoporoza, infekcyjne i niezakaźne zmiany zapalne lub destrukcyjne tkanki kręgosłupa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Chiropraktyka Leczenie manualne + Ćwiczenia w domu

Ilość zabiegów ustala indywidualnie chiropraktyk. Chiropraktyczne leczenie manualne będzie ograniczone do delikatnej manipulacji i mobilizacji kręgosłupa z lekkim masażem tkanek miękkich, jak wskazano w celu ułatwienia terapii manualnej.

Pacjenci wezmą udział w 4, 1-godzinnych sesjach w małych grupach w 1, 2, 4 i 8 tygodniu. Na pierwszych dwóch spotkaniach otrzymają informacje na temat bólu szyi oraz zostaną pokazane ćwiczenia do wykonania w domu. Nacisk zostanie położony na znaczenie bycia aktywnym

Eksperymentalny: 2
Nadzorowane ćwiczenia rehabilitacyjne + ćwiczenia w domu

Program ćwiczeń rehabilitacyjnych będzie się składał z 20 godzinnych sesji w małych grupach. Jest to modyfikacja protokołów ćwiczeń stosowanych w poprzednich badaniach przez badaczy i innych oraz zawiera zalecenia wiodących specjalistów ćwiczeń rehabilitacyjnych. W programie znajdą się ćwiczenia zmniejszające sztywność stawów i rozluźniające struktury sprężyste, co skutkuje mniejszymi obciążeniami stawów podczas ruchu.

Pacjenci wezmą udział w 4, 1-godzinnych sesjach w małych grupach w 1, 2, 4 i 8 tygodniu. Na pierwszych dwóch spotkaniach otrzymają informacje na temat bólu szyi oraz zostaną pokazane ćwiczenia do wykonania w domu. Nacisk zostanie położony na znaczenie bycia aktywnym

Aktywny komparator: 3
Ćwiczenia domowe
Pacjenci wezmą udział w 4, 1-godzinnych sesjach w małych grupach w 1, 2, 4 i 8 tygodniu. Na pierwszych dwóch spotkaniach otrzymają informacje na temat bólu szyi oraz zostaną pokazane ćwiczenia do wykonania w domu. Nacisk zostanie położony na znaczenie bycia aktywnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból oceniany przez pacjenta (skala 0-10, 11 pól)
Ramy czasowe: krótkoterminowy = 12 tygodni; długoterminowy = 52 tygodnie
krótkoterminowy = 12 tygodni; długoterminowy = 52 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: krótkoterminowy = 12 tygodni; długoterminowy = 52 tygodnie
krótkoterminowy = 12 tygodni; długoterminowy = 52 tygodnie
Inwalidztwo
Ramy czasowe: krótkoterminowy = 12 tygodni; długoterminowy = 52 tygodnie
krótkoterminowy = 12 tygodni; długoterminowy = 52 tygodnie
Poprawa
Ramy czasowe: krótkoterminowy = 12 tygodni; długoterminowy = 52 tygodnie
krótkoterminowy = 12 tygodni; długoterminowy = 52 tygodnie
Zadowolenie
Ramy czasowe: krótkoterminowy = 12 tygodni; długoterminowy = 52 tygodnie
krótkoterminowy = 12 tygodni; długoterminowy = 52 tygodnie
Stosowanie leków
Ramy czasowe: krótkoterminowy = 12 tygodni; długoterminowy = 52 tygodnie
krótkoterminowy = 12 tygodni; długoterminowy = 52 tygodnie
Testy biomechaniczne: Ruch kręgosłupa szyjnego, Siła i wytrzymałość, Zdolność funkcjonalna, Obserwowane zachowanie bólowe
Ramy czasowe: krótkoterminowy = 12 tygodni
krótkoterminowy = 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R18HP01425

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj