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Chiropraktik und Bewegung für Senioren mit Nackenschmerzen

22. August 2011 aktualisiert von: Northwestern Health Sciences University

Randomisierte klinische Studie zu chiropraktischer manueller Therapie plus Heimübung, überwachter Übung plus Heimübung und Heimübung allein für Personen ab 65 Jahren mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen

Der Zweck dieser randomisierten klinischen Studie ist die Bewertung der relativen Wirksamkeit von drei konservativen Behandlungsansätzen für Senioren mit chronischen Nackenschmerzen: 1) chiropraktische manuelle Behandlung plus Heimübungen, 2) überwachte Übungen plus Heimübungen und 3) Heimübungen allein.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen (NP) sind ein erhebliches Gesundheitsproblem, das sowohl junge als auch ältere Menschen betrifft. Besonders besorgniserregend sind die negativen Auswirkungen, die NP auf die Funktionsfähigkeit der geriatrischen Bevölkerung haben kann, die bereits durch die mit dem Alter verbundene verminderte Mobilität und Balance herausgefordert ist. Manuelle Chiropraktik und rehabilitative Übungen haben das Potenzial für die Behandlung von NP bei jüngeren Personen gezeigt, müssen jedoch bei älteren Personen noch streng getestet werden.

Das breite, langfristige Ziel dieser Forschung ist es, wirksame Therapien für Patienten ab 65 Jahren, die unter chronischen Nackenschmerzen leiden, zu identifizieren und ihre Funktionsfähigkeit zu verbessern.

Primäre Ziele

• Bestimmung der relativen klinischen Wirksamkeit von 1) chiropraktischer manueller Behandlung und Heimübung, 2) überwachter rehabilitativer Übung und Heimübung und 3) Heimübung allein sowohl kurzfristig (nach 12 Wochen) als auch langfristig (nach 52 Wochen), wobei die vom Patienten bewerteten Nackenschmerzen als wichtigstes Ergebnismaß verwendet wurden.

Sekundäre Ziele

  • Schätzung der kurz- und langfristigen relativen Wirksamkeit der drei Interventionen unter Verwendung von:

    • Von Patienten bewertete Ergebnisse: Nackenbezogene Behinderung, allgemeiner Gesundheitszustand, Patientenzufriedenheit, Verbesserung und Medikamenteneinnahme, gemessen anhand von Fragebögen zur Selbsteinschätzung;
    • Objektive funktionelle Leistungsergebnisse: Nackenbewegung, Kraft und Ausdauer sowie funktionelle Fähigkeiten, gemessen von Untersuchern, die der Behandlungsgruppenzuordnung maskiert sind;
    • Kostenmaße: direkte und indirekte Kosten und Kostennutzen der Behandlung, gemessen anhand von Fragebögen, Telefoninterviews und Krankenakten.
  • Beschreibung der Patientenwahrnehmung der Behandlung und der Probleme, die sie berücksichtigen, wenn sie ihre Zufriedenheit mit der Pflege bestimmen.

Dieses Projekt ist eine kollektive Anstrengung eines multidisziplinären Teams mit einer etablierten Erfolgsbilanz in der gemeinsamen Forschung im Bereich Nacken- und Rückenschmerzen. Die Ergebnisse dieser Studie werden wertvolle Informationen für ältere Patienten mit Nackenschmerzen und die Ärzte, die sie behandeln, liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

241

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55431
        • Wolfe-Harris Center for Clinical Studies, Northwestern Health Sciences University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Nackenschmerzen (definiert als aktuelle Episode mit einer Dauer von mehr als 12 Wochen.)
  • Klassifizierungen 1, 2, 3 und 4 der Quebec Task Force. Dazu gehören Patienten mit Nackenschmerzen, Steifheit oder Empfindlichkeit, mit oder ohne muskuloskelettalen und neurologischen Anzeichen.
  • 65 Jahre und älter
  • Selbständige Fortbewegung
  • Gemeinschaftswohnung (Aufenthalt außerhalb des Pflegeheims)
  • Mindestens 20 Punkte bei der Folstein Mini-Mental State Examination
  • Stabiler Plan für verschreibungspflichtige Medikamente (keine Änderungen bei verschreibungspflichtigen Medikamenten, die sich auf Muskel-Skelett-Schmerzen im Vormonat auswirken)

Ausschlusskriterien:

  • Ausgestrahlte Nackenschmerzen durch lokale Gelenkläsionen der oberen Extremitäten oder durch viszerale Erkrankungen
  • Bedeutende Infektionskrankheit
  • Laufende Behandlung von Nackenschmerzen durch andere Gesundheitsdienstleister
  • Mittlerer Nackenschmerz-Score von weniger als 20 Prozentpunkten
  • Kontraindikationen für sportliche Betätigung Bestimmt durch Anamnese oder Überweisung zu ergänzenden diagnostischen Tests (d. h. unkontrollierte Arrhythmien, Herzblock dritten Grades, kürzliche EKG-Veränderungen, instabile Angina pectoris, akuter Myokardinfarkt, akute dekompensierte Herzinsuffizienz, Kardiomyopathie, Herzklappenerkrankung, schlecht kontrollierter Blutdruck). , unkontrollierte Stoffwechselerkrankung)
  • Kontraindikationen für die Manipulation der Wirbelsäule (d.h. Fortschreitende neurologische Defizite, Blutgerinnungsstörungen, schwere Osteoporose, infektiöse und nicht-infektiöse entzündliche oder destruktive Gewebeveränderungen der Wirbelsäule)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Manuelle Chiropraktik-Behandlung + Heimübungen

Die Anzahl der Behandlungen wird vom jeweiligen Chiropraktiker festgelegt. Die manuelle chiropraktische Behandlung beschränkt sich auf eine sanfte Manipulation und Mobilisierung der Wirbelsäule mit leichter Weichteilmassage, wie indiziert, um die manuelle Therapie zu erleichtern.

Die Patienten nehmen in den Wochen 1, 2, 4 und 8 an 4, 1-stündigen Kleingruppensitzungen teil. In den ersten beiden Sitzungen werden sie über Nackenschmerzen informiert und Übungen für zu Hause gezeigt. Es wird betont, wie wichtig es ist, aktiv zu bleiben

Experimental: 2
Betreutes Rehabilitationstraining + Heimtraining

Das rehabilitative Übungsprogramm besteht aus 20 1-stündigen Sitzungen in kleinen Gruppen. Es ist eine Modifikation der Übungsprotokolle, die in früheren Studien von den Forschern und anderen verwendet wurden, und enthält Empfehlungen führender rehabilitativer Übungsspezialisten. Das Programm umfasst Übungen, die die Gelenksteifheit reduzieren und elastische Strukturen entspannen, was zu geringeren Gelenkbelastungen während der Bewegungen führt.

Die Patienten nehmen in den Wochen 1, 2, 4 und 8 an 4, 1-stündigen Kleingruppensitzungen teil. In den ersten beiden Sitzungen werden sie über Nackenschmerzen informiert und Übungen für zu Hause gezeigt. Es wird betont, wie wichtig es ist, aktiv zu bleiben

Aktiver Komparator: 3
Heimübung
Die Patienten nehmen in den Wochen 1, 2, 4 und 8 an 4, 1-stündigen Kleingruppensitzungen teil. In den ersten beiden Sitzungen werden sie über Nackenschmerzen informiert und Übungen für zu Hause gezeigt. Es wird betont, wie wichtig es ist, aktiv zu bleiben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vom Patienten bewerteter Schmerz (Skala 0-10, 11er Kästchen)
Zeitfenster: kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
Behinderung
Zeitfenster: kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
Verbesserung
Zeitfenster: kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
Zufriedenheit
Zeitfenster: kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
Verwendung von Medikamenten
Zeitfenster: kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
Biomechanische Tests: Bewegung der Halswirbelsäule, Kraft und Ausdauer, Funktionsfähigkeit, beobachtetes Schmerzverhalten
Zeitfenster: kurzfristig = 12 Wochen
kurzfristig = 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R18HP01425

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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