Improving Adherence in Patients With Hypertension - A Novel Use of Communication Technology
27 lutego 2013 zaktualizowane przez: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
Treating hypertension is known to decrease morbidity and mortality.
Despite this 70% of patients do not have adequately controlled blood pressure.
The main reason for this is non-adherence to recommended drug therapy.
Although strategies have been developed to improve adherence many are time consuming and expensive.
We propose to use communications technology to develop a novel means of improving adherence to antihypertensive therapy.
We will conduct a randomised, single-blinded, controlled study to assess the impact of a real-time, automated reminder system on adherence rates.
This will involve adapting two pieces of currently available technology - the electronic pill bottle and the Ambient Globe.
The Globe will change colour in response to information received, via a wireless link, from the patient's electronic pill bottle.
We hypothesise that this will provide patients with an up to date, but unobtrusive, reminder of their adherence status and thus effect positive behavioural change.
We will measure the impact of this intervention on adherence rates as well as assessing patient views and the impact on provider workload.
This trial will elucidate the role of communications technology in improving adherence behaviour and allow us to develop further strategies to tackle this major health issue.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Prescription of a once-a-day dose of atenolol.
- Morisky Score of less than or equal to 2 (explanation in 'Equitable Selection of Subjects').
- Fluency in English.
- Age 45-65 inclusive.
- Primary Care Physician consent to the patient taking part.
Exclusion Criteria:
- Patients prescribed more than two anti-hypertensive agents.
- Patients prescribed more than four medications in total.
- Patients on secondary prevention following cardiac event or stroke.
- Morisky Score of more than 2.
- Patients with visual impairment or color-blindness.
- Patients with congenital or acquired cognitive impairment.
- Patients with a cardiac pacemaker
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Adherence rates as measured using data held in the SIMpill database
|
|
Patient satisfaction with intervention as assessed by questionnaire at the end of the study.
|
|
Technical difficulties as assessed by interview at the end of the study and by review of the technical log.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Discontinuation rates of medication as assessed at the end of trial debrief.
|
|
Changes to medication regime as assessed at the end of trial debrief.
|
|
Adverse events (e.g. hospitalisation) as assessed from the log of withdrawals from the trial.
|
|
Blood pressure as measured on enrollment and at end of trial debrief.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph C. Kvedar, MD, Partners Healthcare System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005-P-002248
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .