Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Improving Adherence in Patients With Hypertension - A Novel Use of Communication Technology

27 februari 2013 bijgewerkt door: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital

Treating hypertension is known to decrease morbidity and mortality. Despite this 70% of patients do not have adequately controlled blood pressure. The main reason for this is non-adherence to recommended drug therapy. Although strategies have been developed to improve adherence many are time consuming and expensive. We propose to use communications technology to develop a novel means of improving adherence to antihypertensive therapy. We will conduct a randomised, single-blinded, controlled study to assess the impact of a real-time, automated reminder system on adherence rates. This will involve adapting two pieces of currently available technology - the electronic pill bottle and the Ambient Globe. The Globe will change colour in response to information received, via a wireless link, from the patient's electronic pill bottle. We hypothesise that this will provide patients with an up to date, but unobtrusive, reminder of their adherence status and thus effect positive behavioural change. We will measure the impact of this intervention on adherence rates as well as assessing patient views and the impact on provider workload. This trial will elucidate the role of communications technology in improving adherence behaviour and allow us to develop further strategies to tackle this major health issue.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hypertensie

Interventie / Behandeling

Gedragsmatig: Automated feedback regarding drug adherence

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Prescription of a once-a-day dose of atenolol.
Morisky Score of less than or equal to 2 (explanation in 'Equitable Selection of Subjects').
Fluency in English.
Age 45-65 inclusive.
Primary Care Physician consent to the patient taking part.

Exclusion Criteria:

Patients prescribed more than two anti-hypertensive agents.
Patients prescribed more than four medications in total.
Patients on secondary prevention following cardiac event or stroke.
Morisky Score of more than 2.
Patients with visual impairment or color-blindness.
Patients with congenital or acquired cognitive impairment.
Patients with a cardiac pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Adherence rates as measured using data held in the SIMpill database
Patient satisfaction with intervention as assessed by questionnaire at the end of the study.
Technical difficulties as assessed by interview at the end of the study and by review of the technical log.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Discontinuation rates of medication as assessed at the end of trial debrief.
Changes to medication regime as assessed at the end of trial debrief.
Adverse events (e.g. hospitalisation) as assessed from the log of withdrawals from the trial.
Blood pressure as measured on enrollment and at end of trial debrief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Joseph C. Kvedar, MD, Partners Healthcare System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2005-P-002248

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .