Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ENTERPRISE — badanie korporacyjnego systemu samorozprężających się stentów

30 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Codman & Shurtleff

Cordis Neurovascular studium wykonalności systemu stentów samorozprężalnych firmy Enterprise w celu ułatwienia wewnątrznaczyniowej embolizacji cewką tętniaków tętnicy wewnątrzczaszkowej o szerokiej szyi

Ocena bezpieczeństwa i wykonalności systemu samorozprężającego się stentu nerwowo-naczyniowego Cordis w celu ułatwienia wewnątrznaczyniowej embolizacji spiralnej tętniaków wewnątrzczaszkowych z szeroką szyjką.

Stent samorozprężalny Cordis do stosowania ze cewkami embolizacyjnymi do leczenia tętniaków wewnątrzczaszkowych o szerokiej szyi, wywodzących się z naczynia macierzystego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, nierandomizowane studium wykonalności obejmujące 30 osób. Pacjenci otrzymają ocenę uzupełniającą bezpieczeństwa po 30 dniach (+ dwa tygodnie) i ocenę uzupełniającą skuteczności po 6 miesiącach (+ cztery tygodnie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milano, Włochy, 20162
        • Azienda Ospedaliera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wewnątrzczaszkowymi tętniakami workowatymi o szerokiej szyi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z krwotokiem podpajęczynówkowym IV lub V stopnia według Hunta i Hessa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Udane umieszczenie stentu z zadowalającym położeniem masy cewki angiograficznie.
Ramy czasowe: natychmiast po procedurze pocztowej
natychmiast po procedurze pocztowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Codman & Shurtleff

Śledczy

  • Główny śledczy: Edoardo Boccardi, MD, Azienda Ospedaliera

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EN-03-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj