Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmieniona i konwencjonalna radioterapia frakcjonowana u pacjentów z rakiem głowy i szyi

3 maja 2006 zaktualizowane przez: Institute of Radiotherapy and Oncology, Macedonia

Hiperfrakcjonowanie i frakcjonowanie przyspieszone w porównaniu z frakcjonowaniem konwencjonalnym w radioterapii definitywnej raka płaskonabłonkowego krtani, jamy ustnej i gardła

Celem naszej pracy była ocena wartości dwóch różnych zmienionych schematów frakcjonowania - hiperfrakcjonowania i frakcjonowania przyspieszonego z towarzyszącym boostem - w porównaniu z frakcjonowaniem konwencjonalnym w pierwotnej ostatecznej radioterapii raka płaskonabłonkowego krtani, jamy ustnej i gardła. Badanie rozpoczęło się i było prowadzone w czasie, gdy jedynym aparatem do teleterapii na naszym oddziale był aparat kobalt-60. W tym okresie spodziewaliśmy się instalacji nowego zaawansowanego sprzętu. Założyliśmy, że wyniki tego badania będą również w stanie pokazać, czy racjonalne byłoby stosowanie zmienionych schematów frakcjonowania na nowych maszynach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się pacjenci przyjęci od marca 1999 do grudnia 2000 byli leczeni konwencjonalną frakcjonowaną radioterapią. Pacjenci ci stanowili retrospektywną część badania. Pacjenci przyjęci w okresie od stycznia 2001 do czerwca 2004 zostali włączeni do prospektywnej części badania. Po potwierdzeniu ich kwalifikowalności dokonano przydziału zmienionego schematu frakcjonowania po stratyfikacji według miejsca pochodzenia (krtań vs. oraz II kontra III i IV). Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej radioterapię przy użyciu hiperfrakcjonowania lub przyspieszonego frakcjonowania z jednoczesnym podaniem dawki przypominającej jako późnej składowej przyspieszającej. Wyjątki zdarzały się, gdy pacjenci albo odmawiali leczenia dwiema frakcjami dziennie, albo nie oferowano im napromieniania dwa razy dziennie z powodu braku czasu maszynowego.

Schemat i technika radioterapii Schemat radioterapii frakcjonowanej konwencjonalnie wynosił 66-70 Gy przez 6½ -7 tygodni (jedna frakcja po 2 Gy dziennie, 5 frakcji tygodniowo), podczas gdy schemat leczenia hiperfrakcjonowaniem wynosił 74,4-79,2 Gy w 6,2-7 tygodni (dwie frakcje po 1,2 Gy dziennie, 10 frakcji tygodniowo z odstępem między frakcjami co najmniej 6 godzin; ryc. 1). Schemat leczenia w przyspieszonym frakcjonowaniu z jednoczesnym podaniem dawki przypominającej składał się z dziennej dawki frakcji 1,8 Gy, 5 dni w tygodniu, do dawki 32,4 Gy obejmującej wszystkie ogniska chorobowe i obszary szyi napromieniane planowo, a następnie dwie frakcje dziennie przez ostatnie 11-12 dni. Pierwsza dzienna frakcja obejmowała wszystkie ogniska chorobowe i elektywnie napromieniowane węzły szyjne z zastosowaniem dawki 1,8 Gy, a druga dzienna frakcja stanowiła jednoczesną dawkę przypominającą dostarczaną przez pola zredukowane w celu objęcia tylko makroskopowej zmiany, z zastosowaniem frakcji 1,5 Gy do dawki całkowite 68,7-72 Gy w ciągu 6 tygodni (ryc. 1). Przerwa między dwiema frakcjami dziennymi wynosiła co najmniej 6 godzin.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

152

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Kryteria włączenia obejmowały wiek 18-75 lat, wynik w skali Karnofsky'ego równy lub wyższy niż 60% oraz wszystkie stadia choroby z wyjątkiem stadium IVC (klasyfikacja TNM zgodnie z International Union Against Cancer i American Joint Committee of Cancer (UICC i AJCC) ) z 1997 roku). -

Kryteria wykluczenia: Wykluczono pacjentów z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem złośliwym innym niż rak podstawnokomórkowy.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Valentina B Krstevska, 2

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1999

Ukończenie studiów

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2006

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj