Leczenie pacjentów z nietrzymaniem stolca

Nietrzymanie stolca (FI) jest wyniszczającym stanem, który powoduje stres psychiczny, wstyd, zakłopotanie i izolację społeczną. Ma to ogromny wpływ na jakość życia pacjentów i ich rodzin. Komplikuje choroby i leczenie, ma poważne konsekwencje ekonomiczne i może przyczynić się do wczesnego umieszczenia w domu opieki. Chociaż FI dotyka od 2,2% do 11% populacji ogólnej, skala problemu jest niedoszacowana, ponieważ większość pacjentów nie omawia tej cichej dolegliwości ze swoimi opiekunami. W niekontrolowanych badaniach biofeedbacku dla FI, w tym naszych wstępnych obserwacjach u weteranów płci męskiej bez uszkodzenia zwieracza odbytu, poprawę zaobserwowano nawet u 80% pacjentów. Jednak może nie być odpowiedni dla wszystkich pacjentów. W jednym z niedawnych randomizowanych, kontrolowanych badań obejmujących głównie (93% kobiet) pacjentki, z których wiele (>60%) miało poporodowe uszkodzenie zwieracza odbytu, stwierdzono, że biofeedback nie jest bardziej skuteczny niż sama terapia medyczna. Badanie dostarcza danych do sformułowania opartego na dowodach podejścia do leczenia FI u weteranów. Nie ma randomizowanych, kontrolowanych danych dotyczących skuteczności biofeedbacku w przypadku FI u pacjentów płci męskiej. Potrzebne jest randomizowane, kontrolowane badanie, aby ocenić skuteczność wieloskładnikowej terapii biofeedback w porównaniu ze standardową terapią medyczną u ludzi. Bezpośrednimi celami obecnej propozycji jest ocena skuteczności leczenia FI metodą biofeedbacku oraz identyfikacja podstawowych cech pacjenta, które będą przewidywać poprawę i odpowiednią ulgę w objawach FI po leczeniu. Doprowadzi to bezpośrednio do naszego długoterminowego celu, jakim jest zapewnienie optymalnego leczenia FI poprzez dostosowanie biofeedbacku i terapii medycznej do potrzeb każdego pacjenta, w oparciu o solidne dowody kliniczne. Ten projekt jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym porównującym dwie metody leczenia FI wśród pacjentów, u których leczenie medyczne zakończyło się niepowodzeniem pod opieką ich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i którzy zostali skierowani na ocenę i leczenie obecnego FI. W ramach standardowej opieki wszyscy skierowani pacjenci otrzymają wywiad i badanie fizykalne, w tym medyczne, chirurgiczne, objawy specyficzne dla FI i wyniki badań fizycznych (ogólne, ruchowe, stan psychiczny i badanie odbytu). Ci, którzy spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup badawczych: 1. sama terapia medyczna, 2. terapia medyczna + siła zwieracza + czucie + trening koordynacji. Dane wyjściowe będą również obejmować odpowiednią miarę ulgi, wyniki nietrzymania moczu na podstawie dzienniczka wypróżnień, parametry odbytu i odbytnicy na podstawie testów manometrycznych i sensorycznych, ogólną i specyficzną dla FI jakość życia, depresję, lęk i oczekiwanie poprawy po leczeniu. Wszystkie kwestionariusze będą oparte na opublikowanych, zwalidowanych narzędziach. Pacjenci będą leczeni podczas sześciu sesji odbywających się co dwa tygodnie (3 miesiące). Terapia medyczna (sześć 40-60 minutowych sesji) obejmuje porady, leki na zaparcia/biegunki oraz instruktaż dotyczący empirycznych ćwiczeń zwieraczy odbytu (grupa 1). Terapia Biofeedback (sześć 40-60 minutowych sesji) obejmuje terapię medyczną oraz wszystkie elementy biofeedbacku (grupy 2). Dane kontrolne zostaną uzyskane od wszystkich pacjentów po zakończeniu leczenia (3 miesiące) oraz za pomocą kwestionariuszy wysłanych pocztą po 12 miesiącach od zakończenia leczenia lub przerwania leczenia. Możemy określić, czy biofeedback plus terapia medyczna będą lepsze niż sama terapia medyczna w łagodzeniu objawów FI. Prawdopodobieństwo, że więcej pacjentów zgłosi złagodzenie objawów FI, gdy określone deficyty wykryte podczas badania wyjściowego wykażą poprawę w wyniku leczenia. Można również określić wpływ współzmiennych na wyniki leczenia. Naszym długoterminowym celem jest opracowanie klinicznie istotnej strategii, która będzie opłacalna w leczeniu FI u pacjentów z VA (głównie mężczyzn) w ramach organizacyjnych opieki podstawowej i specjalistycznej. Jeśli udowodni się, że leczenie biofeedback jest skuteczne, a pacjentom z VA można zaproponować elementy terapii z optymalnym prawdopodobieństwem powodzenia, oczywistą korzyścią dla naszych pacjentów z VA jest zmniejszenie cichej dolegliwości FI oraz poprawa satysfakcji pacjentów i jakości życia. Dalsze badania będą koncentrować się na wieloośrodkowym badaniu kooperacyjnym w celu oceny, który składnik biofeedbacku ma największe znaczenie w doprowadzeniu do poprawy i ulgi u pacjentów z określonymi deficytami.