Behandling av patienter med fekal inkontinens

Fekal inkontinens (FI) är ett förödande tillstånd som orsakar psykologisk stress, skam, förlägenhet och social isolering. Det har stor inverkan på livskvaliteten för patienter och deras familjer. Det försvårar medicinska sjukdomar och hantering, har stora ekonomiska konsekvenser och kan bidra till tidig placering på vårdhem. Även om FI drabbar 2,2 % till 11 % av den allmänna befolkningen, är problemets omfattning underskattad, eftersom de flesta patienter inte diskuterar denna tysta åkomma med sina vårdgivare. I okontrollerade studier av biofeedback för FI, inklusive våra preliminära observationer hos manliga veteraner utan analsfinkterskada, observerades förbättring hos upp till 80 % av patienterna. Men det kanske inte är lämpligt för alla patienter. En nyligen genomförd randomiserad, kontrollerad studie med huvudsakligen (93 % kvinnor) kvinnliga patienter, många (> 60 %) med postobstetrisk analsfinkterskada, rapporterar att biofeedback inte är effektivare än enbart medicinsk terapi. Försöket ger data för formuleringen av en evidensbaserad metod för att behandla FI hos kvinnliga veteraner. Det finns inga randomiserade, kontrollerade data om effektiviteten av biofeedback för FI hos manliga patienter. En randomiserad, kontrollerad studie behövs för att bedöma effektiviteten av multikomponent biofeedback-terapi jämfört med standardmedicinsk behandling hos människa. De omedelbara målen med det nuvarande förslaget är att utvärdera effektiviteten av biofeedback-behandling för FI och att identifiera baslinjepatientegenskaper som kommer att förutsäga förbättring och adekvat lindring av FI-symtom efter behandling. Detta kommer att leda direkt till vårt långsiktiga mål att ge optimal behandling för FI genom att skräddarsy biofeedback plus medicinsk behandling efter varje patients behov, baserat på sunda kliniska bevis. Detta projekt är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning som jämför två behandlingar för FI bland patienter som har misslyckats med medicinsk behandling under vård av sin primärvårdsgivare och remitteras för utvärdering och hantering av nuvarande FI. Som en del av standardvården kommer alla remitterade patienter att få en anamnes och fysisk undersökning, inklusive medicinska, kirurgiska, FI-specifika symtom och fysiska fynd (allmänt, rörlighet, mental status och anorektal undersökning). De som uppfyller inklusionskriterierna och som samtycker till att delta kommer att slumpmässigt tilldelas en av 2 studiearmar: 1. enbart medicinsk terapi, 2. medicinsk terapi + sfinkterstyrka + sensation + koordinationsträning. Baslinjedata kommer också att inkludera adekvat lindringsmått, inkontinenspoäng baserade på tarmvanedagbok, anorektala parametrar baserade på manometriska och sensoriska tester, allmän och FI-specifik livskvalitet, depression, ångest och förväntan på förbättring efter behandling. Alla frågeformulär kommer att baseras på publicerade, validerade instrument. Patienterna kommer att behandlas i sex sessioner varannan vecka (3 månader). Medicinsk terapi (sex 40 - 60 minuters sessioner) inkluderar råd, medicinering mot förstoppning/diarré och instruktion relaterad till empiriska analsfinkterövningar (grupp 1). Biofeedback-behandling (sex 40 - 60 minuters sessioner) inkluderar medicinsk terapi plus alla komponenter i biofeedback (grupp 2). Uppföljningsdata kommer att erhållas från alla patienter i slutet av behandlingen (3 månader) och via postade frågeformulär 12 månader efter avslutad behandling eller avhopp. Vi kan avgöra om biofeedback plus medicinsk terapi kommer att vara överlägsen medicinsk terapi enbart när det gäller lindring av FI-symtom. Möjligheten att fler patienter kommer att rapportera lindring av FI-symtom när specifika brister som upptäcks vid baslinjetestning visar förbättring med behandling. Inverkan av kovariabler på behandlingsresultat kan också bestämmas. Vårt långsiktiga mål är att utveckla en kliniskt relevant strategi som ska vara kostnadseffektiv för hanteringen av FI hos VA-patienter (främst män) inom primär- och subspecialvårdens organisatoriska ramar. Om biofeedback-behandling har visat sig vara effektiv, och VA-patienter kan erbjudas terapikomponenter med optimal sannolikhet för framgång, är den uppenbara fördelen för våra VA-patienter att minska den tysta plågan av FI och förbättring av patienttillfredsställelse och livskvalitet. Ytterligare studie kommer att fokusera på en samarbetsstudie på flera platser för att bedöma vilken komponent av biofeedback som är mest avgörande för att åstadkomma förbättring och lindring hos patienter med specifika underskott.