Trattamento di pazienti con incontinenza fecale

L'incontinenza fecale (IF) è una condizione devastante che causa stress psicologico, vergogna, imbarazzo e isolamento sociale. Ha un impatto importante sulla qualità della vita dei pazienti e delle loro famiglie. Complica le malattie mediche e la gestione, ha importanti conseguenze economiche e può contribuire al collocamento precoce in casa di cura. Sebbene l'IF colpisca dal 2,2% all'11% della popolazione generale, l'entità del problema è sottostimata, poiché la maggior parte dei pazienti non discute di questa afflizione silenziosa con i propri operatori sanitari. In studi non controllati di biofeedback per FI, comprese le nostre osservazioni preliminari in veterani maschi senza lesioni dello sfintere anale, è stato osservato un miglioramento fino all'80% dei pazienti. Tuttavia, potrebbe non essere appropriato per tutti i pazienti. Un recente studio randomizzato e controllato su pazienti prevalentemente di sesso femminile (93% donne), molte (> 60%) con lesioni post-ostetriche dello sfintere anale, riporta che il biofeedback non è più efficace della sola terapia medica. Lo studio fornisce dati per la formulazione di un approccio basato sull'evidenza per trattare l'IF nelle donne veterane. Non ci sono dati randomizzati e controllati sull'efficacia del biofeedback per l'IF nei pazienti di sesso maschile. È necessario uno studio randomizzato e controllato per valutare l'efficacia della terapia di biofeedback multicomponente rispetto alla terapia medica standard nell'uomo. Gli obiettivi immediati dell'attuale proposta sono valutare l'efficacia del trattamento di biofeedback per l'IF e identificare le caratteristiche basali del paziente che prediranno il miglioramento e un adeguato sollievo dei sintomi dell'IF dopo il trattamento. Ciò porterà direttamente al nostro obiettivo a lungo termine di fornire un trattamento ottimale per l'IF adattando il biofeedback più la terapia medica alle esigenze di ciascun paziente, sulla base di solide prove cliniche. Questo progetto è uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato che confronta due trattamenti per l'IF tra pazienti che hanno fallito il trattamento medico sotto la cura dei loro fornitori di cure primarie e vengono inviati per la valutazione e la gestione dell'attuale FI. Come parte delle cure standard, tutti i pazienti indirizzati riceveranno una storia e un esame fisico, inclusi sintomi medici, chirurgici, specifici per l'IF e reperti fisici (generali, mobilità, stato mentale ed esame anorettale). Coloro che soddisfano i criteri di inclusione e che accettano di partecipare verranno assegnati in modo casuale a uno dei 2 bracci dello studio: 1. sola terapia medica, 2. terapia medica + forza dello sfintere + sensazione + allenamento della coordinazione. I dati di base includeranno anche misure di sollievo adeguate, punteggi di incontinenza basati sul diario delle abitudini intestinali, parametri anorettali basati su test manometrici e sensoriali, qualità della vita generale e specifica per FI, depressione, ansia e aspettativa di miglioramento dopo il trattamento. Tutti i questionari saranno basati su strumenti pubblicati e convalidati. I pazienti saranno trattati in sei sessioni bisettimanali (3 mesi). La terapia medica (sei sessioni da 40 - 60 minuti) include consigli, farmaci per costipazione/diarrea e istruzioni relative agli esercizi empirici dello sfintere anale (gruppo 1). Il trattamento di biofeedback (sei sessioni da 40 - 60 minuti) include la terapia medica più tutti i componenti del biofeedback (gruppi 2). I dati di follow-up saranno ottenuti in tutti i pazienti alla fine del trattamento (3 mesi) e tramite questionari inviati per posta a 12 mesi dopo il completamento del trattamento o l'abbandono. Possiamo determinare se il biofeedback più la terapia medica saranno superiori alla sola terapia medica nel fornire sollievo dai sintomi dell'IF. La possibilità che un numero maggiore di pazienti riporti sollievo dai sintomi di FI quando deficit specifici rilevati al basale mostrano un miglioramento con il trattamento. È inoltre possibile determinare l'influenza delle covariabili sui risultati del trattamento. Il nostro obiettivo a lungo termine è quello di sviluppare una strategia clinicamente rilevante che sia economicamente vantaggiosa per la gestione dell'IF nei pazienti VA (prevalentemente maschi) all'interno del quadro organizzativo delle cure primarie e subspecialistiche. Se il trattamento con biofeedback si dimostra efficace e ai pazienti VA possono essere offerti componenti terapeutici con probabilità di successo ottimali, l'ovvio vantaggio per i nostri pazienti VA è l'abbattimento dell'afflizione silenziosa dell'IF e il miglioramento della soddisfazione del paziente e della qualità della vita. Ulteriori studi si concentreranno su uno studio cooperativo multi-sito per valutare quale componente del biofeedback è più strumentale nel portare miglioramento e sollievo nei pazienti con deficit specifici.