Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Puryt brymonidyny 0,15% w porównaniu z dorzolamidem 2% stosowany jako terapia wspomagająca latanoprost

30 maja 2007 zaktualizowane przez: Innovative Medical
Oceń względną skuteczność i tolerancję Alphagan P w porównaniu z Trusopt jako terapią wspomagającą

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Dr. Noecker

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • · Mężczyzna lub kobieta > 18 lat

    • Diagnostyka jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienia ocznego
    • IOP > 16 mm Hg w każdym oku w ocenie wyjściowej po leczeniu latanoprostem
    • Obecnie na monoterapii latanoprostem przez co najmniej 6 tygodni
    • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i prawdopodobne odbycie wszystkich wizyt studyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • · Znane przeciwwskazanie lub alergia na brymonidynę lub którykolwiek z jej składników

    • Pacjenci muszą być naiwni na brymonidynę 0,2% lub brymonidynę Purite 0,15% i dorzolamid 2%
    • Niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa
    • Czynna choroba oczu inna niż jaskra lub nadciśnienie oczne (np. zapalenie błony naczyniowej oka, infekcje oka lub ciężki zespół suchego oka). Pacjenci z przewlekłym łagodnym zapaleniem powiek, zaćmą, zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem lub retinopatią cukrzycową mogą zostać włączeni według uznania badacza.
    • Wymagane stosowanie leków do oczu innych niż badane leki podczas badania (dozwolone jest przerywane stosowanie produktu sztucznych łez).
    • Nieprawidłowości rogówki
    • Historia operacji wewnątrzgałkowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Pacjentki w wieku rozrodczym, które są w ciąży, karmią piersią, planują ciążę lub nie stosują skutecznej metody antykoncepcji
    • Utrata pola widzenia, która w opinii badacza jest funkcjonalnie znacząca lub dowód postępującej utraty pola widzenia w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Innovative Medical

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Noecker, MD, UPMC Eye Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 czerwca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2007

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5099

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj