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Brimonidin Purite 0,15 % versus Dorzolamid 2 % als Zusatztherapie zu Latanoprost

30. Mai 2007 aktualisiert von: Innovative Medical
Bewertung der relativen Wirksamkeit und Verträglichkeit von Alphagan P im Vergleich zu Trusopt als Begleittherapie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Dr. Noecker

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • · Männlich oder weiblich > 18 Jahre

    • Diagnose von Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie
    • IOD > 16 mm Hg in jedem Auge bei der mit Latanoprost behandelten Grundlinienbewertung
    • Gegenwärtig Latanoprost-Monotherapie für mindestens 6 Wochen
    • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben und wahrscheinlich alle Studienbesuche abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  • · Bekannte Kontraindikation oder Allergie gegen Brimonidin oder einen seiner Bestandteile

    • Die Probanden müssen gegenüber Brimonidin 0,2 % oder Brimonidin Purite 0,15 % und Dorzolamid 2 % naiv sein
    • Unkontrollierte systemische Erkrankung
    • Andere aktive Augenerkrankungen als Glaukom oder Augenhochdruck (z. Uveitis, Augeninfektionen oder schweres trockenes Auge). Patienten mit chronischer leichter Blepharitis, Katarakt, altersbedingter Makuladegeneration oder diabetischer Retinopathie im Hintergrund können nach Ermessen des Prüfarztes aufgenommen werden.
    • Erforderliche Verwendung von anderen Augenmedikamenten als den Studienmedikamenten während der Studie (intermittierende Verwendung von künstlichen Tränenprodukten ist erlaubt).
    • Hornhautanomalien
    • Geschichte der intraokularen Chirurgie innerhalb der letzten 3 Monate
    • Patientinnen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind, stillen, eine Schwangerschaft planen oder keine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anwenden
    • Gesichtsfeldverlust, der nach Ansicht des Untersuchers funktionell signifikant ist, oder Anzeichen eines fortschreitenden Gesichtsfeldverlusts innerhalb des letzten Jahres.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Innovative Medical

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Noecker, MD, UPMC Eye Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5099

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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