- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00348400
Brimonidin Purite 0,15% versus Dorzolamid 2% Brugt som supplerende terapi til Latanoprost
30. maj 2007 opdateret af: Innovative Medical
Evaluer den relative effekt og tolerabilitet af Alphagan P sammenlignet med Trusopt som supplerende terapi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Dr. Noecker
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
· Mand eller kvinde > 18 år
- Diagnose af åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension
- IOP > 16 mm Hg i hvert øje ved den latanoprost-behandlede baseline-evaluering
- I øjeblikket i latanoprost monoterapi i mindst 6 uger
- Evne til at give informeret samtykke og vil sandsynligvis gennemføre alle studiebesøg
Ekskluderingskriterier:
· Kendt kontraindikation eller allergi over for brimonidin eller nogen af dets komponenter
- Forsøgspersoner skal være naive over for brimonidin 0,2 % eller brimonidin Purite 0,15 % og dorzolamid 2 %
- Ukontrolleret systemisk sygdom
- Aktiv øjensygdom bortset fra glaukom eller okulær hypertension (f. uveitis, øjeninfektioner eller alvorlige tørre øjne). Patienter med kronisk mild blefaritis, katarakt, aldersrelateret makuladegeneration eller baggrundsdiabetisk retinopati kan indskrives efter investigatorens skøn.
- Påkrævet brug af anden øjenmedicin end undersøgelsesmedicinen under undersøgelsen (intermitterende brug af kunstigt tåreprodukt er tilladt).
- Abnormiteter i hornhinden
- Anamnese med intraokulær kirurgi inden for de sidste 3 måneder
- Kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som er gravide, ammer, planlægger en graviditet eller ikke bruger en pålidelig form for prævention
- Synsfeltstab, som efter undersøgerens opfattelse er funktionelt signifikant, eller tegn på progressivt synsfelttab inden for det seneste år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Noecker, MD, UPMC Eye Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2006
Først opslået (Skøn)
4. juli 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juni 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2007
Sidst verificeret
1. maj 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Øjensygdomme
- Okulær hypertension
- Grøn stær
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Enzymhæmmere
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Kulsyreanhydrasehæmmere
- Farmaceutiske løsninger
- Oftalmiske løsninger
- Brimonidintartrat
- Dorzolamid
- Latanoprost
Andre undersøgelses-id-numre
- 5099
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brimonidin Purite 0,15%, Dorzolamid 2%, Latanoprost
-
CT Glaucoma AssociatesRekrutteringGrøn stær, åben vinkel | Glaukom; NarkotikaForenede Stater
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.AfsluttetOkulær hypertension | Grøn stær, åben vinkelMexico
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGrøn stærForenede Stater
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.RekrutteringPrimær åbenvinklet glaukomColombia, Mexico
-
Kukje PharmaAfsluttetOkulær hypertension | Grøn stær | ØjensygdommeKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Pharmaceutical Research NetworkAfsluttet
-
Northwestern Ophthalmic Institute S.C.Research to Prevent BlindnessAfsluttetPrimær åbenvinkelglaukom | Okulær hypertensionForenede Stater
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.AfsluttetPrimær åbenvinkelglaukom | Okulær hypertensionMexico
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttet