- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00348400
Brimonidina Purite 0,15% Versus Dorzolamide 2% Utilizzata come terapia aggiuntiva a Latanoprost
30 maggio 2007 aggiornato da: Innovative Medical
Valutare l'efficacia relativa e la tollerabilità di Alphagan P rispetto a Trusopt come terapia aggiuntiva
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Dr. Noecker
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
· Maschio o femmina > 18 anni di età
- Diagnosi di glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare
- IOP > 16 mm Hg in ciascun occhio alla valutazione basale trattata con latanoprost
- Attualmente in monoterapia con latanoprost per almeno 6 settimane
- - Capacità di fornire il consenso informato e probabilità di completare tutte le visite di studio
Criteri di esclusione:
· Controindicazione nota o allergia alla brimonidina oa uno qualsiasi dei suoi componenti
- I soggetti devono essere naive alla brimonidina 0,2% o brimonidina purite 0,15% e dorzolamide 2%
- Malattia sistemica incontrollata
- Malattia oculare attiva diversa dal glaucoma o ipertensione oculare (ad es. uveite, infezioni oculari o grave secchezza oculare). I pazienti con blefarite cronica lieve, cataratta, degenerazione maculare senile o retinopatia diabetica di fondo possono essere arruolati a discrezione dello sperimentatore.
- Uso richiesto di farmaci oculari diversi dai farmaci dello studio durante lo studio (è consentito l'uso intermittente di prodotti lacrimali artificiali).
- Anomalie corneali
- Storia di chirurgia intraoculare negli ultimi 3 mesi
- Pazienti di sesso femminile in età fertile che sono incinte, in allattamento, che pianificano una gravidanza o che non utilizzano una forma affidabile di controllo delle nascite
- Perdita del campo visivo, che secondo l'investigatore è funzionalmente significativa, o evidenza di progressiva perdita del campo visivo nell'ultimo anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Noecker, MD, UPMC Eye Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
4 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 giugno 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2007
Ultimo verificato
1 maggio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Ipertensione oculare
- Glaucoma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Inibitori enzimatici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Inibitori dell'anidrasi carbonica
- Soluzioni farmaceutiche
- Soluzioni oftalmiche
- Brimonidina Tartrato
- Dorzolamide
- Latanoprost
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5099
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