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Brimonidina Purite 0,15% Versus Dorzolamide 2% Utilizzata come terapia aggiuntiva a Latanoprost

30 maggio 2007 aggiornato da: Innovative Medical
Valutare l'efficacia relativa e la tollerabilità di Alphagan P rispetto a Trusopt come terapia aggiuntiva

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Dr. Noecker

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • · Maschio o femmina > 18 anni di età

    • Diagnosi di glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare
    • IOP > 16 mm Hg in ciascun occhio alla valutazione basale trattata con latanoprost
    • Attualmente in monoterapia con latanoprost per almeno 6 settimane
    • - Capacità di fornire il consenso informato e probabilità di completare tutte le visite di studio

Criteri di esclusione:

  • · Controindicazione nota o allergia alla brimonidina oa uno qualsiasi dei suoi componenti

    • I soggetti devono essere naive alla brimonidina 0,2% o brimonidina purite 0,15% e dorzolamide 2%
    • Malattia sistemica incontrollata
    • Malattia oculare attiva diversa dal glaucoma o ipertensione oculare (ad es. uveite, infezioni oculari o grave secchezza oculare). I pazienti con blefarite cronica lieve, cataratta, degenerazione maculare senile o retinopatia diabetica di fondo possono essere arruolati a discrezione dello sperimentatore.
    • Uso richiesto di farmaci oculari diversi dai farmaci dello studio durante lo studio (è consentito l'uso intermittente di prodotti lacrimali artificiali).
    • Anomalie corneali
    • Storia di chirurgia intraoculare negli ultimi 3 mesi
    • Pazienti di sesso femminile in età fertile che sono incinte, in allattamento, che pianificano una gravidanza o che non utilizzano una forma affidabile di controllo delle nascite
    • Perdita del campo visivo, che secondo l'investigatore è funzionalmente significativa, o evidenza di progressiva perdita del campo visivo nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Noecker, MD, UPMC Eye Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2007

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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