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Purite de brimonidine à 0,15 % versus dorzolamide à 2 % utilisé comme traitement d'appoint au latanoprost

30 mai 2007 mis à jour par: Innovative Medical
Évaluer l'efficacité et la tolérance relatives d'Alphagan P par rapport à Trusopt en tant que traitement adjuvant

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Dr. Noecker

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • · Homme ou femme > 18 ans

    • Diagnostic de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire
    • PIO > 16 mm Hg dans chaque œil lors de l'évaluation initiale traitée par le latanoprost
    • Actuellement sous latanoprost en monothérapie depuis au moins 6 semaines
    • Capacité à fournir un consentement éclairé et susceptible de terminer toutes les visites d'étude

Critère d'exclusion:

  • · Contre-indication ou allergie connue à la brimonidine ou à l'un de ses composants

    • Les sujets doivent être naïfs à la brimonidine 0,2 % ou à la brimonidine Purite 0,15 % et au dorzolamide 2 %
    • Maladie systémique non contrôlée
    • Maladie oculaire active autre que le glaucome ou l'hypertension oculaire (par ex. uvéite, infections oculaires ou sécheresse oculaire sévère). Les patients atteints de blépharite chronique légère, de cataracte, de dégénérescence maculaire liée à l'âge ou de rétinopathie diabétique de fond peuvent être recrutés à la discrétion de l'investigateur.
    • Utilisation requise de médicaments oculaires autres que les médicaments à l'étude pendant l'étude (l'utilisation intermittente de produits lacrymaux artificiels est autorisée).
    • Anomalies cornéennes
    • Antécédents de chirurgie intraoculaire au cours des 3 derniers mois
    • Patientes en âge de procréer qui sont enceintes, qui allaitent, planifient une grossesse ou n'utilisent pas de méthode fiable de contraception
    • Perte du champ visuel, qui, de l'avis de l'investigateur, est fonctionnellement significative, ou preuve d'une perte progressive du champ visuel au cours de la dernière année.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Noecker, MD, UPMC Eye Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2006

Première publication (Estimation)

4 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juin 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2007

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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