- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00348400
Purite de brimonidine à 0,15 % versus dorzolamide à 2 % utilisé comme traitement d'appoint au latanoprost
30 mai 2007 mis à jour par: Innovative Medical
Évaluer l'efficacité et la tolérance relatives d'Alphagan P par rapport à Trusopt en tant que traitement adjuvant
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Dr. Noecker
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
· Homme ou femme > 18 ans
- Diagnostic de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire
- PIO > 16 mm Hg dans chaque œil lors de l'évaluation initiale traitée par le latanoprost
- Actuellement sous latanoprost en monothérapie depuis au moins 6 semaines
- Capacité à fournir un consentement éclairé et susceptible de terminer toutes les visites d'étude
Critère d'exclusion:
· Contre-indication ou allergie connue à la brimonidine ou à l'un de ses composants
- Les sujets doivent être naïfs à la brimonidine 0,2 % ou à la brimonidine Purite 0,15 % et au dorzolamide 2 %
- Maladie systémique non contrôlée
- Maladie oculaire active autre que le glaucome ou l'hypertension oculaire (par ex. uvéite, infections oculaires ou sécheresse oculaire sévère). Les patients atteints de blépharite chronique légère, de cataracte, de dégénérescence maculaire liée à l'âge ou de rétinopathie diabétique de fond peuvent être recrutés à la discrétion de l'investigateur.
- Utilisation requise de médicaments oculaires autres que les médicaments à l'étude pendant l'étude (l'utilisation intermittente de produits lacrymaux artificiels est autorisée).
- Anomalies cornéennes
- Antécédents de chirurgie intraoculaire au cours des 3 derniers mois
- Patientes en âge de procréer qui sont enceintes, qui allaitent, planifient une grossesse ou n'utilisent pas de méthode fiable de contraception
- Perte du champ visuel, qui, de l'avis de l'investigateur, est fonctionnellement significative, ou preuve d'une perte progressive du champ visuel au cours de la dernière année.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Noecker, MD, UPMC Eye Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2006
Première publication (Estimation)
4 juillet 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juin 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2007
Dernière vérification
1 mai 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Hypertension oculaire
- Glaucome
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
- Solutions pharmaceutiques
- Solutions ophtalmiques
- Tartrate de brimonidine
- Dorzolamide
- Latanoprost
Autres numéros d'identification d'étude
- 5099
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .