Brimonidiinipuriitti 0,15 % vs. dortsoliamidi 2 %, jota käytetään latanoprostin lisähoitona
keskiviikko 30. toukokuuta 2007 päivittänyt: Innovative Medical
Arvioi Alphagan P:n suhteellinen teho ja siedettävyys verrattuna Trusoptiin lisähoitona
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Dr. Noecker
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
· Mies tai nainen > 18-vuotias
- Avokulmaglaukooman tai silmän hypertension diagnoosi
- IOP > 16 mm Hg kummassakin silmässä latanoprostilla hoidetun lähtötilanteen arvioinnissa
- Tällä hetkellä latanoprostimonoterapia vähintään 6 viikkoa
- Kyky antaa tietoinen suostumus ja todennäköisesti suorittaa kaikki opintokäynnit
Poissulkemiskriteerit:
· Tunnettu vasta-aihe tai allergia brimonidiinille tai jollekin sen aineosalle
- Koehenkilöiden on oltava naiiveja 0,2 % brimonidiinille tai 0,15 % brimonidiinipuriitille ja 2 % dortsoliamidille
- Hallitsematon systeeminen sairaus
- Aktiivinen silmäsairaus, joka ei ole glaukooma tai silmän verenpainetauti (esim. uveiitti, silmäinfektiot tai vaikea silmän kuivuminen). Potilaita, joilla on krooninen lievä blefariitti, kaihi, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma tai taustalla oleva diabeettinen retinopatia, voidaan ottaa mukaan tutkijan harkinnan mukaan.
- Muiden kuin tutkimuslääkkeiden pakollinen käyttö tutkimuksen aikana (tekokyyneltuotteen ajoittainen käyttö on sallittu).
- Sarveiskalvon poikkeavuudet
- Silmänsisäinen leikkaushistoria viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, jotka ovat raskaana, imettävät, suunnittelevat raskautta tai eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää
- Näkökentän menetys, joka tutkijan mielestä on toiminnallisesti merkittävä, tai näyttöä progressiivisesta näkökentän menetyksestä viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Noecker, MD, UPMC Eye Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. toukokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Silmän hypertensio
- Glaukooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hiilianhydraasin estäjät
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Oftalmologiset ratkaisut
- Brimonidiinitartraatti
- Dortsolamidi
- Latanoprosti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5099
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .