Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Tenofovir DF u młodzieży zakażonej wirusem HIV-1, u której dotychczasowe leczenie przeciwretrowirusowe zakończyło się niepowodzeniem

15 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Gilead Sciences

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 3 bezpieczeństwa i skuteczności tenofowiru DF jako części zoptymalizowanego schematu leczenia przeciwretrowirusowego u młodzieży zakażonej HIV-1

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności fumaranu dizoproksylu tenofowiru (tenofowiru DF; TDF) w połączeniu ze schematem tła zoptymalizowanym pod kątem genotypu (OBR) w porównaniu z placebo i OBR w leczeniu ludzkiego wirusa niedoboru odporności typu 1 (HIV- 1) zainfekowana młodzież leczona przeciwretrowirusowo z poziomem kwasu rybonukleinowego (RNA) HIV-1 w osoczu większym lub równym 1000 kopii/ml.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to 48-tygodniowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie bezpieczeństwa i skuteczności tenofowiru DF jako części zoptymalizowanego schematu leczenia przeciwretrowirusowego u młodzieży zakażonej HIV-1 (w wieku od 12 do < 18 lat) u których obecny schemat leczenia przeciwretrowirusowego jest nieskuteczny i u których poziom RNA HIV-1 wynosi ≥ 1000 kopii/ml podczas badania przesiewowego. Dane z trzech kolejnych 96-tygodniowych rozszerzeń badania wykorzystano do oceny długoterminowej skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji otwartego tenofowiru DF jako części schematu leczenia przeciwwirusowego, dostarczając danych dla maksymalnie 336 tygodni całkowitej ekspozycji na lek.

Obróbka wstępna:

Genotypowanie HIV-1 zostanie przeprowadzone jako część ocen przesiewowych, aby pomóc w skonstruowaniu OBR, zdefiniowanego jako co najmniej 3, ale nie więcej niż 5 środków przeciwretrowirusowych, z wyłączeniem tenofowiru DF lub placebo.

Faza losowa:

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej tenofowir DF + OBR lub placebo + OBR. Większość ocen skuteczności i bezpieczeństwa zostanie przeprowadzona podczas każdej wizyty w klinice (tygodnie 4, 8, 16, 24, 32, 40 i 48). W 24. tygodniu uczestnicy, którzy przestrzegają zaleceń badanego leku (w opinii badacza), ale nie wykazują spadku RNA HIV-1 o ≥ 0,5 log10 kopii/ml w stosunku do wartości początkowej, zostaną uznani za niereagujących na leczenie i zostaną odślepieni . Osoby niereagujące na leczenie losowo przydzielone do grupy otrzymującej placebo będą miały możliwość kontynuowania badania i otrzymywania tenofowiru DF metodą otwartej próby z odpowiednim schematem podstawowym określonym przez badacza. Osoby niereagujące na leczenie zrandomizowane do grupy otrzymującej tenofowir DF zostaną wycofane z badania.

Fazy ​​rozszerzenia:

Po zakończeniu 48 tygodni podwójnie ślepej próby leczenia tenofowirem DF lub placebo uczestnicy, którzy nie ukończyli 18 roku życia i którzy w opinii badacza odniosą korzyść kliniczną z otwartego stosowania tenofowiru DF, będą mieć możliwość kontynuowania (lub rozpoczęcia) leczenia tenofowirem DF metodą otwartej próby w pierwszym z trzech 96-tygodniowych okresów przedłużenia badania. Osoby niereagujące na leczenie, które otrzymają tenofowir DF metodą otwartej próby po 24. tygodniu, również zostaną uznane za kwalifikujące się do pierwszego przedłużenia badania, jeśli spełnią powyższe kryteria w 48. tygodniu.

Po ukończeniu pierwszego 96-tygodniowego przedłużenia badania, uczestnicy, którzy nie ukończyli 18 lat i którzy wykazali ciągłą korzyść kliniczną z tenofowiru DF, otrzymają możliwość dalszego otrzymywania tenofowiru DF metodą otwartej próby przez dodatkowe 96 tygodni lub do tenofowir DF stał się dostępny na rynku w kraju, w którym zarejestrowani są uczestnicy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Po ukończeniu drugiego 96-tygodniowego przedłużenia badania, uczestnicy, którzy nie ukończyli 18 lat i którzy wykazali ciągłą korzyść kliniczną z tenofowiru DF, będą mieli możliwość kontynuowania otwartego przyjmowania tenofowiru DF przez dodatkowe 96 tygodni lub do tenofowir DF stał się dostępny na rynku w kraju, w którym zarejestrowani są uczestnicy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Prezentacja danych:

Po randomizowanej fazie badania, uczestnicy przydzieleni losowo do grupy otrzymującej placebo podczas randomizowanej fazy badania, a następnie przestawieni na tenofowir DF w otwartej próbie, zostaną zresetowani do wartości początkowej (zdefiniowanej jako wyjściowa w otwartej próbie) i tylko dane dotyczące wyników zostaną zebrane po (w dniu /po zdarzeniach niepożądanych (AE)/lekach towarzyszących) uczestnicy otrzymują pierwszą dawkę tenofowiru DF w badaniu otwartym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Belo Horizonte - MG, Brazylia
        • Faculdade de Medicina - UFMG
      • Belo Horizonte - MG, Brazylia
        • Santa Casa de Belo Horizonte
      • Campinas - SP, Brazylia
        • Hospital e Maternidade Celso Pierro
      • Campinas - SP, Brazylia
        • Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
      • Campo Grande - MS, Brazylia
        • Centro de Doenças Infecciosas e Parasitárias
      • Curitiba - PR, Brazylia
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal do Parana - UFPR
      • Florianópolis - SC, Brazylia
        • Hospital Infantil Joana de Gusmão
      • Joinville - SC, Brazylia
        • Hospital Municipal São José
      • Recife, Brazylia
        • Hospital Materno Infantil Professor Fernando Figueira- IMIP
      • Rio de Janeiro, Brazylia
        • Hospital dos Servidores do Estado
      • Rio de Jeneiro, Brazylia
        • Hospital Geral de Nova Iguacu Ambulatorio de DST e AIDS
      • Santos, Brazylia
        • Hospital Guilherme Alvaro
      • Sao Paulo, Brazylia
        • NEIMPE - Dept of Pediatrics Hospital das Clinicas FMRP-USP
      • Sao Paulo - SP, Brazylia
        • Instituto da Crianca do Hospital das Clinicas da FMUSP Depto de Pediatria
      • Sao Paulo - SP, Brazylia
        • Instituto de Infectologia Emilio Ribas
      • Vila Clementino, Brazylia
        • Universidade Federal de Sao Paulo
      • Vitoria - ES, Brazylia
        • Hospital Infantil Nossa Senhora da Gloria Servico de Infectologia Pediatria
  • Panama
      • Panama City, Panama
        • Hospital del Niño

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Główne kryteria włączenia:

  • Waga ≥ 35 kg
  • Udokumentowane laboratoryjne rozpoznanie zakażenia wirusem HIV
  • HIV-1 RNA w osoczu ≥ 1000 kopii/ml
  • Wcześniejsze doświadczenie w leczeniu przeciwretrowirusowym co najmniej 2 klasami leków przeciwretrowirusowych
  • Naiwny na tenofowir DF
  • Brak mutacji K65R w testach genotypowych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający dydanozyny w schemacie podstawowym
  • Wcześniejsza historia istotnej choroby nerek
  • Wcześniejsza historia znaczącej choroby kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: OBR + Tenofowir DF
Tenofovir DF podawać doustnie, jedna tabletka dziennie, niezależnie od posiłków
Lek: Tenofowir DF
Tabletka Tenofovir DF 300 mg, podawana doustnie, codziennie + OBR
PLACEBO_COMPARATOR: OBR + Tenofowir DF Placebo
Placebo odpowiadające tenofowirowi DF podawane doustnie, jedna tabletka dziennie, niezależnie od posiłków
Lek: Placebo
Tenofowir DF Placebo podawane doustnie, codziennie + OBR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia ważona w czasie zmiana RNA HIV-1 w osoczu od wartości początkowej do 24. tygodnia (DAVG24)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni

DAVG24 zdefiniowano jako średnią ważoną w czasie między pierwszą wartością po linii bazowej a ostatnią wartością do tygodnia 24 minus wartość początkowa. DAVG24 obliczono przy użyciu reguły trapezów ze wszystkimi dostępnymi danymi po linii podstawowej minus wartość linii podstawowej.

Dane dotyczące uczestników, którzy wcześnie przerwali randomizowaną (podwójnie ślepą) fazę badania, zostały uwzględnione aż do momentu przerwania badania (brakujące dane nie zostały przypisane).
Linia bazowa do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia ważona w czasie zmiana RNA HIV-1 w osoczu od wartości początkowej do 48. tygodnia (DAVG48)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 48 tygodni

DAVG48 zdefiniowano jako średnią ważoną w czasie między pierwszą wartością po linii bazowej a ostatnią wartością do tygodnia 48 minus wartość początkowa. DAVG48 obliczono przy użyciu reguły trapezów ze wszystkimi dostępnymi danymi po linii podstawowej minus wartość linii podstawowej.

Dane dotyczące uczestników, którzy wcześnie przerwali fazę badania z podwójnie ślepą próbą, zostały uwzględnione aż do momentu przerwania badania (tj. brakujące dane nie zostały imputowane).
Punkt wyjściowy do 48 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 24 w RNA HIV-1
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
Linia bazowa do 24 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 48 w RNA HIV-1
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 48 tygodni
Punkt wyjściowy do 48 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 96 w RNA HIV-1
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 96 tygodni
Punkt wyjściowy do 96 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 144 w RNA HIV-1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 144 tygodni
Wartość wyjściowa do 144 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 192 w RNA HIV-1
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 192 tygodni
Punkt wyjściowy do 192 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 240 w RNA HIV-1
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 240 tygodni
Punkt wyjściowy do 240 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 288 w RNA HIV-1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 288 tygodni
Wartość wyjściowa do 288 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 336 w RNA HIV-1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 336 tygodni
Nie przeprowadzono analizy, ponieważ ostatni uczestnik badania przerwał po 294. tygodniu i badanie zostało zamknięte.
Wartość wyjściowa do 336 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 24 w liczbie determinantów skupień 4 (CD4).
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
Linia bazowa do 24 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 48 w liczbie CD4
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 48 tygodni
Punkt wyjściowy do 48 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 96 w liczbie CD4
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 96 tygodni
Punkt wyjściowy do 96 tygodni
Zmiana liczby CD4 od punktu początkowego do tygodnia 144
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 144 tygodni
Wartość wyjściowa do 144 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 192 w liczbie CD4
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 192 tygodni
Punkt wyjściowy do 192 tygodni
Zmiana liczby CD4 od punktu początkowego do tygodnia 240
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 240 tygodni
Punkt wyjściowy do 240 tygodni
Zmiana liczby CD4 od punktu początkowego do tygodnia 288
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 288 tygodni
Wartość wyjściowa do 288 tygodni
Zmiana liczby CD4 od punktu początkowego do tygodnia 336
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 336 tygodni
Nie przeprowadzono analizy, ponieważ ostatni uczestnik badania przerwał po 294. tygodniu i badanie zostało zamknięte.
Wartość wyjściowa do 336 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24 w procentach CD4
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
Procent CD4 to odsetek wszystkich limfocytów, które są komórkami CD4.
Linia bazowa do 24 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 48 w procentach CD4
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 48 tygodni
Procent CD4 to odsetek wszystkich limfocytów, które są komórkami CD4.
Punkt wyjściowy do 48 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 96 w procentach CD4
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 96 tygodni
Procent CD4 to odsetek wszystkich limfocytów, które są komórkami CD4.
Punkt wyjściowy do 96 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 144 w procentach CD4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 144 tygodni
Procent CD4 to odsetek wszystkich limfocytów, które są komórkami CD4.
Wartość wyjściowa do 144 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 192 w procentach CD4
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 192 tygodni
Procent CD4 to odsetek wszystkich limfocytów, które są komórkami CD4.
Punkt wyjściowy do 192 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 240 w procentach CD4
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 240 tygodni
Procent CD4 to odsetek wszystkich limfocytów, które są komórkami CD4.
Punkt wyjściowy do 240 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 288 w procentach CD4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 288 tygodni
Procent CD4 to odsetek wszystkich limfocytów, które są komórkami CD4.
Wartość wyjściowa do 288 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 336 w procentach CD4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 336 tygodni
Nie przeprowadzono analizy, ponieważ ostatni uczestnik badania przerwał po 294. tygodniu i badanie zostało zamknięte.
Wartość wyjściowa do 336 tygodni
Odsetek uczestników ze spadkiem miana RNA HIV-1 o ≥ 1,0 log10 kopii/ml od punktu początkowego do 24. tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
Linia bazowa do 24 tygodni
Odsetek uczestników ze spadkiem miana RNA HIV-1 o ≥ 1,0 log10 kopii/ml od wizyty początkowej do 48. tygodnia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 48 tygodni
Punkt wyjściowy do 48 tygodni
Odsetek uczestników ze spadkiem miana RNA HIV-1 o ≥ 1,0 log10 kopii/ml od punktu początkowego do 96. tygodnia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 96 tygodni
Punkt wyjściowy do 96 tygodni
Odsetek uczestników ze spadkiem miana RNA HIV-1 o ≥ 1,0 log10 kopii/ml od punktu początkowego do 144. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 144 tygodni
Wartość wyjściowa do 144 tygodni
Odsetek uczestników ze spadkiem miana RNA HIV-1 o ≥ 1,0 log10 kopii/ml od punktu początkowego do 192. tygodnia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 192 tygodni
Punkt wyjściowy do 192 tygodni
Odsetek uczestników ze spadkiem miana RNA HIV-1 o ≥ 1,0 log10 kopii/ml od punktu początkowego do 240. tygodnia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 240 tygodni
Punkt wyjściowy do 240 tygodni
Odsetek uczestników ze spadkiem miana RNA HIV-1 o ≥ 1,0 log 10 kopii/ml od punktu początkowego do 288. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 288 tygodni
Wartość wyjściowa do 288 tygodni
Odsetek uczestników ze spadkiem miana RNA HIV-1 o ≥ 1,0 log10 kopii/ml od wizyty początkowej do tygodnia 336
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 336 tygodni
Nie przeprowadzono analizy, ponieważ ostatni uczestnik badania przerwał po 294. tygodniu i badanie zostało zamknięte.
Wartość wyjściowa do 336 tygodni
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 400 kopii/ml w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tydzień 24
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 400 kopii/ml w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 48
Tydzień 48
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 400 kopii/ml w 96. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 96
Tydzień 96
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 400 kopii/ml w 144. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 144
Tydzień 144
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 400 kopii/ml w 192. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 192
Tydzień 192
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 400 kopii/ml w 240. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 240
Tydzień 240
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 400 kopii/ml w 288. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 288
Tydzień 288
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 400 kopii/ml w 336. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 336
Nie przeprowadzono analizy, ponieważ ostatni uczestnik badania przerwał po 294. tygodniu i badanie zostało zamknięte.
Tydzień 336
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tydzień 24
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 48
Tydzień 48
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w 96. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 96
Tydzień 96
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w 144. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 144
Tydzień 144
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w 192. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 192
Tydzień 192
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w 240. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 240
Tydzień 240
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w 288. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 288
Tydzień 288
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w 336. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 336
Nie przeprowadzono analizy, ponieważ ostatni uczestnik badania przerwał po 294. tygodniu i badanie zostało zamknięte.
Tydzień 336
Odsetek uczestników z niepowodzeniem wirusologicznym do 48. tygodnia
Ramy czasowe: Do 48 tygodni

Niepowodzenie wirusologiczne zdefiniowano jako brak odpowiedzi lub nawrót wirusa.

  • Brak odpowiedzi (brak odpowiedzi). Odpowiedź została zdefiniowana jako albo

    • Spadek miana HIV-1 RNA o ≥ 0,5 log10 kopii/ml w stosunku do wartości wyjściowej podczas 2 kolejnych wizyt lub
    • HIV-1 RNA < 400 kopii/ml podczas 2 kolejnych wizyt.

  • Wirusowe odbicie zdefiniowano jako albo

    • Uczestnicy, którzy osiągnęli spadek RNA HIV-1 w osoczu o ≥ 0,5 log10/ml w stosunku do wartości wyjściowych podczas 2 kolejnych wizyt, u których następnie osiągnięto wartości RNA HIV-1 w osoczu o ≥ 1,0 log10 kopii/ml powyżej ich nadiru w badaniu (najniższa wartość) i/lub wartości RNA HIV-1 w osoczu ≥ wartości wyjściowej podczas 2 kolejnych wizyt, lub
    • Uczestnicy, którzy osiągnęli poziom RNA HIV-1 w osoczu < 400 kopii/ml podczas 2 kolejnych wizyt, a następnie mieli poziom RNA HIV-1 w osoczu > 1000 kopii/ml podczas 2 kolejnych wizyt.

Współczynnik niepowodzeń wirusologicznych oszacowano na podstawie metody limitu produktu Kaplana-Meiera, uwzględniając wszystkie dane RNA HIV-1 zebrane podczas fazy podwójnie ślepej próby.
Do 48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gilead Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Erin Quirk, MD, Gilead Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GS-US-104-0321

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj